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Fornitura in noleggio operativo di apparecchiature elettromedicali per le esigenze assistenziali della UOSD di Ortopedia e Traumatologia dell'AOU "L. Vanvitelli"
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Description
Fornitura in noleggio operativo di apparecchiature elettromedicali per le esigenze assistenziali della UOSD di Ortopedia e Traumatologia dell'AOU "L. Vanvitelli" costituita da n. 3 lotti, con la presenza ove richiesto dello specialist clinico in sala operatoria per coadiuvare il personale sanitario durante la fase chirurgica. Lot 1: Noleggio operativi di sistema indicato per la chirurgia ortopedica, della colonna vertebrale e per la coagulazione di piccoli vasi in lesioni iperemiche di carattere oncologico Noleggio operativi di sistema indicato per la chirurgia ortopedica, della colonna vertebrale e per la coagulazione di piccoli vasi in lesioni iperemiche di carattere oncologico, per un fabbisogno biennale di n. 100 interventi.. Il sistema deve essere così costituito nelle sue parti: • Generatore coagulatore bipolare in grado di erogare contemporaneamente energia a Radiofrequenza e soluzione salina (coagulazione e lavaggio tessuti coagulati; ai fini della riduzione del sanguinamento del tessuto molle e dell’osso); • Dotato di pompa peristaltica integrata; • Manipolo in grado di effettuare dissezione a coagulo a temperature non elevate (tecnologia al plasma): con riduzione escara e del danno termico ai tessuti circostanti; Trasporto, installazione, collaudo presso il Reparto richiedente e training formativo al personale utilizzatore compresi nell’offerta. Lot 2: Noleggio operativi del sistema di neuromonitoraggio intra-operatorio che permetta di valutare la funzione nervosa del midollo spinale durante le fasi dell’intervento. Noleggio operativo del sistema di neuromonitoraggio intra-operatorio che permetta di valutare la funzione nervosa del midollo spinale durante le fasi dell’intervento, per un fabbisogno biennale di n. 100 interventi. Il sistema deve essere così costituito nelle sue parti: • Monitoraggio multimodale (EP, SSEP, MEP, BAEP, PEA, VEP, free run EMG, TEMG, EEG, • Elettrocorticografia, TOF, D-wave, Video, DCS, Pulsiossimetria) in visualizzazione libera, triggerata ed a cascata • Possibilità di eseguire SEP, MEP e tutte le altre registrazioni simultaneamente • Dotata di supporto per Trigger IN e OUT per interfacciare dispositivi di terze parti • Tecniche di stimolazione multipla (treni di impulsi ad alta frequenza, doppio e triplo treno di impulsi asimmetrico, facilitazione periferica del nervo) • Interleaving automatico degli stimoli per diverse modalità • Display delle impedenze per input e output • Audio streaming dai canali di acquisizione con riproduzione da altoparlanti • Analisi CSA e DSA, Spectral Edge con trend per EEG • Report basati su MS Word • Review delle registrazioni sia in live che offline • Monitoraggio remoto in tempo reale con configurazione indipendente del display • Integrazione con Cadlink HL7 e CadSchedule • Output dei dati delle tracce per ricerca ed analisi • Esportazione anonima delle registrazioni • Creazione e condivisione di template per le procedure, protocolli e reports • Hardware di diagnostica integrato per tutti i componenti • Numero di medie per canale: da 1 a 10.000 • Sensibilità dell’averager: da 0.01uV/div a 10mV/div • ESU Reject attivabile via software senza ausili hardware (protegge la registrazione e i dati acquisiti dalle interferenze date dalle eletrical surgical units, silenzia l’EMG) • Detect della frequenza dei segnali di disturbo e suggerimento della frequenza di acquisizione in grado di evitare il rumore; • Modalità Threshold detect (pedicle screw stimulation) • Un unico cavo di connessione (SafeT™) fra postazione PC e i moduli • Possibilità di stimolazione diretta da parte del chirurgo tramite Pedaliera Dotato di nove output gestibili e selezionabili via software, anche in modo multiplo, per la stimolazione elettrica transcranica (sia a tensione costante che a corrente costante ovvero gestibile in Volt e Ampere); • saturazione ossigeno