Produkty lecznicze i dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego oraz opatrunków dla pacjentów z EB

Description

Dostawa produktów leczniczych i dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego oraz opatrunków dla pacjentów z EB.Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.Zam. nie wymaga wniesienia wadium.Zam. nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art.214ust.1 pkt.8.Zamawiający nie przewiduje wizji lokalnej.Zam. przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 ustawy Pzp. Lot 1: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 2: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 3: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 4: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 5: Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 6: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 7: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 8: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 9: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 10: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 11: Produkty lecznicze Produkty lecznicze. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Lot 12: Specjalistyczny opatrunek lipidowo-kolidowy do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB) Specjalistyczny opatrunek lipidowo-kolidowy do stosowania u pacjentów z pęcherzowym oddzielaniem naskórka (EB). Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera Zał. nr 2 i 4 do SWZ.1.Zam. żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:1)oświadczenie, iż zgłoszony w ofercie lek posiada aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu - dot. części nr 1-4, 6-11.2)Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) - dot. części nr 12. 3)Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj. deklaracja zgodności (wystawiona przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) i certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej) - dot. części nr 12. 2.Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.