Dostawa elementów zużywalnych i jednorazowych do posiadanego zestawu endoskopowego do małoinwazyjnej chirurgii kręgosłupa produkcji Richard Wolf przez okres 24 miesięcy

Description

Przedmiotem zamówienia jest: Sukcesywna dostawa elementów zużywalnych i jednorazowych do posiadanego zestawu endoskopowego do małoinwazyjnej chirurgii kręgosłupa produkcji Richard Wolf 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwierają załączniki: nr 1 A do swz – Formularz cenowy nr 5 do swz -Tabela parametrów wymaganych. Lot 1: VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1) Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) 2) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) 3) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne) potwierdzające wymagane parametry techniczne dla zaoferowanych akcesorii. Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów -nr katalogowy, pełną nazwę produktu, rysunki części roboczej oferowanych akcesorii- Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. Dokumenty wymienione powyżej w ppkt 1),)2,3) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem przedmiotu zamówienia. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 4) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne) potwierdzające oceniane parametry graniczne dla zaoferowanego asortymentu- Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim. Dokumenty wymienione powyżej w ppkt 4) składane są w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanego asortymentu z opisem parametrów w zakresie kryterium oceny technicznej (załącznik nr 1 A do swz- - Tabela oceny technicznej). Dokumenty stanowią integralną część oferty, dlatego nie podlegają uzupełnieniu, złożeniu na wezwanie. W przypadku braku dokumentu potwierdzającego wartość danego parametru, Wykonawca otrzyma 0 pkt za ten parametr.