FORNITURA DI GENERATORE REZUM CORREDATO DA REZUM DELIVERY DEVICE KIT, OCCORRENTE ALLA U.O.C. UROLOGIA DELL’OSPEDALE SAN CARLO POTENZA

Description

FORNITURA DI GENERATORE REZUM CORREDATO DA REZUM DELIVERY DEVICE KIT, OCCORRENTE ALLA U.O.C. UROLOGIA DELL’OSPEDALE SAN CARLO POTENZA. Lot 1: FORNITURA DI GENERATORE REZUM CORREDATO DA REZUM DELIVERY DEVICE KIT, OCCORRENTE ALLA U.O.C. UROLOGIA DELL’OSPEDALE SAN CARLO POTENZA. - Il sistema Rezum è stato progettato per trattare i pazienti con fastidiosi sintomi urinari associati all’iperplasia prostatica benigna (BPH) per il ripristino flussourinario e riduzione sintomi e ostruzione, con approccio non invasivo. - Utilizza corrente di radiofrequenza per generare energia termica “bagnata” sotto forma di vapore acqueo, che viene poi iniettato nella zona di transizione e/o nel lobo medio del tessuto prostatico in dosi controllate di 9 secondi e 0.42 ml di vapore acqueo. Il vapore che viene iniettato nel tessuto prostatico si disperde rapidamente attraverso lo spazio interstiziale tra le cellule tissutali. Mentre il vapore si raffredda, si condensa immediatamente a contatto con il tessuto e l’energia termica immagazzinata viene liberata, denaturando le membrane delle cellule e causando la morte delle cellule. Le cellule denaturate vengono assorbite dal corpo, il che riduce il volume del tessuto prostatico adiacente all’uretra. Il processo di condensa del vapore causa anche un rapido collasso del sistema vascolare nella zona di trattamento, e la procedura risulta non cruenta. - Il sistema Rezum è composto dalla combinazione unica ed esclusiva del dispositivo di erogazione Rezum e dal generatore Rezum. - Il dispositivo di erogazione Rezum è monouso e fornito in un Kit contenente: • 1 dispositivo di erogazione sterile con cavo e tubo • 1 siringa sterile • 1 adattatore per perforatore sterile • 1 fiala di acqua sterile da 50 ml - Il dispositivo di erogazione Rezum ha un’impugnatura ergonomica con pulsante di attivazione del lavaggio, pulsante di rilascio dell’ago e pulsante di attivazione del vapore. - Il dispositivo di erogazione Rezum ha un corpo del diametro di 20 Fr e lunghezza 8,6 inches (218,4 mm) che presenta un canale chiuso per ago con punto di uscita dell’ago a 8,3 inches (210,8 mm), un tubo del vapore, una lente per cistoscopia rigida e lavaggio; - La punta del dispositivo di erogazione Rezum è di 26 mm, guida il corpo nella zona di trattamento e contiene l’ago che viene inserito nel tessuto prostatico per erogare il trattamento a vapore. L’ago ha una lunghezza di 10,25 mm, un diametro di 0,05 inches (1,27 mm) e angolo di 90°. - Il dispositivo di erogazione Rezum è di facile utilizzo e tiene traccia automaticamente del tempo fino al completamento del trattamento programmato. - Il dispositivo di erogazione Rezum può essere utilizzato con una lente per cistoscopio rigida Storz o Richard-Wolf da 4 mm, 30°, 30 cm e una videocamera e display. - Il dispositivo di erogazione Rezum presenta anche una linea di svuotamento per permettere di svuotare l’urina dalla vescica. - Il generatore Rezum è stato progettato per semplicità di funzionamento e impostazione e richiede un assemblaggio minimo. Si riscalda rapidamente e converte l’acqua sterile in “vapore secco” o quasi puro a poco più di 100°C. Il generatore fornisce questa energia termica sotto forma di vapore secco a temperature attraverso aperture precise sulla punta dell’ago dell’emettitore del vapore. Il tasso e il tempo di rilascio dell’energia termica sotto forma di vapore vengono monitorati e regolati dal generatore. - Il generatore Rezum è pluriuso e la scatola contiene: • 1 generatore Rezum • 1 cavo di alimentazione - Il generatore Rezum è costituito da un display touchscreen per fornire feedback sul sistema all’utente. - Il generatore Rezum consente l’esportazione facile dei dati dal sistema sul dispositivo USB. - Il generatore Rezum ha una pompa peristalica che fornisce soluzione salina durante la procedura.