Ultraschall-Endoskopie-System

Description

Die Krankenhaus Märkisch- Oderland GmbH beabsichtigt die Anschaffung eines Systems zur endoskopischen Ultraschalldiagnostik bestehend aus einem computergesteuerten Ultraschallsystems für die allgemein-internistischen und gastroenterologischen Untersuchungen, zwei Ultraschall-Endoskopen mit longitudinalem Mikrokonvexscanner, einem Ultraschall-Endoskop mit Radialscanner, einem Ultraschall-Bronchoskop mit longitudinalem Mikrokonvexscanner sowie einem konvexen Breitband-Konvexschallkopf insbesondere für die abdominelle Ultraschalldiagnostik und einem linearen Breitbandschallkopf für Nahfelddiagnostik, insbesondere für die Ultraschalldiagnostik von Lymphknoten, Darm, Weichteilen, Pleura und oberflächennahen Gefäßen auf Leasingbasis. Lot 1: Die Krankenhaus Märkisch- Oderland GmbH beabsichtigt die Anschaffung eines Systems zur endoskopischen Ultraschalldiagnostik bestehend aus einem computergesteuerten Ultraschallsystems für die allgemein-internistischen und gastroenterologischen Untersuchungen, zwei Ultraschall-Endoskopen mit longitudinalem Mikrokonvexscanner, einem Ultraschall-Endoskop mit Radialscanner, einem Ultraschall-Bronchoskop mit longitudinalem Mikrokonvexscanner sowie einem konvexen Breitband-Konvexschallkopf insbesondere für die abdominelle Ultraschalldiagnostik und einem linearen Breitbandschallkopf für Nahfelddiagnostik, insbesondere für die Ultraschalldiagnostik von Lymphknoten, Darm, Weichteilen, Pleura und oberflächennahen Gefäßen auf Leasingbasis. Die Ultraschallendoskope müssen entweder mit den vorhandenen Lichtquellen bzw. Prozessoren der Firma Pentax kompatibel sein, oder es muss bei fehlender Kompatbilität ein ergänzendes mobiles Videoendoskopie-System mit Weißlichtquelle und HD- Videoprozessor, Absaugung und wahlweise Anschluss an die vorhandene Endoskopie-Monitore bzw. autonomem Endoskopiemonitor sowie Konnektivität zum vorhandenen PACS SonoWinTM auf geeignetem Endoskopiewagen angeboten werden. Das System ist für den allgemein-internistischen, gastroenterologischen und pulmologischen Einsatz geplant. Es soll alle Möglichkeiten moderner multiparametrischer Ultraschalldiagnostik bieten und daher insbesondere mit integriertem Farbdoppler, Scherwellen- und Strainelastographiemodul sowie Modul für die kontrastverstärkte Sonographie einschl. der Quantifizierungsmöglichkeiten für die genannten Zusatzfunktionen und Sonden für abdominelle, thorakale, Gefäß- und Nahbereichsdiagnostik wie im Leistungsverzeichnis vorgegeben, ausgestattet sein. Die nachfolgende Leistungsbeschreibung muss vom Bieter vollständig ausgefüllt und ein Angebot erstellt werden. Die Service-/Wartungs-Verträge sind optional in den Formen: Teil- und Voll-Wartung anzubieten und sind dem Angebot des Systems und der ausgefüllten Leistungsbeschreibung beizufügen. Die zutreffenden Anforderungen: des Medizinproduktegesetzes (MPG), der MDR, der EN 93/42/EWG, des Gesetzes über technische Arbeitsmittel - GTA (Gerätesicherheitsgesetz), der VDE und der ISO und der IEC 60601-1 / 60601-1-2 in der jeweils gültigen Fassung, müssen durch die nachfolgend spezifizierten Geräte erfüllt sein. Das Ultraschall-System muss standardisierte Schnittstellen für die Anbindung an ein RIS-/PACS-System bieten und einen effizienten Workflow ermöglichen. Die Anbindung an das RIS (DICOM-MWL) und an das PACS muss gegeben sein. Darüber hinaus sind die DICOM-Daten für die RIS-/ PACS-Datenanbindung im Detail bei der Einrichtung und Konfiguration gemäß den Kundenanforderungen entsprechend einzustellen. Die angebotenen Geräte und Systeme müssen eine CE-Zertifizierung und/oder eine Zulassung der europäischen Aufsichtsbehörden gemäß MPG/MDR besitzen.