Dostawa sprzętu medycznego dla TCZ Sp z o.o. w zw. z realizacją projektu pn." Podniesienie poziomu jakości i bezpieczeństwa realizacji procedur diagnostyczno - leczniczych w chorobach zakaźnych w TCZ"

Description

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego dla Tomaszowskiego Centrum Zdrowia Sp. z o.o. w związku z realizacją projektu pn. „Podniesienie poziomu jakości i bezpieczeństwa realizacji procedur diagnostyczno-leczniczych w chorobach zakaźnych w Tomaszowskim Centrum Zdrowia”. Przedmiot zam owienia został podzielony na cztery Pakiety (zadania) zgodnie z załącznikami nr 1 - 4 do SWZ. Lot 1: Zadanie nr 1 Zadanie Nr 1 – zawiera Aparat RTG wraz z detektorami - 1 szt KRYTERIA OFERT W ZADANIU NR 1 . CENA 60 % max. 60,00 pkt 2. PARAMETR OPCJONALNY 40% - max. 40,00 pkt. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w OPZ (Opis przedmiotu zamówienia) Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 1 do SWZ pkt 1 2. Punkt 2 OPZ - Deklarację zgodności zgodnie z aktualnie obowiązującym prawem (w tym dyrektywy UE) 3. Punkt 3 OPZ – Certyfikat CE na cały aparat, 2. Oświadczenie o wyrobach medycznych – stanowiący załącznik nr 13 do SWZ– dla wszystkich pakietów. (jeśli dotyczy). 5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania: - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek spełnienia wskazanej w OPZ normy – dopuszcza zaoferowanie normy równoważnej - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek przedstawienia dokumentu w postaci certyfikatu, deklaracji itp. – dopuszcza zaoferowanie dokumentu równoważnego. Lot 2: Zadanie nr 2 Zadanie Nr 2 – zawiera: - Łóżko elektryczne z szafką i materacem – 25 szt. - Wózek narzędziowy do gabinetu wielofunkcyjny – 2 szt. - Wózek transportowy przewozu chorych w pozycji leżącej orz siedzącej – 2 szt. - Ssak elektryczny zabiegowy – 5 szt. - Myjnia dezynfekator do basenów i kaczek – 1 szt. KRYTERIA OFERT W ZADANIU NR 2 . CENA 60 % max. 60,00 pkt 2. PARAMETR OPCJONALNY 40% - max. 40,00 pkt. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w OPZ (Opis przedmiotu zamówienia) Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Łóżko elektryczne z szafką i materacem 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 2 do SWZ pkt 1 2. Punkt 2 OPZ – Certyfikat potwierdzający zgodność powłoki lakierniczej z normą EN ISO 10993-5:2009 lub równoważną, potwierdzającą że stosowana powłoka lakiernicza nie wywołuje zmian nowotworowych 3. Punkt 8 OPZ – Certyfikat potwierdzający przebadanie łóżka pod kontem bezpieczeństwa elektrycznego wg normy PN EN 62353 4. Punkt 29 OPZ – Deklaracja zgodności - Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych - Certyfikat ISO 9001:2008 lub normy równoważnej potwierdzającej zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnie z wymaganiami - Certyfikat ISO 13485:2012 potwierdzający, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. Szafka przyłóżkowa z blatem bocznym 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 2 do SWZ 2. Punkt 19 OPZ - Deklaracja zgodności ze znakiem CE, - WPIS lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, - Certyfikat ISO 9001:2008 lub norma równoważna potwierdzająca zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnie z wymaganiami, - Certyfikat ISO 13485:2012 lub norma równoważna potwierdzająca, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych 2) Wózek narzędziowy do gabinetu wielofunkcyjny – 2 sztuki 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 2 do SWZ w pkt 2 2. Punkt 8 OPZ - Deklaracja zgodności CE (lub równoważne) - Wpis lub zgłoszenie do URWMiPB - Certyfikat producenta wyrobów medycznych PN-EN ISO 13485 (lub norma równoważna), - Certyfikat PN-EN ISO 9001 - projektowanie, serwis, produkcja sprzętu medycznego (lub norma równoważna) 3) Wózek transportowy przewozu chorych w pozycji leżącej oraz siedzącej – 2 sztuki 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 2 do SWZ w pkt 3 1. Punkt 17 OPZ - Certyfikat potwierdzający spełnienie normy PN EN 60601-2-52 2. Punkt 28 OPZ - Deklaracja zgodności - WPIS lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych, - Certyfikat ISO 9001:2008 lub norma równoważna potwierdzająca zdolność do ciągłego dostarczania wyrobów zgodnie z wymaganiami, - Certyfikat ISO 13485:2012 lub norma równoważna potwierdzająca, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. 