Anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS system til Statens Serum Institut

Description

Der efterspørges anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS System til Statens Serum Institut Systemet inkluderer et antal moduler som ønskes på same platform med henblik på at minimere service og vedligehold, validering, integrering samt migrering: EDMS, EQMS, Learning management Fremtidige mulige udvidelser indbefatter følgende moduler, hvor systemet skal være forberedt til disse: eTMF, Safety Database, Risk Management, Audit Management, Vendor Management, Contract Management, GDPR/Data Protection Compliance Management, Information Security Management Kontraktens indeholder følgende faser: Afklaringsfase, Designfase, Udførselsfase, Migreringsfase, Driftsfase, Vedligehold og support og Servicedesk samt giver mulighed for videreudvikling og konsulentbistand. Lot 1: SSI benytter i dag et kvalitetsstyringssystem kaldet Q-Doc, til understøttelse af ISO og GxP doku-menter samt kvalitetsprocesser. Q-Doc er en del af SSIs samlede SAP ECC løsning. Q-Doc er en specialtilpasset løsning, der opleves tung at anvende, vanskelig at tilpasse og omkostningstung for-hold til GxP validering. Det nuværende SAP ECC System er ”end-of-life” og skal erstattes af et nyt ERP System. Det er besluttet at det nye ERP System ikke skal indeholde et dokumentstyringsSystem. Erstatning af SAP ECC kræver derfor at der findes et nyt System til styring af kvalitetsdokumenter. SSI oplever endvidere, at Q-Doc ikke har den samlede funktionalitet, som tidssvarende markedsløs-ninger kan tilbyde, i forhold til at understøtte arbejdet inden for styring af kvalitet og compliance. Der efterspørges anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS System til Statens Serum Institut Systemet inkluderer et antal moduler som ønskes på same platform med henblik på at minimere service og vedligehold, validering, integrering samt migrering: EDMS, EQMS, Learning management Fremtidige mulige udvidelser indbefatter følgende moduler, hvor systemet skal være forberedt til disse: eTMF, Safety Database, Risk Management, Audit Management, Vendor Management, Contract Management, GDPR/Data Protection Compliance Management, Information Security Management Kontraktens indeholder følgende faser: Afklaringsfase, Designfase, Udførselsfase, Migreringsfase, Driftsfase, Vedligehold og support og Servicedesk samt giver mulighed for videreudvikling og konsulentbistand.