Zakup rękawiczek jednorazowych nitrylowych, Znak postępowania: ZZP.ZP.411.148.2023

Description

Przedmiotem zamówienia jest ZAKUP RĘKAWICZEK JEDNORAZOWYCH NITRYLOWYCH Rękawice diagnostyczne, bezpudrowe, niejałowe, nitrylowe właściwościami zbliżone do lateksu, o dużej wytrzymałości mechanicznej, nie rwące się, Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, jeżeli środki, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. Zamówienie musi być zrealizowane zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej SWZ oraz Projektowanych postanowieniach umowy (dalej PPU). Lot 1: Przedmiotem zamówienia jest ZAKUP RĘKAWICZEK JEDNORAZOWYCH NITRYLOWYCH w łącznej liczbie rękawiczek nitrylowych 22 580 800 sztuk PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE: 3.1. Wymagania przedmiotowe: 3.1.1. Dokumenty potwierdzające spełnienie norm, • PN-EN 455, lub równoważne • EN 374-1, 5; lub równoważne 3.1.2. Dokumenty potwierdzające spełnienie norm AQL, 3.1.3. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i używania na terytorium RP: 3.1.3.1. Deklaracja zgodności z wymogami dyrektyw Unii Europejskiej – znak CE, 3.1.3.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 48 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz. 974) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 3.2. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca zobowiązany jest złożyć przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i dochować należytej staranności, żeby dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu zweryfikowanie ich prawidłowości. 3.3. Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp. – tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie, 3.4. W przypadku nie załączenia do oferty przedmiotowych środków dowodowych, wymienionych w pkt 3.1.1., 3.1.3.1., 3.1.3.2., Zamawiający zgodnie art. 107 ust 2 ustawy Pzp przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww. przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 3.5. W przypadku nie załączenia do oferty przedmiotowego środka dowodowego, wymienionego w pkt 3.1.2., oferta Wykonawcy zostanie odrzucona 3.6. Zamawiający zgodnie art. 107 ust 3 ustawy Pzp. nie przewiduje możliwości uzupełniania ww. przedmiotowego środka dowodowego, wymienionego w pkt 3.1.2. ponieważ służą one dokonaniu oceny kryterium jakościowego. W przypadku niedostarczenia przedmiotowego środka dowodowego do upływu terminu składania ofert, oferta podlegać będzie odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt. 2 lit. c. ustawy Pzp. 3.7. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia. 3.8. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 3.1. dodatkowy dokument potwierdzający złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. 3.9. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.