4) Ssak elektryczny zabiegowy – 5 sztuk 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 2 do SWZ w pkt 4 5) Myjnia dezynfektor do basenów i kaczek – 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 2 do SWZ w pkt 5 2. Punkt 29 OPZ: Certyfikat potwierdzający zgodność z normami EN15883-1 i EN15883-3. 2. Oświadczenie o wyrobach medycznych – stanowiący załącznik nr 13 do SWZ– dla wszystkich pakietów. (jeśli dotyczy). 5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania: - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek spełnienia wskazanej w OPZ normy – dopuszcza zaoferowanie normy równoważnej - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek przedstawienia dokumentu w postaci certyfikatu, deklaracji itp. – dopuszcza zaoferowanie dokumentu równoważnego. Lot 3: Zadanie nr 3 Zadanie Nr 3 – zawiera: - Kardiomonitor z centralą – 25 szt. - EKG 12 odprowadzeń – 5 szt. - Spirometr - 4 szt. - Pompa infuzyjna podwójna – 40 szt. - Urządzenie do kompresji klatki piersiowej – 5 szt. - Aparat do znieczuleń – 1 szt. - Respirator z modułem wentylacji oscylacyjnej – 1 szt. KRYTERIA OFERT W ZADANIU NR 3. CENA 60 % max. 60,00 pkt 2. PARAMETR OPCJONALNY 40% - max. 40,00 pkt. W celu potwierdzenia zgodności oferowanychdostaw z wymaganiami określonymi w OPZ (Opis przedmiotu zamówienia) Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Kardiomonitor z centralą – 25 sztuk. 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 1 2) EKG 12 odprowadzeń – 5 sztuk 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 2 3) Spirometr – 4 sztuki. 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 3 4) Pompa infuzyjna podwójna – 40 sztuk 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 4 2. Punkt 5 OPZ - Certyfikat potwierdzający ochronę przed wilgocią wg EN 6060529 min IP 22 lub z normą równoważną 3. Punkt 6 OPZ - Certyfikat potwierdzający klasę ochronności zgodnie z IEC/EN60601-1 lub z normą równoważną: Klasa II, typ CF 5) Urządzenie do kompresji klatki piersiowej – 4 sztuki 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 5 6) Aparat do znieczuleń – 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 6 7) Respirator z modułem wentylacji oscylacyjnej – 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 3 do SWZ w pkt 7. 2. Oświadczenie o wyrobach medycznych – stanowiący załącznik nr 13 do SWZ– dla wszystkich pakietów. (jeśli dotyczy). 5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania: - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek spełnienia wskazanej w OPZ normy – dopuszcza zaoferowanie normy równoważnej - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek przedstawienia dokumentu w postaci certyfikatu, deklaracji itp. – dopuszcza zaoferowanie dokumentu równoważnego. Lot 4: Zadanie nr 4 Zadanie Nr 4 – zawiera: - Wirówka laboratoryjna wraz z oprzyrządowaniem – 1 szt. - Mikroskop biologiczny – 1 szt. - Analizator do immunochemicznej oceny parametrów krytycznych wraz z UPS – 1 szt. - Analizator parametrów krytycznych z zewnętrznym akumulatorem UPS wraz z pakietem startowym – 1 szt. KRYTERIA OFERT W ZADANIU NR 4 . CENA 60 % max. 60,00 pkt 2. PARAMETR OPCJONALNY 40% - max. 40,00 pkt. W celu potwierdzenia zgodności oferowanychdostaw z wymaganiami określonymi w OPZ (Opis przedmiotu zamówienia) Zamawiający żąda złożenia, wraz z ofertą, następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1) Wirówka laboratoryjna wraz z oprzyrządowaniem – 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 4 do SWZ w pkt 1 2) Mikroskop biologiczny – 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 4 do SWZ w pkt 2 3) Analizator do immunochemicznej oceny parametrów krytycznych wraz z UPS - 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 4 do SWZ w pkt 3 4) Analizator parametrów krytycznych z zewnętrznym akumulatorem UPS wraz z pakietem startowym – 1 sztuka 1. Oryginalne ulotki producenta / katalogi / ulotki o produkcie, karty danych technicznych w języku polskim potwierdzające wymagane parametry oferowanego przedmiotu zamówienia (jeśli oryginalna dokumentacja jest w innym języku niż polski to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski) określonych w załączniku nr 4 do SWZ w pkt 4 2. Oświadczenie o wyrobach medycznych – stanowiący załącznik nr 13 do SWZ– dla wszystkich pakietów. (jeśli dotyczy). 5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania: - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek spełnienia wskazanej w OPZ normy – dopuszcza zaoferowanie normy równoważnej - Ilekroć Zamawiający wskazuje obowiązek przedstawienia dokumentu w postaci certyfikatu, deklaracji itp. – dopuszcza zaoferowanie dokumentu równoważnego.