Blood bags

Description

Przedmiotem zamówienia jest: 1) Część 1 - sukcesywna dostawa zestawów potrójnych pojemników z tworzyw sztucznych „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM – 90 000 sztuk; 2) Część 2 - sukcesywna dostawa zestawów poczwórnych pojemników z tworzyw sztucznych „góra-góra” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM – 72 000 sztuk; 3) Część 3 - sukcesywna dostawa zestawów pustych pojemników transferowych z tworzyw sztucznych do preparatyki, przechowywania i transfuzji krwi i jej składników w następujących ilościach i pojemnościach: a) puste pojemniki transferowe 150 ml – 4 800 sztuk, b) puste pojemniki transferowe 300 ml – 2 400 sztuk, c) puste pojemniki transferowe 600 ml – 6 000 sztuk, d) puste pojemniki transferowe 1000 ml – 9 000 sztuk. 4) Część 4 - sukcesywna dostawa zestawów poczwórnych pojemników z filtrem in-line do KKCz – 900 sztuk; 5) Część 5 – dzierżawa pras automatycznych do preparatyki krwi – 4 sztuki Przedmiotem zamówienia w ramach Części 1 jest sukcesywna dostawa zestawów potrójnych pojemników z tworzyw sztucznych „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM – 90 000 sztuk – przeznaczonych do pobierania, preparatyki, przechowywania i transfuzji krwi i jej składników. 1) Przeznaczenie. Pojemniki do pobierania krwi pełnej o objętości 450 ml ± 10 %, kontrolowanego i jałowego rozdzielenia na składniki: koncentrat krwinek czerwonych w roztworze wzbogacającym bez kożuszka leuocytarnopłytkowego, osocze oraz kożuszek leukocutarno-płytkowy. 2) Budowa zestawu pojemników potrójnych 450/2x400 do 600 ml „góra-dół” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM: a) suchy dren czerpalny, o dł. min. 110 cm zakończony ostrą igłą 16G hermetycznie zamkniętą, od którego na wysokości 20-35 cm od igły, powinien odchodzić dren bez płynu konserwującego doprowadzający tzw. „pierwszą porcję krwi” do pojemniczka (predonacyjnego) o pojemności około 30 ml. Na drenie do tego pojemniczka powinien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi oraz komin z poliwęglanu lub inne rozwiązanie z łatwo łamliwą membraną. Na drenie czerpalnym powinien znajdować się plastikowy zacisk pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi, b) pojemniczek do pobierania tzw. „pierwszej porcji krwi” powinien mieć uniwersalny adapter z centralnie umieszczoną zabezpieczoną igłą, umożliwiający pobranie próbek krwi dla systemu próżniowego aktualnie używanego w RCKiK Szczecin (probówki próżniowe Becton – Dickinson, wg postępowania przetargowego), c) materiał, z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, umożliwiający wizualną ocenę płynów znajdujących się w pojemnikach. 3) Konfiguracja pojemników: a) pojemnik macierzysty (środkowy) z płynem konserwującym CPD w ilości 63 -70 ml do pobierania 450 ml ± 10 % krwi pełnej. Na górnej krawędzi pojemnika macierzystego powinny znajdować się otwory umożliwiające zawieszenie pojemnika na haczykach pras automatycznych, b) pojemnik satelitarny (dolny) o pojemności 400-600 ml zawierający około 100 ml roztworu wzbogacającego ADSOL lub SAGM umożliwiający przechowywanie KKCz z RW bez kożuszka leukocytarno-płytkowego do 42 dni, c) pusty pojemnik satelitarny (górny) o pojemności 400-600 ml służący do produkcji i przechowywania osocza, d) Na dolnej krawędzi pojemników służących do przechowywania składników krwi, centralnie i na bocznych krawędziach powinny znajdować się nacięcia umożliwiające zawieszenie pojemników na haczykach statywów transfuzyjnych i statywów filtracyjnych. 4) Minimalny wymagany termin ważności - nie krótszy niż 18 miesięcy od daty dostawy Zamawiającemu 5) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym informacje odnośnie wymaganych parametrów granicznych dotyczących zestawu pojemników, wymaganego opakowania, niezbędnej dokumentacji, został zawarty w rozdziale III SIWZ. Przedmiotem zamówienia w ramach CZĘŚCI 2 jest sukcesywna dostawa zestawów poczwórnych pojemników z tworzyw sztucznych „góra-góra” z roztworem wzbogacającym ADSOL lub SAGM – 72 000 sztuk – przeznaczonych do pobierania, preparatyki, przechowywania i transfuzji krwi i jej składników. 