Dostawa Zestawów

Description

Zadanie nr 1: Dostawa zestawów do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy. Zadanie nr 2: Dostawa zestawów do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych (UKKP) z aferezy zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego Lot 1: Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie MIRASOL 1. Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy muszą być jałowe, apirogenne. 2. Zestawy muszą zapewnić redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w jednostce osocza o objętości od 170 ml do 360 ml. 3. Zestawy muszą zapewnić skuteczność redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych do poziomu bezpiecznego. 4. Zestawy muszą umożliwiać redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przed jego szokowym zamrażaniem oraz po rozmrożeniu osocza, a bezpośrednio przed wydaniem. 5. Pojemnik do przechowywania osocza powinien zapewniać możliwość zamrażania szokowego w temperaturze minimum -60°C, bezpiecznego przechowywania osocza w temperaturze poniżej -25°C (do -90°C) oraz rozmrażania w temperaturze +37°C z zachowaniem elastyczności i jałowości pojemnika. 6. Zestawy muszą gwarantować utrzymanie przez FFP odpowiednich wartości parametrów kontroli jakości –stężenie białka całkowitego – powyżej 50 g/l, aktywność czynnika VIII – powyżej 50 IU/100 ml, średnio (po zamrożeniu i rozmrożeniu) ≥ 70% wartości dla jednostki osocza, fibrynogen -średnio ≥ 60% wartości dla jednostki osocza 7. Średnica drenów zestawów równa średnicy drenów pojemników do pobierania i preparatyki krwi i jej składników, co umożliwia sterylne łączenie drenów. 8. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie, a także skuteczne wykonywanie zgrzewów. Szczegółowy opis znajduje się w SWZ Lot 2: Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych (UKKP) z aferezy zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego 1. Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych z aferezy (UKKP-Af.), zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego, przeznaczonych do użytku klinicznego muszą być jałowe, apirogenne 2. Zestawy muszą zapewnić redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w UKKP-Af. o objętości od 250 ml do 450 ml 3. Zestawy muszą zapewnić skuteczność redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych do poziomu bezpiecznego 4. Zestawy muszą gwarantować utrzymanie przez UKKP-Af. odpowiednich wartości parametrów kontroli jakości: liczba krwinek płytkowych >3 x 1011 /jedn. 5. Średnica drenów zestawów równa średnicy drenów pojemników do pobierania i preparatyki krwi i jej składników, co umożliwia sterylne łączenie drenów 6. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie, a także skuteczne wykonywanie zgrzewów 7. Materiał, z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, szczelny i umożliwiać wizualną ocenę składnika znajdującego się w pojemniku 8. Na pojemniku do przechowywania osocza musi być trwale umocowana etykieta, która nie może ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta robocza powinna mieć odpowiednie wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety głównej zgodnej z wymaganiami ISBT. Szczegółowy opis znajduje się w SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa wznowienia o którym mowa w art. 35 ustawy Pzp.