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Description

Procedura aperta per la conclusione di un accordo quadro con più operatori economici per la fornitura di «Dispositivi medici per neuroradiologia», distinta in 87 Lotti di cui alcuni aggiudicabili a singolo operatore; quadro economico per 48 mesi: 28 768 290 EUR (al netto dell’IVA). Kit sterile di cemento per vertebroplastica con sistema che consente il rilascio lento e il controllo del flusso e della distribuzione nella vertebra. Consistenza pastosa per evitare le fughe extravertebrali di cemento, che resta costante durante il rilascio composto da — 2 aghi a becco di flauto, — 1 ago da biopsia, — 1 cemento ad alta viscosità, — 1miscelatore, — 1sistema di iniezione, — 1 martello Kit per per il trattamento mininvasivo percutaneo di fratture vertebrali composto da stent biportale intrasomatico in lega di titanio per la riduzione mediante la sola apertura cranio-caudale e fissazione tramite cemento ad alta viscosità. Procedura composta da: — kit di preparazione, — 2 stent di almeno tre misure, — cannule trocar, — cemento ad alta viscosità — miscelatore, — iniettore del cemento. Kit per cifoplastica vertebrale con sistema a palloncino composto da: — 2 di accesso con diametro inferiore ai 5mm, — 1 fresa — 2 siringhe di gonfiaggio digitali, — 2 palloncini in varie misure, — cemento comprensivo di kit di preparazione, — sistema di introduzione cemento a scelta tra bone filler o con dispositivo pneumatico a distanza. Cemento osseo per vertebroplastica ad alta viscosità, in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l’esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale con miscelatore Cemento osseo per vertebroplastica a bassa viscosità, in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l’esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale con miscelatore Cemento osseo per vertebroplastica biologico, caratterizzato da bassa percentuale di PMMA ed aggiunta di idrossiapatite in confezione sterile, radiopaco, specificamente formulato per l’esecuzione di procedure di consolidamento vertebrale con miscelatore Aghi di chiba 20-22G lunghezza da 10 a 20 cm Sistema di iniezione meccanico monopaziente idoneo all’ iniezione di cemento sia a bassa che ad alta viscosità, con attacco luer-lock Ago da biopsia ossea coassiale, con impugnatura a T in materiale plastico, punta tagliente a denti angolati, attacco luer lock standard, stiletto per rimozione del prelievo, tappo di chiusura, calibri da 12G a 16G circa, lunghezza da 15 a 20 cm circa Ago per accesso al corpo vertebrale con impugnatura di metallo o altro materiale idoneo, dotato di alette a basso profilo,con mandrino e punta a becco di flauto, testa dell’ago dotata di fermo del mandrino e connessione luer-lock, calibro da 9 a 15G circa, lunghezza da 10 a 15 cm circa, possibilmente centimetrato Introduttori idrofilici, lunghi da 5 a 25 cm, da 4 a 11F con miniguida metallica idrofilica di 45/80 cm da 0.025” a 0.038”, sia con punta dritta che a J. Dilatatore atraumatico con assenza di scalino ed aggancio di sicurezza e valvola emostatica Introduttori con anima metallica resistente al piegamento, dotati di flessibilità per l'avanzamento in vasi tortuosi, con punta rastremata, atraumatica e rivestimento idrofilico, dotati di valvola emostatica, dilatatore e via di infusione laterale con rubinetto a tre vie. Ampia gamma di lunghezze (da 11cm a 100 cm) e di diametro (da 5Fr a 10 Fr) compatibili con guide di 0.035” e 0.038” Introduttori armati, idrofilici, per supporto e accessi neuro vascolari, lunghi da 80 a 90 cm circa, diametro interno da 0.088”, con porzione distale ad alta flessibilità e punta radiopaca, dotati di diversa conformazione della punta Dilatatore vascolare in materiale plastico morbido con punta rastremata e atraumatica; raccordo L/L da 5Fr a 10 Fr. Cateteri angiografici idrofilici, lunghi da 65 a 120 cm circa, 4-5 F, compatibili con guida fino a 0.038”, con diverse configurazioni di curva, dotati di armatura interna e marcatura radiopaca Cateteri angiografici in nylon, con struttura armata a monopezzo punta arrotondata con marker radiopaco non a contatto con il sangue e superficie liscia. Lunghezza da 65 a 100 cm circa, compatibile con guida 0,038 ", 4-5 F con diverse configurazioni di curva Cateteri “speciali” lunghi 125 cm circa, 