fino a 4canali per i quattro arti • Moduli di registrazione /stimolazione con resistenza ai liquidi secondo le specifiche IP67, possibilità di essere igienizzati sotto acqua corrente in modo tale da eliminare il substrato in cui si raccolgono virus e batteri, indicato per la sanificazione in caso di paziente (es Covid); • Fino a 45 canali referenziali per EEG SEP ed elettrocorticografia con relativa rappresentazione grafica dello scalpo • Controllo delle impedenze sia di elettrodi registranti che di elettrodi di stimolazione; • Possibile Integrazione di più di 2 sorgenti video con il software di monitoraggio; • Possibilità di switch utente durante un monitoraggio in corso senza riavviare lo stesso, in modo tale da documentare la presa in carico dello stesso da parte di un altro operatore e poter caricare le impostazioni preferite per il suddetto utente Trasporto, installazione, collaudo presso il Reparto richiedente e training formativo al personale utilizzatore compresi nell’offerta. Lot 3: Noleggio operativo di bisturi ad ultrasuoni con tecnologia piezoelettrica per le esecuzioni di osteotomie della colonna vertebrale Noleggio operativo di bisturi ad ultrasuoni con tecnologia piezoelettrica per le esecuzioni di osteotomie della colonna vertebrale tale da ridurre il rischio di lesione delle strutture nervose e vascolari circostanti, riducendo altresì il rischio di sanguinamento e di complicanze intraoperatorie, per un fabbisogno biennale di n. 100 interventi. .Il sistema deve essere così costituito nelle sue parti: L’apparecchiatura deve essere corredata di: • Osteotomo ad ultrasuoni con tecnologia piezoelettrica da 23 KHz; • Deve essere dotato di una gamma di lame sia lisce che seghettate unilateralmente con punta smussata che permettono osteotomie con spessore di taglio minimo di 0.5 mm lasciando illesi i tessuti molli adiacenti come a titolo di esempio la “dura madre”; • Le lame devono essere in titanio e contenere al loro interno un canale di irrigazione in grado di indirizzare l’irrigazione direttamente sulla superficie di taglio garantendo così il raffreddamento delle lame e al tempo stesso del campo chirurgico di interesse; • Le lame devono essere rette da 1.2 e da 2.5 mm; • Il sistema deve poter funzionare anche con effetto pulsato. Trasporto, installazione, collaudo presso il Reparto richiedente e training formativo al personale utilizzatore compresi nell’offerta. Lot 1: Noleggio operativi di sistema indicato per la chirurgia ortopedica, della colonna vertebrale e per la coagulazione di piccoli vasi in lesioni iperemiche di carattere oncologico Noleggio operativi di sistema indicato per la chirurgia ortopedica, della colonna vertebrale e per la coagulazione di piccoli vasi in lesioni iperemiche di carattere oncologico, per un fabbisogno biennale di n. 100 interventi.. Il sistema deve essere così costituito nelle sue parti: • Generatore coagulatore bipolare in grado di erogare contemporaneamente energia a Radiofrequenza e soluzione salina (coagulazione e lavaggio tessuti coagulati; ai fini della riduzione del sanguinamento del tessuto molle e dell’osso); • Dotato di pompa peristaltica integrata; • Manipolo in grado di effettuare dissezione a coagulo a temperature non elevate (tecnologia al plasma): con riduzione escara e del danno termico ai tessuti circostanti; Trasporto, installazione, collaudo presso il Reparto richiedente e training formativo al personale utilizzatore compresi nell’offerta. Lot 2: Noleggio operativi del sistema di neuromonitoraggio intra-operatorio che permetta di valutare la funzione nervosa del midollo spinale durante le fasi dell’intervento. Noleggio operativo del sistema di neuromonitoraggio intra-operatorio che permetta di valutare la funzione nervosa del midollo spinale durante le fasi dell’intervento, per un fabbisogno biennale di n. 100 interventi. Il sistema deve essere così costituito nelle sue parti: • Monitoraggio multimodale (EP, SSEP, MEP, BAEP, PEA, VEP, free run EMG, TEMG, EEG, • Elettrocorticografia, TOF, D-wave, Video, DCS, Pulsiossimetria) in visualizzazione libera, triggerata ed a cascata • Possibilità di eseguire SEP, MEP