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Affidamento delle forniture di Attrezzature Elettromedicali da destinare ai PP.OO. e DD.SS. Progetto “Por Campania Fesr 2014-2020" Obiettivo Specifico 1.6 Azione 1.6.1 e Fondi ASL
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Description
Procedura Telematica Aperta per la fornitura di Attrezzature Elettromedicali da destinare ai Presidi Ospedalieri e Distretti Sanitari della Asl Salerno. Progetto “Por Campania Fesr 2014-2020 - Asse 1 - Obiettivo Specifico 1.6 - Azione 1.6.1. Intervento “Potenziamento territoriale ed ospedaliero dell’Area Critica e delle Reti tempo-dipendenti” – Cup C59I23000260002, e altri eventuali Finanziamenti. Lot 1: Apparecchio per anestesia Sistema per anestesia a circuito chiuso rotatorio adatto per affrontare le procedure anestesiologiche ad alti flussi e bassi flussi. Lot 2: Apparecchio per sterilizzazione chimica Apparecchio destinato alla sterilizzazione di strumentario chirurgico a bassa temperatura Lot 3: Autoclavi (impianto) Il presente capitolato tecnico disciplina la fornitura di un impianto di autoclavi composto da: N.1 autoclave a vapore da 6 UdS N.1 autoclave a vapore da 2 Uds N.1 sistema di trattamento acqua a servizio delle autoclavi di cui sopra Lot 4: Colonna per laparoscopia Videoprocessore e telecamera, Fonte luminosa, Monitor, Sistema di registrazione e archiviazione, Carrello, Insufflatore CO2, Irrigatore/aspiratore, Ottiche rigide. La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. La fornitura si intende altresì comprensiva di tutto quanto necessario all'interfacciamento dei componenti tra di loro. Lot 5: Portatile per radioscopia Generatore, Sorgente radiogena (con riferimento alle norme: IEC 60613, IEC 60336 e CEI 60601), Sistema di formazione e gestione dell'immagine, Stativo monoplanare multidirezionale ad arco a C, Interfaccia utente dell'arco a c mobile, Standard DICOM e porte di connettività, Tecniche di esame ed elaborazione delle immagini, Stazione mobile di visualizzazione. La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. La fornitura si intende altresì comprensiva di tutto quanto necessario all'interfacciamento dei componenti tra di loro. Lot 6: Pensile per sala operatoria Sistema pensile con installazione a soffitto Singola testata di tipo a colonna ancorata su struttura portante Adatto sia per la chirurgia che per l’anestesia Privo di spigoli vivi e realizzato con materiale costruttivo resistente alle disinfezioni e facilmente sanificabile con i più comuni detergenti utilizzati in ambito ospedaliero Lunghezza della colonna non inferiore a 100 cm Elevata estensione del/i braccio/i Grado di rotazione degli snodi non inferiore a 300° Escursione verticale non inferiore a 600 mm Sistema frenante di tipo pneumatico o superiore Sistema di bloccaggio per la prevenzione dei movimenti accidentali Impugnature e/o pulsantiera con comandi per la movimentazione Capacità di carico utile complessiva non inferiore a 150 Kg Testata completa di almeno i seguenti elementi: o n.2 presa Ossigeno con attacco UNI o n.1 presa Aria medicale con attacco UNI o n.1 presa Aria compressa alta pressione o n.2 presa Vuoto attacco UNI o n.1 presa evacuazione gas anestetici tipo UNI o n.8 prese elettriche combinate (10A/16A/schuko) singolarmente protette o n.2 prese dati tipo RJ45 o n.1 ripiano regolabile in altezza o n.1 ripiano con cassetto Lot 7: Tavolo operatorio Colonna, pianoportapaziente, carrello, accessori. La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. La fornitura si intende altresì comprensiva di tutto quanto necessario all'interfacciamento dei componenti tra di loro. Lot 8: Sistema robotizzazione per chirurgia endoscopica Il sistema deve essere adatto per gli interventi chirurgici mini invasivi robot-assistiti, in procedure di chirurgia endoscopica video-assistita riuscendo a massimizzare gli accessi anatomici e garantendo una visione 3D-HD. Il