Dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej wraz z dzierżawą analizatora parametrów fizyko-chemicznych moczu

Description

Dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej wraz z dzierżawą analizatora parametrów fizyko-chemicznych moczu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ - Zestawienie par. wymaganych -zał. nr 3 do SWZ i tabela asortym.-cenowa zał. nr 2 do SWZ. Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy na warunkach określonych we Wzorze Umowy -zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.05.2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych - klauzula info. z art.13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Zamawiający nie przewiduje wizji lokalnej. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art.214ust.1pkt 8. Lot 1: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do wykonywania badań z zakresu analityki ogólnej wraz z dzierżawą analizatora parametrów fizyko-chemicznych moczu. Oferowany asortyment analizator musi być fabrycznie nowy. Rok produkcji nie wcześniej niż 2023 rok. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ - Zestawienie parametrów wymaganych, stanowiący zał. nr 3 do SWZ i tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ. 1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania: 1)Część instrukcji obsługi i/lub specyfikacji technicznej urządzenia (analizatora) sporządzonej przez producenta urządzenia potwierdzający parametry techniczne określone w OPZ – zał. nr 3 do SWZ; 2)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/46 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja/certyfikat zgodności wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego /autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi. lub: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny. 2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.