4 e/o 5 F, compatibili con guida 0.035”e /o 0.038”, con diverse configurazioni della curva e marcatura radiopaca Guida con rivestimento idrofilico esterno; punta rastremata, superflessibile, atraumatica con anima interna in lega metallica elastica senza saldature. A) Punta angolata 45o con flessibilità almeno di 3 cm, lunghezza 150-260 cm circa, diametro 0.018-0.038’’ Torquer per guida da 0.035", 0.038" Catetere portante armato, con punta atraumatica e radiopaca, con diverse configurazioni della curva. F 5 (0.056’’) - F 7 (0.078’’); Lunghezza uguale/superiore 90 cm Catetere portante armato, con punta atraumatica e radiopaca, con diverse configurazioni della curva. F 8 (0.088’’) - F 9 (0.098’’); Lunghezza circa 90 cm Catetere portante con pallone per interventi da eseguire in blocco di flusso, lunghezza almeno 80 cm, diametro variabile Catetere portante ad accesso distale con rivestimento idrofilico esterno ed interno in PTFE, munito di armatura, dotato di estremità radiopaca, flessibile, atrumatica, idoneo alla navigazione in vasi distali, con diverse configurazioni della curva Cateteri intermedi da 3 a 4 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale, compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni Cateteri intermedi da 4 a 5 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni Cateteri intermedi da 6 F circa, utilizzati per accesso intracranico distale compatibili con sistemi endovascolari per formare una struttura coassiale per procedure interventistiche di terapia di aneurismi/malformazioni/tromboaspirazioni Sistema di tromboaspirazione approvato per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico, così composto: A) Catetere portante armato lungo 80/90-cm con diversa configurazione di curva B) Catetere da aspirazione di differenti dimensioni: 3F, 4F, 5F e 5,5F, 5,75F, 6F C) Microcatetere di lunghezza compatile idoneo al posizionamento del catetere di tromboaspirazione e rilascio stent Retriever Sistema per trombectomia meccanica per la rimozione di trombi in pazienti colpiti da ictus ischemico, così costituito: A) Stent retriever di varie dimensioni e lunghezze; B) Microcatetere compatibile. Microcateteri ad uso intracranico flusso - dipendente e punta staccabile di diverse lunghezze Microcateteri ad uso intracranico flusso-dipendente con punta NON staccabile Microcatetere ad uso intracranico flusso-dipendente capace di navigare senza l’ausilio della microguida, con punta non staccabile, con sezione distale super-morbida da 1.8 F - 1.5 F - 1.2 F, di varie lunghezze totali Microcatetere ad uso intracranico e flusso indipendentente con diametro interno pari a 0.0165 inch, punta retta o preformata Microcatetere ad uso intracranico flusso indipendente con diametro interno pari a 0.017 inch, punta retta o preformata Microcatetere ad uso intracranico flusso indipendente con diametro interno pari a 0.018 inch- 0.021inch Micorcatetere ad uso intracranico con diametro interno superiore a 0.021 inch Microguide neurovascolari per navigazione intracranica di diamentro inferiore a 0.010 inch, varie lunghezze Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diametro costante su tutta la lunghezza pari a 0.010 inches, varie lunghezze Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con un diametro distale rastremato rispetto al diametro prossimale, rispettivamente 0.012/0.014 inches, varie lunghezze Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diamtero costante su tutta la lunghezza pari a 0.014 inches con punta preformabile, varie lunghezze Microguide neurovascolari per navigazione intracranica con diamtero costante su tutta la lunghezza pari a 0.016 inches, varie lunghezze Spirali per aneurismi intracranici, con diametro del filamento minore/uguale a 0.011 inches, e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici piccoli e medio-piccoli, rotti o non rotti Spirali per aneurismi intracranici, con diametro del filamento da 0.012 inches a 0.014 inches, e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici medio-grandi, a morfologia complessa, rotti o non rotti Spirali per aneurismi intracranici grandi, rotti o non rotti, con diametro del filamento da 0.015 inch a 0.018 inches, e sistema di distacco comandato da impulso elettrico. Per il trattamento di aneurismi intracranici grandi, rotti o non rotti Spirali per aneurismi