sistema proposto deve essere completo di tutti i componenti, principali e accessori, necessari ad eseguire interventi chirurgici relativi alle seguenti specialità cliniche (indicative e non esaustive): UROLOGIA (prostatectomia, nefrectomia parziale e radicale, pieloplastica, ecc.) CHIRURGIA GENERALE E ONCOLOGICA (chirurgia colon-rettale, chirurgia epato-biliopancreatica, chirurgia bariatrica, ecc.) GINECOLOGIA (isterectomia, miomectomia, resezione endometriale, ecc) OTORINOLARINGOIATRIA (tumori dell’orofaringe, tiroidectomia, ecc.) Lot 9: Monitor defibrillatore CARATTERISTICHE GENERALI Defibrillatore con funzioni avanzate di monitoraggio dei parametri fisiologici Idoneo per utilizzo su ambulanza e nell’ambito di operazioni di soccorso Utilizzabile su adulti e bambini Temperatura di esercizio: range minimo 0-40°C Dimensioni e peso contenuti, facilmente trasportabile e sanificabile Grado di protezione da agenti esterni almeno IP55 Alimentazione tramite batteria ricaricabile ad elevata capacità Dotato di stampante termica preferibilmente integrata per stampa ECG, autotest defibrillatore, ecc Lot 10: Ventilatore polmonare alta fascia CARATTERISTICHE GENERALI Ventilatore polmonare di ultima generazione a gas compressi da utilizzarsi in terapia intensiva In grado di erogare ventilazioni invasive e non invasive Destinato a pazienti adulti e pediatrici Scalabile ad elevata modularità, sia hardware che software Di peso ed ingombro limitato tali da permettere agevolmente le operazioni di sanificazione e movimentazione Dotato di idoneo di sistema di umidificazione preferibilmente attivo e preferibile regolazione temperatura del flusso Sensore per misurazione O2 preferibilmente paramagnetico (o tecnologia equivalente inesauribile) ed integrato nel corpo pneumatico del dispositivo Dotato di adeguati test preoperativi quali test di tenuta e calibrazione sensori Fornito ed installato su carrello di supporto con ruote antistatiche, piroettanti e dotate di opportuno sistema di blocco e completo di braccio reggi-tubi Alimentazione tramite rete e batteria ricaricabile integrata che garantisca un funzionamento per almeno 30min (non in standby) Lot 11: Ventilatore polmonare media fascia CARATTERISTICHE GENERALI Ventilatore polmonare di ultima generazione a gas compressi da utilizzarsi in terapia intensiva In grado di erogare ventilazioni invasive e non invasive Destinato a pazienti adulti e pediatrici Scalabile ad elevata modularità, sia hardware che software Di peso ed ingombro limitato tali da permettere agevolmente le operazioni di sanificazione e movimentazione Dotato di idoneo di sistema di umidificazione Sensore per misurazione O2 preferibilmente paramagnetico (o tecnologia equivalente inesauribile) ed integrato nel corpo pneumatico del dispositivo Dotato di adeguati test preoperativi quali test di tenuta e calibrazione sensori Fornito ed installato su carrello di supporto con ruote antistatiche, piroettanti e dotate di opportuno sistema di blocco e completo di braccio reggi-tubi Alimentazione tramite rete e batteria ricaricabile integrata che garantisca un funzionamento per almeno 30min (non in standby) Lot 12: Ventilatore polmonare sub-intensiva CARATTERISTICHE GENERALI Ventilatore polmonare di ultima generazione a turbina da utilizzarsi in terapia semi-intensiva In grado di erogare ventilazioni non invasive Destinato a pazienti adulti e pediatrici Di peso ed ingombro limitato tali da permettere agevolmente le operazioni di sanificazione e movimentazione Dotato di idoneo di sistema di umidificazione Fornito ed installato su carrello di supporto con ruote antistatiche, piroettanti e dotate di opportuno sistema di blocco e completo di braccio reggi-tubi Alimentazione tramite rete e batteria ricaricabile integrata che garantisca un funzionamento per almeno 30min (non in standby) Ampio display a colori Interfaccia utente semplice, intuitiva, a ridotto numero di menu ed ergonomica