Medical equipments

Description

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią formularze cenowe - załączniki nr 2.1 – 2.11 do SIWZ zamieszczone na stronie internetowej Zamawiającego. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania (o ile dotyczy) określone w: Ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2019 r. poz. 175 z późn. zm.), Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5.11.2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),-Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z późn. zm.); - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.9.2007 r. zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14.4.1993 r. - dotyczącej wyrobów.Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności. Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia/Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Część nr 1 – Dostawa sprzętu medycznego – wg załączników nr 2.1.1 – 2.1.9 do SIWZ. Część nr 2 – Dostawa sprzętu medycznego – wg załączników nr 2.2.1 – 2.2.7 do SIWZ Część nr 3 – Dostawa kardiomonitora oraz kardiomonitora dla noworodków z funkcją RR – wg załączników nr 2.3.1 – 2.3.2 do SIWZ Część nr 4 – Dostawa aparatu do znieczulenia – wg załącznika nr 2.4 do SIWZ Część nr 5 – Dostawa KTG oraz aparatów KTG (2 szt.) z wielostanowiskowym systemem nadzoru położniczego – wg załączników nr 2.5.1 – 2.5.2 do SIWZ Część nr 6 – Dostawa diatermii – wg załącznika nr 2.6 do SIWZ Część nr 7 – Dostawa lasera chirurgicznego CO2 – wg załącznika nr 2.7 do SIWZ Część nr 8 – Dostawa bilirubinometru, inkubatora oraz aparatu do fototerapii – wg załączników nr 2.8.1 – 2.8.3 do SIWZ Część nr 9 – Dostawa mebli medycznych wykonanych na wymiar – wg załącznika nr 2.9 do SIWZ Część nr 10 – Dostawa videolaryngoskopu do trudnych intubacji – wg załącznika nr 2.10 do SIWZ Część nr 11 – Dostawa haku automatycznego typu Munster z ramą Rocharda – wg załącznika nr 2.11 do SIWZ