Ventilační a nebulizační technika

Description

Předmětem části 1 této zakázky je dodávka nových přístrojů – 10 ks Ventilátorů pro invazivní a neinvazivní UPV do Oblastní nemocnice Jičín a.s. Předmětem části 2 této zakázky je dodávka nových přístrojů – 2 ks Ventilátorů transportních do Oblastní nemocnice Jičín a.s. Lot ČÁST 1: Ventilátory pro invazivní a neinvazivní UPV Předmětem části 1 této zakázky je dodávka nových přístrojů – 10 ks Ventilátorů pro invazivní a neinvazivní UPV do Oblastní nemocnice Jičín a.s. Součástí dodávky u všech částí zakázky je rovněž: a) montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření funkčnosti, provedení všech provozních testů a předepsaných zkoušek dle příslušné platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů (zboží musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky); a b) instruktáž zdravotnického personálu dle § 41 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o ZP“); a c) vystavení protokolu o proškolení, resp. instruktáži zdravotnického personálu, a protokolu opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží pro určeného pracovníka kupujícího, pokud má prodávající k takovému oprávnění prokazatelný souhlas výrobce zboží; a d) dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event., které jsou kupujícím požadovány pro připojení do IT infrastruktury, NIS - nemocniční informační systém, PACS - picture archiving and communication system apod.) a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návod k použití v českém jazyce (v tištěné i elektronické podobě na CD/DVD nebo jiném datovém nosiči), příslušné certifikáty nebo atesty osvědčující, že přístroj je vyroben v souladu s platnými technickými normami, kopii prohlášení o shodě (CE Declaration of Conformity) a další dle zákona o ZP, v případě zboží se zdroji ionizujícího záření i dokumentaci dle zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „atomový zákon“) a souvisejících prováděcích předpisů; a další povinnosti vybraného dodavatele/prodávajícího, stanovené v závazném návrhu příslušné Kupní smlouvy. Lot ČÁST 2: Ventilátory transportní Předmětem části 2 této zakázky je dodávka nových přístrojů – 2 ks Ventilátorů transportních do Oblastní nemocnice Jičín a.s. Součástí dodávky u všech částí zakázky je rovněž: a) montáž, instalace, uvedení do provozu včetně ověření funkčnosti, provedení všech provozních testů a předepsaných zkoušek dle příslušné platné právní úpravy, ověření deklarovaných technických parametrů (zboží musí splňovat veškeré požadavky na něj kladené právními předpisy České republiky); a b) instruktáž zdravotnického personálu dle § 41 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o ZP“); a c) vystavení protokolu o proškolení, resp. instruktáži zdravotnického personálu, a protokolu opravňujícího provádět následné instruktáže zdravotnického personálu v používání zboží pro určeného pracovníka kupujícího, pokud má prodávající k takovému oprávnění prokazatelný souhlas výrobce zboží; a d) dodání dokladů, které jsou potřebné pro používání zboží (event., které jsou kupujícím požadovány pro připojení do IT infrastruktury, NIS - nemocniční informační systém, PACS - picture archiving and communication system apod.) a které osvědčují technické požadavky na zdravotnické prostředky, jako např. návod k použití v českém jazyce (v tištěné i elektronické podobě na CD/DVD nebo jiném datovém nosiči), příslušné certifikáty nebo atesty osvědčující, že přístroj je vyroben v souladu s platnými technickými normami, kopii prohlášení o shodě (CE Declaration of Conformity) a další dle zákona o ZP, v případě zboží se zdroji ionizujícího záření i dokumentaci dle zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „atomový zákon“) a souvisejících prováděcích předpisů; a další povinnosti vybraného dodavatele/prodávajícího, stanovené v závazném návrhu příslušné Kupní smlouvy.