Forme d’onda contemporanee visualizzabili a schermo: almeno n.2 parametri respiratori (P, F, V) nel tempo Lot 13: Ventilatore polmonare neonatale CARATTERISTICHE GENERALI Ventilatore polmonare di ultima generazione a gas compressi da utilizzarsi in terapia intensiva neonatale Destinato a pazienti pediatrici e neonatali In grado di erogare ventilazioni invasive e non invasive Scalabile ad elevata modularità, sia hardware che software Di peso ed ingombro limitato tali da permettere agevolmente le operazioni di sanificazione e movimentazione Dotato di idoneo di sistema di umidificazione con possibilità di regolazione dell’umidificazione e della temperatura del flusso (sia in modalità invasiva che NIV) Adeguata sensoristica per rilevazione flusso prossimale Miscelatore aria/O2 integrato Sensore per misurazione O2 preferibilmente paramagnetico (o tecnologia equivalente inesauribile) ed integrato nel corpo pneumatico del dispositivo Dotato di adeguati test preoperativi quali test di tenuta e calibrazione sensori Fornito ed installato su carrello di supporto con ruote antistatiche, piroettanti e dotate di opportuno sistema di blocco e completo di braccio reggi-tubi Alimentazione tramite rete e batteria ricaricabile integrata che garantisca un funzionamento per almeno 30min (non in standby) Lot 14: Ventilatore polmonare neonatale non invasivo CARATTERISTICHE GENERALI Ventilatore polmonare di ultima generazione da utilizzarsi in terapia intensiva neonatale Destinato a pazienti neonatali In grado di erogare ventilazioni non invasive di tipo nasale Di peso ed ingombro limitato tali da permettere agevolmente le operazioni di sanificazione e movimentazione Dotato di idoneo di sistema di umidificazione Adeguata sensoristica per rilevazione flusso Fornito ed installato su carrello di supporto con ruote antistatiche, piroettanti e dotate di opportuno sistema di blocco e completo di braccio reggi-tubi Alimentazione tramite rete e batteria ricaricabile integrata che garantisca un funzionamento per almeno 30min (non in standby) Lot 15: Ventilatore polmonare da trasporto CARATTERISTICHE GENERALI Ventilatore polmonare per trasporto intra ed extra ospedaliero con caratteristiche da terapia intensiva ed idoneo per utilizzo anche in ambulanza In grado di erogare ventilazioni invasive e non invasive Destinato a pazienti adulti e pediatrici Di peso ed ingombro limitato tali da permettere agevolmente le operazioni di sanificazione e movimentazione Dotato di dispositivi adeguati (ad es. maniglie, cinghie, ecc) che semplifichino le operazioni di movimentazione, posizionamento e trasporto In grado di erogare O2 da impianto centralizzato o bombola Dotato di adeguati test preoperativi quali test di tenuta e calibrazione sensori Alimentazione a rete e tramite batteria ricaricabile integrata che garantisca un funzionamento per almeno 2 ore (non in standby) Completo di borsa da trasporto, supporti per fissaggio in ambulanza, barella e barra a parete Lot 16: Sistema monitoraggio multiparametrico indossabile MONITOR INDOSSABILE Dispositivo per il monitoraggio multiparametrico in configurazione compatta o modulare (in caso di sistema modulare i moduli devono essere interconnessi tra loro) Monitoraggio in tempo reale e continuo di almeno i seguenti parametri fisiologici: • ECG su almeno 3 punti di prelievo • Frequenza cardiaca • NIBP • SpO2 Dimensioni e peso contenuti tali da rendere il dispositivo di tipo “indossabile” Alimentazione a batterie ricaricabili di elevata durata Interfacciamento di comunicazione di tipo “senza fili” (Wifi, bluetooth, ecc.) per la trasmissione dei dati registrati Memoria di tipo “a buffer” che consente la registrazione dei parametri anche in assenza di comunicazione Completo di custodia/tracolla per indossare comodamente il dispositivo e parti applicate (cavi e sensori) necessari per la rilevazione di tutti i parametri oggetto di monitoraggio Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 