Fornitura in service di n.2 Sistemi diagnostici in vitro per estrazione automatizzata di acidi nucleici (DNA-RNA).

Description

Affidamento in service di Sistemi diagnostici, per la durata di mesi 36, per il soddisfacimento del fabbisogno della UOSD Diagnostica ad alta Complessità. Lot 1: .La procedura prevede la fornitura di n. 1 Estrattore di acidi nucleici da 1 a 48 prep.: Maxwell CSC 48 Instrumente n. 1 Estrattore di acidi nucleici da 1 a 16 prep.: Maxwell CSC Instrument relativi Reagenti, kit e materiale consumabile, Calibratori, controlli e materiali di consumo in quantità adeguata al numero di test offerti per l’estrazione di acidi nucleici (DNA-RNA). CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA: Gli strumenti Maxwell CSC Instriment e Maxwell CSC 48 Instrument prodotti da Promega Corporation e commercializzati dalla Ditta Promega Italia S.r.l. di Milano (MI) presentano le seguenti caratteristiche: o Strumentazione validata per l’utilizzo clinico diagnostico in vitro e marcato CE-IVD in conformità alla direttiva EU 98/79/EC; o Strumentazione già in possesso dei requisiti per la conformità alla direttiva EU IVDR 2017/746 relativa ai Dispositivi Medico Diagnostici in vitro; o Gli strumenti sono in grado di gestire rispettivamente 16 e 48 campioni in contemporanea o singolarmente; o All’interno della camera di estrazione dello strumento non avviene alcuno spostamento di liquidi (aspirazione e dispensazione) eliminando quindi il rischio di cross contaminazioni; o L’eluizione del materiale genetico avviene ad alta temperatura, massimizzando la quantità di DNA ad alto peso molecolare estratta; o Tutte le metodiche estrattive sono già integrate nello strumento stesso; o Nella stessa seduta estrattiva è possibile variare il quantitativo di partenza e il volume di eluizione di ogni singolo campione. o I kit dedicati al Maxwell CSC contengono tutto il necessario per l’estrazione compresi gli accessori di plastica monouso; o La lampada UV, preinstallata nella strumentazione, garantisce una migliore pulizia dello strumento con conseguente riduzione di contaminazione o Gli strumenti sono corredati di lettore di codice a barre per la tracciabilità di campioni e reagenti STIMA DEL FABBISOGNO ANNUO SEMINA MATERIALI BIOLOGICI N° esami/anno DNA da sangue intero e/o midollare 2750 DNA da spot sangue su carta (tipo Guthrie card) 550 DNA da liquido amniotico 20 DNA da tessuto (cute e/o materiale abortivo) 20 RNA da pellet 400 TOTALE 3740 Il numero di esami indicati nella precedente tabella deve essere inteso come numero di esami refertati. Il numero di esami refertati si riferisce ai soli processi analitici rilevati automaticamente dal LIS; non sono pertanto conteggiati né i cicli dello strumento corrispondenti a controlli, calibrazioni, lavaggi, avviamenti ed eventuali altri cicli previsti dalla tecnologia proposta, né eventuali campioni ripetuti o sedute risultate invalide per cause di qualsivoglia natura. Durata contratto anni 3 e ulteriori anni 2 anche singolarmente considerati, previo interpello della Ditta aggiudicataria.