Blood-transfusion devices

Description

Gara consorziata, da esperirsi mediante procedura aperta, per la fornitura in somministrazione quinquennale di materiale di consumo per la raccolta, la lavorazione e la trasfusione di sangue ed emocomponenti con relative attrezzature in regime di service per le UU.OO.CC. di Medicina trasfusionale ed immunoematologia delle aziende consorziate di Catania, Caltanissetta e Gela, distinta in 4 lotti unici ed indivisibili. a) Sacche convenzionali quadruple da 450 ml con soluzione conservante per i GRC, con filtro integrato in linea per la leucodeplezione del sangue intero e dispositivo pre-assemblato per consentire il lavaggio delle emazie post filtrazione; b) sacche convenzionali quadruple da 450 ml con soluzione conservante per i GRC, con filtro morbido integrato in linea per la leucodeplezione delle emazie concentrate e dispositivo pre-assemblato per consentire il lavaggio post filtrazione; c) sacche quadruple convenzionali da 450 ml con soluzione conservante per i GRC; d) sacche triple per autotrasfusione, con soluzione conservante per i GRC; e) sacche singole per autotrasfusione; f) filtri per la rimozione dei leucociti dal sangue e dai concentrati eritrocitari per uso laboratorio provvisto di 2 sacche (una di raccolta del sangue filtrato e l’altra per la rimozione del sovra-natante) e di linea di additivazione di soluzione fisiologica post filtrazione; g) filtri per la rimozione dei leucociti dal sangue e dai concentrati eritrocitari per uso al letto del paziente con camera di gocciolamento; h) filtri per la rimozione dei leucociti dai concentrati piastrinici per uso al letto del paziente con camera di gocciolamento; i) dispositivi per la preparazione di concentrati piastrinici filtrati da pool di buffy-coat sistema completamente chiuso, costituito da 7 perforatori, di cui uno per la risospenzione, confluenti in una sacca alla quale deve essere interconnesso un filtro per la leucodeplezione per piastine da buffy-coat (6 unità random), tale da assicurare un residuo leucocitario di 50 000 unità; j) sacche di trasferimento emocomponenti in PVC da 600 ml; k) sacche di trasferimento emocomponenti in PVC da 1000 m;. l) saldature per connessioni sterili; m) soluzione conservante per piastrine, sacca da 300 ml; n) sistema chiuso di condizionamento per le sacche di sangue intero durante il trasporto e lo stoccaggio. Contenitore termicamente isolabile e richiudibile con capacità fino a 6 unità di sangue intero. Elemento di raffreddamento con indicatore di temperatura. Catena del freddo garantita da apposito sigillo. Provvisto di carrello per il trasporto. Dotato di marchio CE. Dispositivo medico di classe IIa (direttiva DM 93/42/CEE). — Contenitori termicamente isolante e richiudibile con elemento raffreddante, — carrelli manuale ripiegabile per trasportare fino a 4 contenitori impilati, — cinghie di fissaggio per carrello manuale, — sigilli per garantire il rispetto della catena del freddo, — sistemi per il frazionamento di aliquote di emocomponenti, in 4 sacche da 75 Ml per uso pediatrico. Indicatori e sistemi per la convalida dei processi per la raccolta, lavorazione e assegnazione degli emocomponenti, in accordo con le linee guida per l’accreditamento istituzionale regionale ai sensi dell’accordo Stato Regioni del 16.12.2010 e sistemi per il controllo di qualità degli emocomponenti prodotti come da raccomandazione no R (95) e previsti nelle raccomandazioni SIMTI Dicembre 2010. Sistema di monitoraggio della temperatura con attivatore da apporre sulle sacche di globuli rossi per effettuare accurato controllo di qualità su manipolazione, stoccaggio e conservazione e trasporto dell’unità su cui è apposto. 4/a deflussori per emazie e plasma: caratteristiche varie. 4/b deflussori per emazie e plasma: caratteristiche varie. 4/c deflussori specifico per concentrati piastrinici.