17: Apparecchio per lavaggio e disinfezione • Adatta per il lavaggio e la termodisinfezione di strumentario chirurgico, di materiale per anestesia e di zoccoli • Installazione libera • Camera di lavaggio in acciaio inox con capacità non inferiore a 140 litri • Possibilità di impostare programmi predefiniti • Display per la visualizzazione dei parametri impostati, delle fasi di lavaggio e degli eventuali messaggi di errore • Pannello di controllo intuitivo e di facile utilizzo per la selezione dei programmi • Dotata di sistema di asciugatura (essiccatore) ad aria calda ad alimentazione elettrica • Dotata di sistemi d’allarme acustico/visivi • Dotata di pompe per il dosaggio automatico almeno di detergente e neutralizzante • Scomparto dedicato per il posizionamento non a vista delle taniche • Dotata di interfaccia seriale per la connessione a dispositivi esterni • Dotata di stampante per la tracciabilità delle operazioni • Alimentazione elettrica 220V o 380V trifase • L’apparecchiatura offerta dovrà essere dotata almeno dei seguenti accessori: Kit cesto inferiore e superiore/carrello completo/inserti per il posizionamento di materiale per chirurgia e chirurgia laparoscopica Kit cesto inferiore e superiore/carrello completo/inserti per il posizionamento di materiale per anestesia Kit cesto inferiore e superiore/carrello completo/inserti per il posizionamento di zoccoli • La fornitura deve essere comprensiva di addolcitore dell’acqua in ingresso (in aggiunta al sistema eventualmente integrato) con portata e pressione adeguatamente dimensionate a servire la lavastrumenti di cui sopra • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 18: Apparecchio per lavaggio ultrasuoni • Vasca ad ultrasuoni dedicata al lavaggio di strumentario chirurgico • Capacità della vasca non inferiore a 20 litri • Pannello di controllo con display digitale per l’impostazione e la visualizzazione dei parametri di funzionamento • Camera interna realizzata in materiale resistente alla corrosione • Struttura esterna realizzata in materiale resistente alle sostanze chimiche • Massima temperatura di esercizio non inferiore a 60°C • Tempo di lavaggio regolabile almeno fino a 30 minuti • Completa di: coperchio dedicato cestello forato removibile interno in acciaio inox starter kit di materiale disinfettante dedicato • Alimentazione a rete • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 19: Carrello emergenza CARRELLO DI EMERGENZA, ASPIRATORE MEDICO CHIRURGICO PORTATILE, SET LARINGOSCOPIO A LAME, DEFIBRILLATORE, PULSOSSIMETRO DA BANCO. La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia,caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. Lot 20: Elettrobisturi • Generatore a radiofrequenza • Adatto ad interventi di tipo urologico (quali ad esempio resezione transuretrale in soluzione salina, resezione endoscopica di neoplasie vescicali e di iperplasia prostatica benigna) • Modalità di funzionamento monopolare e bipolare in taglio e coagulo • Funzione di resezione bipolare in soluzione salina • Idoneo all'uso in chirurgia videolaparoscopica e open • Ottimizzato per limitare al minimo il danno ai tessuti circostanti • Presenza di segnalatori ottici e acustici durante il funzionamento • Massima potenza erogata non inferiore a 300W • Attivazione del generatore con comando manuale e a pedale • Pannello di controllo completo di display per l'impostazione e la visualizzazione dei parametri di funzionamento • Alimentazione a rete • Completo di carrello dedicato per il trasporto • Compatibile con l’uso di strumenti idonei alla chirurgia laparoscopica e laparotomica in varie tipologie e dimensioni • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 21: Frigoemoteca • Frigoemoteca verticale dedicata alla conservazione di sangue ed emocomponenti • Configurazione a pavimento e struttura monocorpo • Struttura esterna in materiale robusto, atossico, anticorrosione • Struttura interna in acciaio inox o materiale inossidabile equivalente con spigoli arrotondati per garantire la massima igiene, sicurezza e la facile sanificazione • Sistema di coibentazione con alto potere termo-isolante • Capacità nominale non inferiore a 250 litri • Capacità sacche da 450 ml non inferiore a 150 • Anta unica con guarnizione perimetrale che garantisca tenuta e facile manutenzione • Porta a vetro • Porta dotata di serratura con chiave o analogo sistema più evoluto • Dotata di illuminazione interna; • Dotata di almeno 5 cassetti scorrevoli ed estraibili e regolabili in altezza completi di divisori per sacche • Temperatura di esercizio pari a +4°C • Pannello di controllo con display, dal quale si possano evincere chiaramente ed al contempo regolare i principali parametri di funzionamento. Sul display deve essere visualizzabile almeno la temperatura di esercizio. • Dotato di sistema di registrazione/memorizzazione, monitoraggio, visualizzazione e tracciabilità della temperatura nel tempo con sistema di tipo a disco settimanale o equivalente più evoluto purché consenta la visualizzazione immediata e continua dell’andamento della temperatura (grafico in realtime sempre visibile a display), il risultato sia stampabile su supporto cartaceo e il monitoraggio della temperatura avvenga anche in caso di mancanza dell’alimentazione elettrica • Dotata di sistema di allarme acustico/visivo che permetta di informare prontamente almeno su anomalie relative alla temperatura, alta e bassa, guasti, porta aperta, black-out • Remotizzazione degli allarmi almeno tramite contatto pulito ed eventualmente con sistemi più evoluti (modulo GSM, wifi, ecc.) • Sistema di sbrinamento automatico • Dotato di 4 ruote per facilitarne lo spostamento • Alimentazione a rete • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. Lot 22: Frigorifero biologico Frigorifero biologico verticale destinato alla conservazione di farmaci, reagenti, vaccini, ecc. (al fine di consentire la verifica della corretta destinazione il fornitore dovrà allegare tra la documentazione tecnica manuale d’uso o stralcio di esso da cui poter rilevare le indicazioni d’uso del prodotto offerto) • Configurazione a pavimento e struttura monocorpo • Struttura esterna in materiale robusto, atossico, anticorrosione • Struttura interna in acciaio inox o materiale inossidabile equivalente con spigoli arrotondati per garantire la massima igiene, sicurezza e la facile sanificazione • Sistema di coibentazione con alto potere termo-isolante • Capacità nominale compresa tra 400 e 700 litri • Anta unica con guarnizione perimetrale che garantisca tenuta e facile manutenzione • Porta cieca • La porta deve essere dotata di serratura con chiave o analogo sistema più evoluto • Dotato di illuminazione interna • Dotato di almeno 3 ripiani scorrevoli ed estraibili regolabili in altezza • Dotato di sistema di sbrinamento automatico • Temperatura di esercizio regolabile dall’operatore in un range non inferiore a +2 ÷ +10°C • Pannello di controllo con display, dal quale si possano visualizzare chiaramente ed al contempo regolare i principali parametri di funzionamento. Sul display deve essere visualizzabile almeno la temperatura di esercizio. • Dotato di sistema di registrazione, monitoraggio, visualizzazione e tracciabilità della temperatura nel tempo con sistema di tipo a disco settimanale o equivalente più evoluto purché consenta la visualizzazione immediata (real-time) e continua dell’andamento della temperatura su grafico digitale, il risultato sia stampabile su supporto cartaceo e il monitoraggio della temperatura avvenga anche in caso di mancanza dell’alimentazione elettrica • Dotata di sistema di allarme acustico/visivo che permetta di informare prontamente almeno su anomalie relative alla temperatura, alta e bassa, guasti, porta aperta, black-out. • Remotizzazione degli allarmi almeno tramite contatto pulito ed eventualmente