Operating-theatre instruments

Description

Reorganisation SIebbestand/Sieboptimierung und Instrumentenmanagement. Folgende Leistungen/Anforderungen sind vom AN zu erbringen: — für alle zu reorganisierenden Instrumente sind die Sterilgutcontainer, Siebkörbe, geeignete Lagerungshilfen sowie Container- und Siebkennzeichnungschilder zu inkludieren; — Planung einer effizienten Nachlegereserve auf Basis einer Sieboptimierung in Abstimmung mit dem AG und unter Berücksichtigung der zu reorganisierenden Siebe des Hausbestandes; — für alle Siebe, Set-Zusammenstellungen und Einzelinstrumente sind die entsprechenden Herstellerangaben gemäß DIN EN ISO 17664 in deutscher Sprache mitzuliefern; — alle Siebe, Set-Zusammenstellungen und Einzelinstrumente sowie deren Verpackungssysteme sind mit einem für das Chargendokumentationssystem instacount Plus geeigneten Kennzeichnungssystem nach Vorlage der AEMP auszuliefern; — für alle Siebe, Set-Zusammenstellungen und Einzelinstrumente ist jeweils eine individuelle elektronische Packliste vor der geplanten Auslieferung an den AG zu übergeben. Die Packliste muss elektronisch importierbar sein und den Vorgaben des Softwareherstellers instacount Plus entsprechen. Dabei ist die Packreihenfolge bzw. sind die Packhinweise und Fotos mit dem AG abzustimmen; — die Auslieferung soll fachbereichsweise erfolgen. Jedes Sieb und Set wird vollständig ausgepackt und mit einer entsprechenden Sieblsite übergeben; — das Einwaschen der Sets und der Einzelinstrumente erfolgt in den Räumlichkeiten des AN oder deren beauftragten Stelle. Diese Tätigkeiten müssen in einer nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten AEMP erbracht werden; — das Inverkehrbringen der Sets und Einzelinstrumente haben über die AEMP des AG zu erfolgen. Übergabe der eingewaschenen und freigegebenen Sets und Einzelinstrumente durch den AN in Abstimmung mit dem AG. Durch den AN sind gegegebenfalls der AEMP-Mitarbeiter zur Aufbereitung mit neuen Medizinprodukten durchzuführen; — alle Siebe. Set-Zusammenstellungen sowie Einzelinstrumente müssen mit dem in der AEMP des AG zur Verfügung stehenden validierten Aufbereitungsverfahren aufbereitet werden können.