Filing services

Description

Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning. Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted. Når der udføres forskningsprojekter, som er et klinisk forsøg, vil der være dokumenter, hvor der iht. regulatoriske retningslinjer er krav til opbevaring af materiale både under og efter forsøgets afslutning. De enkelte afdelinger/forskere som forestår forsøgene er iht. GCP (Good Clinical Practice) selv ansvarlige for arkiveringen. P.t. findes der afdelinger på Region Sjællands sygehuse, som selv opbevarer alle dokumenter fra kliniske forsøg lokalt, og afdelinger som selv indgår aftaler med et firma om ekstern opbevaring. Region Sjælland, ved det tværgående center Data og Udviklingsstøtte, vil gerne lave en regional løsning, hvor der indgås en overordnet rammeaftale med et arkiveringsfirma, og hvor der så for de enkelte projekter på de enkelte afdelinger kan indgås Leveranceaftaler under den overordnede rammeaftale. Dette for at muliggøre at regionens forskningsmateriale bliver opbevaret sikkert og samlet ét sted.