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Description

Procedura aperta indetta dall’Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna per la fornitura di dispositivi medici e materiale protesico per i servizi di gastroenterologia ed endoscopia digestiva distinta in 156 lotti. Durata anni 3 estendibile ai sensi dell’art. 63 del D.Lgs. 50/2016 per un biennio. Valore economico complessivo dell'appalto (comprensivo del rinnovo) stimato per la fornitura 17 801 200,00 EUR (al netto dell’IVA). CPV: 33190000 — N. Gara: 6583867 Sistema di bloccaggio e altri componenti PAPILLOTOMO PAPILLOTOMO/SFINTEROTOMO A TRE VIE MONOUSO˛ STANDARD - PAPILLOTOMO con meccanismo di rotazione della punta SFINTEROTOMO Papillotomo "pre-cut" monouso Papillotomo monouso per gastroresecato Cestello in nitinol Cestello in versione con fili morbidi e rigidi e con differenti calibri della guaina LITOTRITORE MECCANICO ENDOCANALARE MANICO LITOTRITORE E CAMICIA Cateteri a palloncino per estrazione di calcoli biliari a tre vie Palloncino per estrazione calcoli a tre lumi, Protesi pancreatiche Set per drenaggio naso biliare monouso DRENAGGio naso pancreatico DRENAGGio naso pancreatico CATETERE PER ERCP Catetere monouso sterile radiopaco per incanulazione difficile della papilla in ERCP Adattatore per ERCP ad Y Guida rivestita in polimero idrofilo Filo guida radiopaco rivestito di polimero idrofilico Filo guida tipo Super Stiff ad anima in NITINOL Filo guida in materiale composito Filo guida con diametro 0,035 e lunghezza 450 cm. Circa Filo guida da 0.025 e 0.035, punta idrofilica con lunghezza di 7 cm circa Dilatatori biliari tipo Sohendra DILATATORE AD ALTA PRESSIONE SPAZZOLINO BILIARE Estrattore tipo Sohendra Protesi con aletta e set endoprotesi Sistema di introduzione monouso sterile per protesi biliari plastiche Protesi biliari espansibili Protesi biliare autoespandibile in nitinol Protesi per colon-retto Protesi enterali TTS autoespandibili Protesi pilorico-duodenali Protesi esofagee TTS Protesi esofagee OTW con sistema antimigrazione Protesi esofagee OTW con sistema antimigrazione Protesi esofagee OTW rilascio distale Protesi esofagee cervicali con sistema di antimigrazione autoespandibili Ansa ovale Ansa da polipectomia Ansa ovale Ansa di varie forme certificata per taglio a freddo e a caldo Ansa asimmetrica configurazione tipo becco di anatra Ansa monouso per polipectomia con ago integrato Ansa ovale monouso ad ampia apertura dotata di dentini antiscivolamento Pinza bioptica monouso, valve ovali fenestrate Pinza bioptica monouso per gastroscopio Pinza con valve ovali Pinza con valve tipo coccodrillo Pinza a dente di topo per oggetti duri e piatti Pinza per recupero a dente di topo Pinza molto robusta per semplice rimozione di protesi Biliari Pinza a pellicano con profilo a W per oggetti sottili e Piatti, lunghezza almeno 1800 mm, compatibile con canale operativo 2,8 mm. Pinza con valve gommate per oggetti scivolosi e piatti˛ Lunghezza almeno 1900 mm, compatibile con canale operativo 2,8 mm. Pinza a forbice utilizzata per tagliare punti di sutura, Lunghezza ca. 2000 mm. - compatibile con canale operativo 2˛8 mm. Pinza a pellicano con profilo a W per oggetti sottili e Piatti˛ lunghezza almeno 1800 mm, per endoscopio pediatrico, canale operativo 2 mm. Pinza a tripode per recupero polipi e corpi estranei. Lunghezza ca. 2300 mm. Apertura circa 20 mm. Guaina esterna ricoperta. Compatibile con canale operativo 2.8 mm. Pinza taglierina pluriuso per il taglio dei fili distali del Loop. Lunghezza ca. 2300 mm. Compatibile con canale operativo 2.8 mm. Pinza pluriuso da recupero con valva a denti di topo e Bocca di alligatore per situazioni