Dostawa odczynników do immunodiagnostyki

Description

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne przez okres 36 miesięcy dostawy odczynników do immunodiagnostyki wraz z dzierżawą dwóch analizatorów i dwóch lodówek w asortymencie i ilościach podanych w formularzu cenowym Lot 1: 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne przez okres 36 miesięcy dostawy odczynników do immunodiagnostyki wraz z dzierżawą dwóch analizatorów i dwóch lodówek w asortymencie i ilościach podanych w formularzu cenowym (załącznik nr 1A do SWZ), który po wypełnieniu i podpisaniu należy załączyć do oferty. Zaoferowane przez Wykonawców dostawy odczynników i analizatorów muszą spełniać warunki przedmiotu zamówienia opisane w zał. nr 5 do SWZ. Niespełnienie powyższego spowoduje odrzucenie oferty. 2. Kody CPV 33.69.65.00 -0 odczynniki laboratoryjne 38.43.40.00-6 analizator. 3. Wykonawca zobowiązany jest do wpisania w formularzu cenowym w kolumnach „Nr katalogowy, nazwa handlowa i producent” nazwę handlową zaoferowanego produktu, nazwę jego producenta i nr katalogowy. 4. Zaoferowane odczynniki muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020 r. poz. 186) i/lub Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211). Wykonawca oświadczy o możliwości dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego deklaracji zgodności CE i/lub certyfikatu zgodności wydanego przez jednostkę notyfikowaną i/lub rejestrację Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Medycznych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wykonawca oświadczy również o posiadaniu kart charakterystyki preparatów niebezpiecznych – dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne, zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 208) i przekazaniu ich Zamawiającemu w terminie 7 dni po podpisaniu umowy.