con sistemi più evoluti (modulo GSM, wifi, ecc.) • Dotato di 4 ruote piroettanti per facilitarne lo spostamento • Alimentazione a rete • Conformità alle Direttive e alle norme di riferimento specifiche applicabili La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. Lot 23: Lampada scialitica Requisiti generali: Sistema di due corpi ad alta tecnologia dedicato all’illuminazione di Sala Operatoria: principale e satellite montati a soffitto e ancorati ad un unico punto di rotazione Illuminazione tramite led Design aerodinamico per diminuire le turbolenze dovute al riscaldamento dell’aria circostante Massima manovrabilità dei corpi illuminanti Manipoli sterilizzabili Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 24: Lavatrice per endoscopi • Dispositivo medico per il reprocessing automatico di endoscopi flessibili di varie marche e modelli • Sistema ad alta disinfezione mediante utilizzo di acido peracetico in soluzioni opportunamente concentrate • Sistema di dosaggio automatico dei diversi agenti disinfettanti • Dotata di almeno N. 1 camera di lavaggio per il trattamento di almeno N. 1 endoscopio • Dotata di connessioni singole per ogni canale endoscopico facilmente identificabili • Ciclo di lavaggio e disinfezione composto da almeno le seguenti fasi: test di tenuta lavaggio disinfezione risciacquo • Possibilità di selezione di differenti programmi di lavaggio preimpostati • Esecuzione del test di tenuta degli endoscopi almeno a inizio e fine lavaggio • Dotata di almeno N.1 programma di lavaggio completo di durata non superiore a 40 minuti • Ciclo di autodisinfezione della macchina • Pannello di comando per l’accesso ai programmi intuitivo e di facile utilizzo • Display per la visualizzazione dei principali parametri di funzionamento (programma impostato, durata residua del ciclo, fine ciclo, ecc.) • Camera di lavaggio a tenuta stagna senza emissione di eventuali vapori nell’ambiente e senza la necessità di sistemi di aspirazione dedicati • Sistema di blocco del pannello della camera di lavaggio che eviti l’apertura accidentale della stessa durante il ciclo di lavaggio • Realizzata in materiali con superficie liscia resistenti ai più comuni disinfettanti utilizzati in ambito ospedaliero • Idoneo sistema di trattamento e fornitura dell’acqua • Possibilità di scarico dei residui nella comune rete fognaria dell’ospedale • Dotata di stampante per la tracciabilità e stampa della documentazione del ciclo che contenga almeno le seguenti informazioni: codice endoscopi, data, ora e durata del lavaggio • La fornitura deve essere comprensiva di eventuale compressore qualora il prodotto offerto necessiti di aria compressa per il suo funzionamento • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. La fornitura si intende altresì comprensiva di tutto quanto necessario all’allacciamento delle apparecchiature all’impianto esistente; inoltre, poiché le Sale Sterilizzazione in cui saranno posizionati i dispositivi sono in fase di realizzazione l’aggiudicatario si impegna a fornire tutti i grafici e gli schemi necessari alla realizzazione delle predisposizioni impiantistiche utili per la corretta installazione delle macchine, nonché tutto il supporto tecnico necessario per la buona riuscita delle operazioni di montaggio. Lot 25: Letto elettrocomandato per terapia intensiva • Letto a movimentazione elettrica per pazienti adulti • Dotato di 4 sezioni e 3 snodi • Letto compatto di dimensioni massime (comprese le sponde) non superabili: lunghezza di 250 cm (senza la funzione allungaletto) larghezza di 105 cm • Dotato di 4 ruote: gemellari di diametro non inferiore a 150 mm antistatiche con sistema di frenatura almeno 2 piroettanti • Testiera, pediera, sponde laterali, schienale e piano rete realizzati in materiali resistenti ad urti e sollecitazioni, facilmente lavabili e sanificabili e resistenti alla corrosione • Testiera e pediera removibili, dotate di meccanismo