difficili, apertura di circa 11-15-19 mm., lunghezza di circa 1600 mm., per canale operatore da 2,8 mm. Pinza per rimozione corpi estranei monouso sterile, morso alligatore, lunghezza da 180 a 230 cm, per canale operativo da 2,8 mm, con manico in plastica integrato. Pinza per rimozione corpi estranei a dente di topo monouso sterile, lunghezza da 180 a 230 cm, per canale operativo da 2,8 mm, con manico in plastica integrato. Pinza per rimozione corpi estranei monouso sterile morso tripode ad uncino, lunghezza da 180 a 230 cm, per canale operativo da 2,8 mm, con manico in plastica integrato. Pinza per rimozione corpi estranei monouso sterile morso tripode ad anelli, lunghezza da 180 a 230 cm, per canale operativo da 2,8 mm, con manico in plastica integrato. Pinza per rimozione corpi estranei monouso sterile morso alligatore con denti di topo, lunghezza da 180 a 230 cm, per canale operativo da 1,9 e 2,8 mm, con manico in plastica integrato corpo rivestito in teflon. Ago metallico da 19 a 23 G. Ago in acciaio con guaina in acciaio inox preferibilmente non rivestita in teflon realizzato per l'utilizzo con il duodenoscopio; manico di plastica con sistema di blocco di uscita dell'ago e preferibilmente con molla di ritorno˛ dotato di attacco luer lock; monouso, sterile. Ago da iniezione da 21 a 25 G; con molla in punta. Lunghezza 160cm e 230 cm. Lunghezza ago da 4 e 5 mm. Diametro del catetere 2,3mm, compatibile per canale operativo da 2,8mm. Sonda a coagulazione bipolare per emostasi endoscopica di lesioni emorragiche non varicose del tratto gastrointestinale. Punta in materiale idoneo a prevenire l'attaccamento del tessuto, con canale di irrigazione integrato, diametro di 7 - 10 F, lunghezza circa 300cm. Catetere per elettroemostasi bipolare dotato sia di sonda bipolare per emostasi che di ago integrato per iniezione di agente vaso-costrittore. Diametro di 7-10 Fr. Lunghezza 200cm circa. Sistema di legatura varici ESOFAGEE Sistema di posizionamento monouso di endoclip rotanti per emostasi, precaricata per un veloce utilizzo in procedure di emergenza; clip di varia dimensione per utilizzo in diverse situazioni. Lunghezza operativa fino a 2300 mm. circa. Endoclip rotante e riposizionabile, ammissibili le aperture compresa da 11 fino 16 mm, rotazione graduale, con applicatore rotante riposizionabile più volte. Clip premontata monouso, rotante, riposizionabile, apertura fino a 16mm, alette stabilizzatrici interne in nitinol. Endoclip monouso apertura minima 11mm con sistema di rotazione dedicato fino a 360o e riposizionabile più volte. Lunghezza operativa fino a 2300mm circa, compatibile con i canali operatori da 2,8mm Sistema per il trattamento di lesioni (perforazione fistole) ed emorragie della parete gastrointestinale Sonde pluriuso risterilizzabili per coagulatore a gas argon con fuoriuscita del gas frontale, laterale e a 360o, con estremità della sonda graduata SET COMPLETO SISTEMA DI LEGATURA "ENDOLOOP" MONOUSO STERILE: Set completo per emostasi pre e post polipectomia˛ con loop premontato pronto all'uso e manico integrato. Lunghezza operativa ca. 2300 mm. Compatibile con canale operativo 2.8 mm. Monouso. Colla chirurgica sterile sintetica a base cianoacrilica con proprietà emostatiche, adesive ed antisettiche. A contatto con tessuto vivo ed in ambiente umido polimerizza rapidamente creando una pellicola sottile dall'elevata resistenza tensile che garantisce solida adesione dei tessuti, Tempo di polimerizzazione variabile. Dotata di puntale applicatore. Il valore a base d'asta si riferisce a 1 fiala da 0,5ml. Dispositivo sterile, non termico, atraumatico, che consiste in una polvere sviluppata specificatamente per emostasi