intracranici con diametro del filamento variabile superiori 0.018 inches con sistema di distacco meccanico. Per il trattamento di aneurismi intracranici giganti o occlusioni vascolari del distretto cerebro afferente Spirali flessibili radiopache in platino realizzate per essere introdotte e spinte mediante iniezione con soluzione liquida attraverso microcateteri flusso dipendenti, di diametro da 0.007 a 0.016 inch, per il trattamento di malformazioni vascolari intracraniche ad alto flusso Spirali in platino fibrose a distacco controllato di diverse dimensioni, compatibili con microcateteri di 0.021 inch, per occlusione di piccoli vasi del distretto testa-collo Sistema liquido embolizzante non adesivo, composto da copolimeri di Varia natura disciolti in DMSO, con caratteristiche di radiopacità, indicato nell'embolizzazione di lesioni del sistema vascolare incluse malformazioni vascolari e neoplasie ipervascolari, da utilizzare con microcateteri DMSO Sistema liquido adesivo per embolizzazioni arteriose e venose, con proprietà emostatiche, che a contatto con tessuto vivo e ambiente umido solidifica polimerizzando Sistema embolizzante in particelle costituito da grani calibrati di vari diametri di alcool polivinilico (PVA), impiegato in procedure di embolizzazione, finalizzate all'occlusione vascolare, con posizionamento selettivo tramite catetere angiografico Dispositivi impiantabili per il contenimento di spirali per aneurismi a largo impianto ed indicati nel trattamento di aneurismi intracranici a largo colletto in corrispondenza di biforcazioni arteriose. Struttura stent-like autoespandibile in nitinol con sistema di contenimento delle spirali ad apertura intra o extra aneurismale. Sistemi provvisti di marker radiopaco per il riposizionamento e l'apertura del dispositivo. Il sistema deve essere riposizionabile/ricatturabile e compatibili con microcateteri 0.021 inches Sistema intrasacculare di diversione di flusso autoespandibili per occlusione di aneurismi intracranici, dotato di adeguato microcatetere Stent a diversione di flusso autoespandibili in cromocobalto, a elevata forza radiale ed elevata copertura delle superfici vasali e del colletto dell'aneurisma, per progressiva esclusione della lesione dal circolo. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro Stent a diversione di flusso autoespandibili in nitinol ad elevata copertura delle superfici vasali e del colletto dell'aneurisma, per progressiva esclusione della lesione dal circolo. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro. Stent intracranico a celle aperte, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro Stent intracranico a celle chiuse, parzialmente o completamente recuperabile, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro Stent intracranico a filo intrecciato/braided, parzialmente o completmente recuperabile, provvisto di marker di posizionamento alle estremità prossimale e distale. Premontato su sistemi di rilascio provvisti di guida distale per facilitarne la stabilizzazione durante il rilascio. Adattabili ad arterie intracraniche di differente calibro Dispositivo autoespandibile in nitinol a distacco controllato per occlusione di vasi cerebrali di diametro da 1.5mm a 5mm, con sistema di rilascio ad impulso elettrico. Indicato nel trattamento di vasi cerebrali per aneurismi, fistole o sanguinamenti Sistema con pallone staccabile per occlusione di vasi del distretto testa collo e di vasi intracranici composto da: a) Palloncini staccabili con valvola per occlusione totale e permanente di vasi con volumi a partire da 0,025 ml. b) microcatetere con palloncini staccabili a morbidezza progressiva e calibro variabile per navigazione a flusso dipendente. Estremità distale provvista di valvola resistente a trazioni almeno fino a 20 gr. Lunghezza catetere almeno sino a 155 cm. Vendibile anche singolarmente Pallone per occlusione a doppio lume DMSO compatibile per utilizzo intracranico, per tecnica di remodeling per occlusione di aneurismi o trattamento vasospasmo o terapia delle malformazioni arterovenose Pallone per occlusione a singolo lume per utilizzo intracranico, per tecnica di remodeling per occlusione di aneurismi o trattamento vasospasmo Pallone per occlusione a singolo lume per utilizzo intracranico per tecnica di remodeling del seni venosi Pallone per