di blocco della movimentazione e maniglie ergonomiche integrate • Schienale inclinabile, dotato di indicatori di inclinazione e meccanismo di blocco della movimentazione • Due sponde di sicurezza laterali per ciascun lato per il contenimento del paziente per almeno 3/4 della lunghezza del piano rete. Le sponde devono essere abbattibili e dotate di maniglie ergonomiche integrate • Pannello di controllo per comandi movimentazione letto • Carico di lavoro in sicurezza di almeno 200 kg • Altezza variabile elettricamente • Dotato di allarme sonoro e/o visivo "freno non inserito" • Funzioni Trendelenburg/AntiTrendelenburg elettriche in modo che l'intera piattaforma di sostegno del materasso sia in grado di raggiungere un angolo minimo di +/- 12° • Movimentazione elettrica delle sezioni (schienale, gambale) e delle funzionalità (altezza, Trendelenburg/AntiTrendelenburg), mediante pannello di controllo • Comando meccanico per ottenere la posizione di rianimazione cardio polmonare (CPR) • Configurazione “seduta / poltrona cardiologica” • Grado di protezione contro i liquidi almeno pari a IPX4 • Completo di paracolpi di protezione agli angoli; batteria tampone • Predisposizione e accessoriato con i seguenti accessori: porta sacche n. 1 asta portaflebo in acciaio, con almeno due ganci n. 1 asta sollevapaziente costituita da asta in acciaio, presa (es. triangolo, trapezio) e regolabile in altezza (es. mediante cinghia) per sollevamento paziente • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. Lot 26: Monitor • Apparecchio in configurazione compatta (o eventualmente anche modulare) idoneo al monitoraggio per adulti di almeno i seguenti parametri: ECG con rilevazione su almeno 5 punti di prelievo Frequenza cardiaca SpO2 con curva pletismografica Pressione sanguigna non invasiva (NIBP) Temperatura corporea superficiale • Display a colori touch screen di dimensioni non inferiore a 15" • Rappresentazione contemporanea di almeno 3 forme d’onda e di tutti i valori numerici attivi di tutti i parametri rilevati • Configurazione personalizzata di tracce e parametri visualizzabili sul display • Interfaccia utente intuitiva e di facile utilizzo con schermate e indicazioni in lingua italiana • Dotato di tasti (hardware o software) immediatamente accessibili (sempre in primo piano) per le funzioni principali (es. on/off, tacitazione allarmi, richiamo menu e schermata principale, esecuzione misura NIBP) • Dotato di software per l’analisi del tratto ST e per il riconoscimento e la classificazione di aritmie • Allarmi acustici e visivi sui parametri fisiologici rilevati per anomalie o superamento di valori minimi e massimi impostati, con impostazione personalizzata, per ogni parametro, dei livelli di allarme • Allarmi tecnici e di autodiagnosi (stato batteria, sensori staccati, ecc.) • Memorizzazione degli eventi di allarme • Messaggi operativi, allarmi, analisi e finestre di dialogo in lingua italiana • Presa di rete, isolata elettricamente, per il collegamento con la centrale tramite rete Ethernet • Memoria integrata in grado di memorizzare almeno: fino a 24 ore di trend grafici e tabulari, riepilogo ST, 100 eventi di allarme • Stampante termica integrata • Disponibilità di espansione futura con ulteriori parametri • Scheda di rete integrata di tipo wireless e/o LAN per la predisposizione al collegamento successivo con eventuale centrale di monitoraggio • Alimentazione a rete e a batteria ricaricabile con autonomia non inferiore a 2 ore di funzionamento a pieno regime • Ogni monitor deve essere dotato di tutti gli accessori d’uso/parti applicate (cavi, sonde, prolunghe, bracciali, sensori, elettrodi, ecc.) necessari per la rilevazione di ogni parametro misurato e per pazienti adulti • Completo di carrello dedicato per il trasporto/alloggiamento • Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. Lot 27: Termosaldatrice • Processo di saldatura rotativo • Adatta alla saldatura di