endoscopica del tratto digestivo; a contatto con il sangue attraverso l'assorbimento della componente acquosa solidifica formando una barriera meccanica in grado di bloccare il sanguinamento. Sonde per emostasi sengstaken - blackmore da 16 a 21ch, monouso sterile, lunghezza circa 100cm Dilatatore a palloncino TTS endocanalare SET DI PALLONI TIPO RIGIFLEX PER ACALASIA SET COMPLETO DI DILATATORI DI SAVARY PER ESOFAGO Sonde con metodica PULL con rimozione per via endoscopica SONDA DI SOSTITUZIONE PEG CON ANCORAGGIO A PALLONCINO, in silicone o materiale similare, totalmente radiopache, con palloncino terminale e disco di bloccaggio/ritenzione e in confezione sterile; misure richieste da 9 a 24Fr. Raccordi sostitutivi a Y per PEG nelle misure da 9 a 20 Fr BOTTONI PER GASTROSTOMIA ENDOSCOPICA Spazzolino per la pulizia della PEG Kit costituito da: sonda per alimentazione enterale, in poliuretano radiopaco, diametro da circa 9 a 12 Fr., lunghezza 150cm circa, con punta appesantita atraumatica in acciaio inossidabile o similari; filo guida flessibile ricoperto in teflon; cannula di trasferimento. Sonda per nutrizione naso-digiunale e decompressione gastrica simultanee. Diametro da 9 a 16 Fr. Lunghezza da 90 a 180 cm circa. In poliuretano, radiopaco, con punta appesantita. Sonda transgastrica - digiunale Sonda naso gastrica per l'alimentazione enterale con punta distale aperta e fori laterali di ampie dimensioni per favorire il flusso delle soluzioni nutritive. Radiopaco. Dimensioni da 8 a 14 Ch. Estremità prossimale con connettore ad Y e tappo di chiusura. Sistema di fissaggio per sondini a lunga permanenza con procedura di posizionamento tipo AMT BRIDLE Ansa monouso sterile forma crescente con filo sottile per taglio veloce e per catturare lesioni piatte, dalla forma compatibile con il bordo del cappuccio da EMR; lunghezza 230 cm circa, diametro ansa 25 mm circa, canale minimo 2 mm. Cappucci per EMR Pinza pluriuso con denti di topo, guaina in PTFE˛ valve lunghe per EMR tramite strumento bicanale, apertura 15,5 mm.; lunghezza 1650 mm.; per canale da 2,8 mm. Pinza pluriuso con denti di topo, guaina in PTFE, valve lunghe per EMR tramite strumento bicanale, apertura 19,5 mm.; lunghezza 1650 mm.; per canale da 2,8 mm. Papillotomo varie tipologie Sistema per il recupero di polipi in multipli frammenti o di corpi estranei sferici scivolosi, composto da guaina esterna scorrevole, sistema interno terminante con reticella espansibile e relativo manico (lunghezza 2300 mm circa, diametro 2,5 mm.ca, lunghezza rete 30 mm.). Sistema per il recupero di polipi in multipli frammenti o di corpi estranei sferici scivolosi, composto da guaina esterna scorrevole, sistema interno terminante con reticella espansibile e relativo manico (lunghezza 1600 mm. circa, diametro 1,8 mm circa, lunghezza rete 20 mm.). Ansa sterile, monouso monofilamento, con punta atraumatica arrotondata con rete per recupero polipi in forma ovale e ottagonale disponibile in varie misure; per recupero boli e corpi estranei,con possibilità di rotazione graduata, senza scatto dell'ansa; lunghezza 160cm circa e 230 cm circa diametro, catetere 1,8 e 2,5 mm. Compatibile per canale operativo da 2,00 mm. minimo. Recipiente per il recupero ed identificazione di polipi rimossi mediante endoscopia composto da contenitore con almeno quattro filtri numerati progressivamente ed almeno quattro superfici aperte per l'aspirazione diretta. Coperchio con tubo compreso di raccordo per il sistema di aspirazione e tubo per il collegamento all'endoscopio. Campana protettiva per corpi estranei gastro-esofagei, da applicare al terminale del gastroscopio. Ago monouso sterile per scleroterapia compatibile con enteroscopi doppio pallone diam da 1,8 mm lungh 260 cm 22gx5mm (per canale operativo Ø 2,2 mm). Ago monouso sterile, sonda, cestello, ansa Sonda monouso per enteroscopio a sistema coassiale, compatibile con Argon Plasma Coagulatore in uso presso i diversi ambiti del committente; adatto a canale operatore sia da 2˛2 che da 2˛8 mm.