e tutte le altre registrazioni simultaneamente • Dotata di supporto per Trigger IN e OUT per interfacciare dispositivi di terze parti • Tecniche di stimolazione multipla (treni di impulsi ad alta frequenza, doppio e triplo treno di impulsi asimmetrico, facilitazione periferica del nervo) • Interleaving automatico degli stimoli per diverse modalità • Display delle impedenze per input e output • Audio streaming dai canali di acquisizione con riproduzione da altoparlanti • Analisi CSA e DSA, Spectral Edge con trend per EEG • Report basati su MS Word • Review delle registrazioni sia in live che offline • Monitoraggio remoto in tempo reale con configurazione indipendente del display • Integrazione con Cadlink HL7 e CadSchedule • Output dei dati delle tracce per ricerca ed analisi • Esportazione anonima delle registrazioni • Creazione e condivisione di template per le procedure, protocolli e reports • Hardware di diagnostica integrato per tutti i componenti • Numero di medie per canale: da 1 a 10.000 • Sensibilità dell’averager: da 0.01uV/div a 10mV/div • ESU Reject attivabile via software senza ausili hardware (protegge la registrazione e i dati acquisiti dalle interferenze date dalle eletrical surgical units, silenzia l’EMG) • Detect della frequenza dei segnali di disturbo e suggerimento della frequenza di acquisizione in grado di evitare il rumore; • Modalità Threshold detect (pedicle screw stimulation) • Un unico cavo di connessione (SafeT™) fra postazione PC e i moduli • Possibilità di stimolazione diretta da parte del chirurgo tramite Pedaliera Dotato di nove output gestibili e selezionabili via software, anche in modo multiplo, per la stimolazione elettrica transcranica (sia a tensione costante che a corrente costante ovvero gestibile in Volt e Ampere); • saturazione ossigeno fino a 4canali per i quattro arti • Moduli di registrazione /stimolazione con resistenza ai liquidi secondo le specifiche IP67, possibilità di essere igienizzati sotto acqua corrente in modo tale da eliminare il substrato in cui si raccolgono virus e batteri, indicato per la sanificazione in caso di paziente (es Covid); • Fino a 45 canali referenziali per EEG SEP ed elettrocorticografia con relativa rappresentazione grafica dello scalpo • Controllo delle impedenze sia di elettrodi registranti che di elettrodi di stimolazione; • Possibile Integrazione di più di 2 sorgenti video con il software di monitoraggio; • Possibilità di switch utente durante un monitoraggio in corso senza riavviare lo stesso, in modo tale da documentare la presa in carico dello stesso da parte di un altro operatore e poter caricare le impostazioni preferite per il suddetto utente Trasporto, installazione, collaudo presso il Reparto richiedente e training formativo al personale utilizzatore compresi nell’offerta. Lot 3: Noleggio operativo di bisturi ad ultrasuoni con tecnologia piezoelettrica per le esecuzioni di osteotomie della colonna vertebrale Noleggio operativo di bisturi ad ultrasuoni con tecnologia piezoelettrica per le esecuzioni di osteotomie della colonna vertebrale tale da ridurre il rischio di lesione delle strutture nervose e vascolari circostanti, riducendo altresì il rischio di sanguinamento e di complicanze intraoperatorie, per un fabbisogno biennale di n. 100 interventi. .Il sistema deve essere così costituito nelle sue parti: L’apparecchiatura deve essere corredata di: • Osteotomo ad ultrasuoni con tecnologia piezoelettrica da 23 KHz; • Deve essere dotato di una gamma di lame sia lisce che seghettate unilateralmente con punta smussata che permettono osteotomie con spessore di taglio minimo di 0.5 mm lasciando illesi i tessuti molli adiacenti come a titolo di esempio la “dura madre”; • Le lame devono essere in titanio e contenere al loro interno un canale di irrigazione in grado di indirizzare l’irrigazione direttamente sulla superficie di taglio garantendo così il raffreddamento delle lame e al tempo stesso del campo chirurgico di interesse; • Le lame devono essere rette da 1.2 e da 2.5 mm; • Il sistema deve poter funzionare anche con effetto pulsato. 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