buste per il confezionamento di prodotti sterili • Saldatura conforme alle Norme DIN • Altezza della saldatura non inferiore a 12 mm • Velocità di saldatura non inferiore a 6 m/min • Temperatura regolabile almeno fino ad un massimo di 200 °C • Display per la lettura dei parametri impostati e di funzionamento • Tastiera per l’impostazione dei parametri di saldatura • Realizzata in acciaio inossidabile resistente ai più comuni detergenti utilizzati in ambito sanitario • Stampante integrata per la stampa di informazioni direttamente sulla busta durante la fase di saldatura • Alimentazione a rete • Completa di piano di scorrimento • Dotata di portarotolo per buste di sterilizzazione con taglierina • Conforme alle Direttive e alle Norme tecniche di prodotto La Fornitura si intende completa di tutti gli accessori e moduli necessari al corretto e completo utilizzo delle apparecchiature sopra riportate (eventuali cavi di collegamento, cavi alimentazione, cavi interfaccia, caricabatterie, adattatori, cavi paziente, cc.) e di eventuale materiale di consumo/test per l’esecuzione delle prove di collaudo. Lot 28: Testaletto Trave testaletto orizzontale a parete a singolo modulo Lunghezza pari ad almeno 150 cm Realizzata in materiale antiruggine ed altamente resistente ai più comuni detergenti utilizzati in ambito ospedaliero Linee arrotondate e che non consentano il posizionamento di oggetti sulla parte superiore Comparti fisicamente separati per raggruppare utenze elettriche, gruppi illuminanti e prese gas medicali Illuminazione a led per ogni posto letto azionabile con interruttore serigrafato/tastiera/pannello presente sulla trave e opzionalmente con filocomando suddivisa in: o Luce zona paziente per visita medica o Luce diffusa, non diretta al paziente, per illuminare il locale o Luce diffusa notturna o Luce di lettura Dotazione minima: o N. 3 prese elettriche universali BIPASSO + SCHUKO tipo 2P+T 10/16 A o N. 3 prese elettriche universali BIPASSO tipo 2P+T 10/16 A o N.2 prese Gas medicali UNI 9507 (Vuoto, Ossigeno) o N.1 presa USB o N.1 filocomando per la chiamata di emergenza Barra normalizzata integrata per consentire di agganciare eventuali apparecchiature elettromedicali (tipo pompe infusione, monitor, gorgogliatori, ecc.) Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 29: Vasca da parto Realizzata in materiale antiurto, compatto, lucente e liscio tale da eliminare tutte le parti taglienti e appuntite Dimensioni indicative di circa 180 cm di lunghezza e 150 cm di larghezza Forma ergonomica che permetta alla gestante di muoversi liberamente, stirare le gambe, inginocchiarsi, posizionarsi carponi, partorire e, all'ostetrica, di assistere al parto in condizioni ergonomicamente adeguate Porta di ampie dimensioni per permettere alla paziente di entrare comodamente senza rischi di cadute Coppia di maniglie per il sostegno Miscelatore a bordo vasca termostatico e deviatore con conversione a doccia Sistema di filtraggio antibatterico e anti legionella dell'acqua in ingresso Sistema di riempimento automatico Indicatore digitale della temperatura Sistema per il mantenimento costante della temperatura Sistema di aspirazione e macerazione dei corpi estranei Doppio gradino per l'accesso facilitato Sistema fune sospesa (gancio, liana e moschettone) Monitor fetale per il monitoraggio cardiotocografico dotato di: o Sonde toco e cardio impermeabili, senza fili con ampio raggio di portata, alimentate a batteria, utilizzabili per il monitoraggio in vasca o Stazione di ricezione per la ricarica delle sonde alimentata a rete Marcatura CE in conformità alla Direttiva 93/42/CEE e ss.mm.ii. ovvero al nuovo regolamento MDR 2017/745 e ss.mm.ii. e a tutte le relative norme tecniche di prodotto di riferimento Lot 30: Arredi tecnici per sala operatoria Fornitura di attrezzature specifiche per l'arredamento tecnico dei blocchi operatori.
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