˛ della lunghezza di 2500 - 3000 mm. circa. Cannulotomo catetere fiolo guida Sistema monouso sterile per posizionamento di endoclip per emostasi˛ precaricata per un veloce utilizzo in procedure di emergenza. Lunghezza operativa almeno 2500 mm., per canale operatore da 2,8mm. Aghi per citologia Fine Needle Aspiration da 19, 22, 25 G con punta ad altissima visibilità ecografica, regolazione esposizione ago e guaina con blocco di sicurezza, attacco luer-lock metallico, siringa per il vuoto, monouso sterile. Aghi per il prelievo istologico Fine Needle Biopsy e citologico con punta dotata di camera di raccolta a becco di flauto con fenestratura laterale. Regolazione esposizione ago e guaina con blocco di sicurezza. Attacco luer-lock metallico. Siringa per il vuoto. Misure da 19-20-22-25g. monouso sterile. Ago per aspirazione/biopsia ecoendoscopica Aghi per citologia Stent metallico Transenterico e sistema di rilascio con elettrocauterizzazione per endoscopia per raccolte periviscerali. Diametro stent da 6, 8, 10, 15 mm. Lunghezza stent da 8 e 10 mm. Dotato di falange per l' ancoraggio. Compatibile con filo guida da 0,0035. monouso sterile. Catetere trilume con ago pre-cut con passaggio di filo guida per cistogastrostomia. Set per drenaggio raccolte peripancreatiche, catetere esterno da 10fr, catetere interno da 5fr, ago di taglio tipo guida da 0,038 inch. Monouso sterile. Ago da 20g per la neurolisi del plesso celiaco, Ago da 22 G con guaina spiralata, precaricato con no 4 FIDUCIAL in oro 24 K con manico ergonomico con possiiblita’ di regolare l’estensione dell’ago da 0 a 8 cm. ed estensione della guaina regolabile da 0.5 cm. Monouso sterile. Pinza da biopsia tipo Moray monouso sterile da utilizzare all'interno dell'ago per FNA da 19 G. Lunghezza 2300mm. Diametro guaina 0,8mm; diametro pinza 0,9 mm. Protesi doppio “ PIG TAIL” per cistogatsrostomia, monouso sterile in polietilene; 7 - 10 Fr; lunghezza 5 - 7 cm Protesi doppio “ PIG TAIL” per cistogatsrostomia, monouso sterile in sof-flex; 10 Fr; lunghezza 1 - 15 cm Palloncino per ecoendoscopio lineare e radiale monouso latex free compatibile con ecoendoscopi Fuji, Pentax, Olympus Palloncino intragastrico, ago e pinza Soluzione sterile di inchiostro di china nero utilizzato come mezzo di marcatura preoperatoria della mucosa gastrointestinale approvata per per iniezione endoscopica in siringa preriempita da 2ml circa dotata di involucro protettivo SET DECOMPRESSIONE COLON. Set decompressione colon, 10 F, lunghezza 3500 mm.˛ filo guida 0˛035, lunghezza filo guida 4800 mm. KIT PER ESECUZIONE BIOPSIE ORIENTATE: endokit monopaziente, ciascun kit formato da tre striscioline pretagliate ed adese su carta millimetrica e 2 provette preriempite di formalina 10 % neutra tamponata. Boccaglio pluriuso standard per adulti autoclavabile senza limiti di risterilizzazione, con e senza fascetta di blocco latex free. Boccaglio pluriuso grande con attacco per ossigeno autoclavabile senza limiti di risterilizzazione, con fascetta di blocco latex free Boccaglio per adulto monouso con e senza fascetta latex free. Boccaglio monouso per uso pediatrico con e senza fascetta di blocco latex free Boccaglio monouso con rilevazione della CO2, somministrazione dell'ossigeno e cannula di Guedel integrata, con fascetta di blocco latex free Cannule con estremità distale