angioplastica di vasi intracranici a basso profilo e flessibili, Monorail o Over The Wire Sistema a fili intrecciati di nitinol che non determina blocco di flusso, indicato per il remodeling di aneurismi intracranici Laccio di recupero dai vasi sanguigni di corpi estranei, costituito da filo in nitinolo dotato di cappio recuperabile, con caratteristica di assumere forme diverse a seconda della posizione di uscita dall'introduttore a guaina dedicato. Lunghezza del filo guida fino a 175 cm. Diametri del cappio >o=2 mm, compatibili con vasi a partire da 1 mm di diametro. Stent carotideo ad alta densità di maglia, a due strati in nitinolo vincolati in modo da essere gestiti come unico pezzo, a celle chiuse, autoespandibile e recuperabile almeno parzialmente, per il trattamento di stenosi/occlusioni nel distretto arterioso sovraortico e di aneurismi/pseudoaneurismi extracranici, con basso rischio di embolismo distale. Varie misure in termini di diametro e lunghezze Stent vascolare autoespandibile per il trattamento delle stenosi carotidee a disegno a celle aperte e sistema di rilascio monorail a scambio rapido Stent vascolare autoespandibile per il trattamento delle stenosi carotidee a disegno a celle chiuse e sistema di rilascio monorail a scambio rapido Sistema di protezione cerebrale a filtro indipendentre; set completo di cestello-filo guida 0,014'' con punta 0,019'' e recuperatore. Delivery a scambio rapidoradiopaco e con filtro indipendente dalla guida. Diametro da 2,7 a 7 mm Catetere a palloncino semicomplianti da angioplastica monorail a basso profilo per guida tra 0,014-0,018 con diametro del pallone maggiore o uguale a 1,5 mm. Lunghezze variabili Siringa luer lock ad utilizzo neuroradiologico interventistico in policarbonato da 10 a 60 ml da 4 a 6 posizioni di blocco per creare il vuoto Siringa luer lock in policarbonato, con cilindro trasparente e stantuffo disponibile in diversi colori, da 1 a 60 cc Siringa da 20 ml di gonfiaggio con manometro incorporato da 0 a 26 atm/bar per cateteri da angioplastica munita di manometro analogico almeno fino a 26 atm con regolazione a vite dello stantuffo KIT ANGIOGRAFICO KIT VERTEBROPLASTICA Estensore ad alta pressione rinforzato lungo 30 cm con possibilita' di connessione luer lock maschio e luer lock femmina Prolunga da 7 a 10 cm trasparente, con rubinetto a due e tre vie e possibilità di connessione luer lock maschio, luer lock femmina, needle less valve Rubinetti in policarbonato trasparente a bassa e alta pressione, resistenti a pressione massima da 300 a 1200 psi con attacco maschio/femmina a 1 via a scatto Rubinetti in policarbonato trasparente a bassa e alta pressione, resistenti a pressione massima da 300 a 1200 psi con attacco ll maschio/femmina a 3 vie Sistema di chiusura MECCANICA dell'accesso vascolare percutaneo femorale Connettore ad y in policarbonato a scatto con sistema apri/chiudi con via laterale luer lock femmina, valvola emostatica tricuspide e ago metallico passavalvola Connettore ad y in policarbonato a scatto con sistema apri/chiudi dotato di via laterale completa di rubinetto, valvola emostatica tricuspide ago metallico passavalvola, torquer 0,010/0,035’’ Connettore a y rotazionale a due vie provvisto di valvola emostatica a chiusura a vite e di raccordo luer-lock rotante, con corpo a y dotato di doppio lume Connettore a y rotazionale a due vie (lunghezza 4 cm) provvisto di valvola emostatica a chiusura a vite e di raccordo luer-lock rotante, con corpo a y dotato di doppio lume Connettore a y rotazionale, a tre vie, provvisto di valvola emostatica a chiusura a vite e di raccordo luer-lock rotante, con corpo dotato di triplo lume Agocannula per accesso vascolare composto da: — confezione individuale in astuccio rigido sterile con codice colore per l’identificazione istantanea del diametro — ago interno con punta a triplice sfaccettatura — cannula in polietilene con strato continuo radiopaco e attacco luer lock compatibile con guide di diametro fino a 0.038". Ago metallico tipo seldinger per accesso vascolare 18g x 7cm, con punta elettrosaldata, compatibile con guide di diametro massimo pari a 0.038" compatibile con guide di diametro fino a 0.038". Deflussore non ventilato con filtro, con goccialatore ad alta pressione, attacco luer-lock, regolatore di flusso tipo roller, latex free. Lunghezzaq 350 cm