Dostawa leku - pembrolizumabu na potrzeby badania klinicznego CAR-NET-1

Description

Przedmiotem umowy jest sukcesywna dostawa badanych produktów leczniczych (zwanych BPL lub IMP), zawierających substancję czynną - pembrolizumab na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego „Wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy mające na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności leczenia komórkami CAR T anty-CD19 wytworzonymi z limfocytów uzyskanych w wyniku wyprzedzającej leukaferezy u pacjentów z agresywnymi chłoniakami z komórek B i ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) po niepowodzeniu drugiej linii leczenia, z następczym krótkoterminowym leczeniem pembrolizumabem”, numer protokołu: CAR-NET-1 (dalej: Badanie kliniczne lub Badanie CAR-NET-1). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6. Lot 1: Przedmiotem umowy jest sukcesywna dostawa badanych produktów leczniczych (zwanych BPL lub IMP), zawierających substancję czynną - pembrolizumab na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego „Wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy mające na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności leczenia komórkami CAR T anty-CD19 wytworzonymi z limfocytów uzyskanych w wyniku wyprzedzającej leukaferezy u pacjentów z agresywnymi chłoniakami z komórek B i ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) po niepowodzeniu drugiej linii leczenia, z następczym krótkoterminowym leczeniem pembrolizumabem”, numer protokołu: CAR-NET-1 (dalej: Badanie kliniczne lub Badanie CAR-NET-1). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Polish Chimeric Antigen Receptor T-cell Network” (CAR-NET), finansowanego ze środków budżetu państwa z Agencją Badań Medycznych, na podstawie umowy dofinansowania 2020/ABM/04/00002-00 z dnia 23.12.2020 r.