in grado di effettuare la colorazione vitale della mucosa con effetto spray. Sistema endoscopico endoluminale in poliuretano per il trattamento delle deiscenze anastomotiche post chirurgiche con sistema di aspirazione integrato. Valvola con linea per irrigazione per pompa da lavaggio con raccordo al canale operativo adattabile ad ogni tipo di endoscopio. Monouso. Dispositivo monouso sterile da applicare all'estremità distale del colonscopio provvisto di una o due file di alette mobili che permettono, durante la retrazione dello strumento, la distensione delle pliche del viscere per una migliore visione di lesioni polipoidi e non polipoidi. Spazzolino a doppia estremità per pulizia dei canali endoscopici Cupola monouso Papillotomo per gastroresecato BII - tipo Soehendra. Sterile monouso. Papillotomo per gastroresecato BII - tipo Soehendra. Sterile monouso.Catetere in teflon a punta metallica sferica del Diametro di 5,5 FR con passaggio di filo guida da 0.025 0.035. Sterile, monouso. Catetere per ERCP visualizzabile radiologicamente con doppio lume per passaggio del filo guida ed iniezione del mezzo di contrasto senza rimozione del filo guida od utilizzo di adattatore laterale. Sterile, monouso, diametro 6 F, lunghezza 1950 cm., compatibile con canale da 2,8 mm. Catetere per ERCP a punta rastremata con diametro Del catetere ca. 2.3 mm. e diametro in punta ca. 1.8 mm. Raccordo laterale luer per iniezione m.d.c. Visibile radiologicamente. Tacche distali a differenti colori per controllo della profondità di inserzione. Poliuso ENDOCLIP extracanalare premotata su cappuccio di rilascio e collegata a sistema di rilascio. Disponibilità di clip compatibile con gastroscopi e colonscopi. Sonda transgastrica - digiunale doppio lume a palloncino a punta pesata, struttura e palloncino in silicone, via d'uscita gastrica e digiunale multiple, porta per decompressione gastrica e nutrizione digiunale, terminale radiopaco. Diametro da 16 a 22 Fr. Volume gonfiaggio da 3 a 10 ml. Papillotomo IT Knife nano, monouso sterile, lunghezza 1650 mm., richiede un canale da 2,8 mm. "Papillotomo Hook Knife˛ monouso sterile, lunghezza 1650 mm.˛ Lunghezza knife 4,5 mm., lunghezza hook 1,3 mm; richiede un canale da 2,8 mm." "Papillotomo Triangle Tip Knife˛ monouso sterile, lunghezza 1650 mm, lunghezza knife 4,5 mm., tip thickness 0,4 mm., richiede un canale da 2,8 mm." "Papillotomo Flex Knife˛ monouso sterile, lunghezza 1650 mm.˛ Lunghezza del knife variabile, cutting knife width 0,8, richiede un canale da 2,8 mm." Papillotomo Flush Knife˛ monouso sterile, lunghezza 1800 mm. lunghezza ago 1,0 mm, 1,5 mm., 2,0 mm, 2,5 mm., 3,0 mm.; richiede un canale da 2,8 mm. Papillotomo Dual Knife, monouso sterile,lunghezza minima 1650 mm. lunghezza ago 1,5-2 mm., richiede un canale da 2,8 mm. Cappucci ESD distali, monouso, diritti; lunghezza 2 mm., diametro 12,7 mm. Cappucci ESD distali, monouso, diritti; lunghezza 4 mm., diametro 13,4 mm. Pinza diatermica per emostasi pluriuso, lunghezza 2300 mm., canale operativo 2,8 mm., valve ovali; veloce efficiente campionatura del tessuto ed ablazione di lesioni, minimizzazione danni al tessuto. Pinza coagrasper monouso, lunghezza 1650 cm, utilizzabile per canale da 2,8 mm, apertura valve 5 mm. Cappucci ESD distali, morbidi, monouso, trasparenti, obliqui, inseribili su colonscopio zoom diametro 13 mm. e su gastroscopio zoom diametro 10 ed 11 mm. Lunghezza 4 mm. calibro 15 mm "Cappucci ESD distali monouso rigidi per Flush Knife; Diametro esterno 12,2 mm.˛ diametro distale 7 mm., inseribili su endoscopi di diametro 9,4-10 mm.; diametro esterno 16 mm, diametro distale 7 mm, inseribili su endoscopi di diametro 12,8-13,5 mm."