1) Przeznaczenie. Pojemniki do pobierania krwi pełnej o objętości 450 ml ± 10 %, kontrolowanego i jałowego rozdzielenia na składniki: koncentrat krwinek czerwonych w roztworze wzbogacającym, osocze oraz koncentrat krwinek płytkowych (KKP); 2) Budowa zestawu pojemników poczwórnych. a) suchy dren czerpalny, o dł. min. 110 cm zakończony ostrą igłą 16G od którego na wysokości 20-30 cm od igły, powinien odchodzić dren bez płynu konserwującego doprowadzający tzw. „pierwszą porcję krwi” do pojemniczka (predonacyjnego) o pojemności około 30 ml. Na drenie do tego pojemniczka powinien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. Na drenie czerpalnym powinno znajdować się zabezpieczenie, np. komin z poliwęglanu lub inne rozwiązanie z łatwo łamliwą membraną. Poniżej, na drenie czerpalnym, powinien znajdować się plastikowy zacisk pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. b) pojemniczek do pobierania tzw. „pierwszej porcji krwi” powinien mieć uniwersalny adapter z centralnie umieszczoną zabezpieczoną igłą, umożliwiający pobranie próbek krwi dla systemu próżniowego aktualnie używanego w RCKiK Szczecin (probówki próżniowe Becton – Dickinson, wg postępowania przetargowego). c) materiał z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, umożliwiający wizualną ocenę płynów znajdujących się w pojemnikach. 3) Konfiguracja pojemników: a) pojemnik macierzysty z płynem konserwującym CPD w ilości 63 -70 ml do pobierania 450 ml ± 10 % krwi pełnej, umożliwiający przechowywanie koncentratu krwinek czerwonych po dodaniu roztworu wzbogacającego do 42 dni. Na górnej krawędzi pojemnika macierzystego powinny znajdować się otwory umożliwiające zawieszenie pojemnika na haczykach pras automatycznych. b) pojemnik satelitarny o pojemności 400-600 ml zawierający około 100 ml roztworu wzbogacającego ADSOL lub SAGM we wspólnej delcie z pustym pojemnikiem o pojemności 400-600 ml do przechowywania osocza. c) pusty pojemnik satelitarny o pojemności 400-600 ml służący do produkcji i przechowywania KKP do 5 dni. d) Na dolnej krawędzi pojemników służących do przechowywania składników krwi powinny znajdować się nacięcia umożliwiające zawieszenie pojemników na haczykach statywów transfuzyjnych oraz statywów filtracyjnych. 4) Minimalny wymagany termin ważności: nie krótszy niż 18 miesięcy od dnia dostawy Zamawiającemu. 5) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym wymagane parametry graniczne dotyczące zestawu pojemników, wymagane opakowanie, niezbędna dokumentacja Przedmiotem zamówienia w ramach Części 3 jest sukcesywna dostawa zestawów pustych pojemników transferowych z tworzyw sztucznych do preparatyki, przechowywania i transfuzji krwi i jej składników w następujących ilościach i pojemnościach: a) puste pojemniki transferowe 150 ml – 4 800 sztuk, b) puste pojemniki transferowe 300 ml – 2 400 sztuk, c) puste pojemniki transferowe 600 ml – 6 000 sztuk, d) puste pojemniki transferowe 1000 ml – 9 000 sztuk. 1) Puste pojemniki transferowe o pojemności 150 ml: a) Pojemnik z tworzywa umożliwiającego: przechowywanie koncentratu krwinek czerwonych w temperaturze od 2o C do 6o C, zamrażanie szokowe osocza w temperaturze -60oC i bezpieczne przechowywanie składników krwi w temperaturze od -25 oC do -90oC, b) Pojemnik musi posiadać dren o długości minimum 40 cm, zakończony igłą plastikową typu „SPIKE”. c) Dren musi być elastyczny, umożliwiać łatwe rolowanie i skuteczne zadziałanie standardowych zgrzewarek dielektrycznych. Średnica drenów powinna mieć wymiary zapewniające kompatybilność drenów różnych pojemników (różnych firm), aby umożliwić ich połączenia w układzie zamkniętym z zastosowaniem standardowych zgrzewarek do jałowego łączenia drenów. d) Pojemniki muszą zawierać 2 porty zabezpieczone błoną od wewnątrz oraz odpowiednią ochroną z zewnątrz zapewniającą jałowość, umożliwiające łatwy dostęp do podłączenia zestawu do przetoczenia. e) Tworzywo, z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzyste, umożliwiające wizualną ocenę składnika znajdującego się w pojemniku. f) Na dolnej krawędzi pojemnika powinno znajdować się nacięcie umożliwiające zawieszenie pojemnika na statywach transfuzyjnych. g) Możliwość wirowania pojemników z przyspieszeniem 5 000 x g do 10 minut używając typowych wirówek do wirowania krwi. h) Na pojemniku musi być trwale umocowana etykieta, która nie może ulegać uszkodzeniu ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. i) Etykieta pojemnika lub informacja na opakowaniu indywidualnym musi zawierać: — nazwę firmy i nazwę pojemnika, — pojemność, — numer serii i typ pojemnika w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego, — datę ważności, — oznakowanie CE z numerem jednostki notyfikowanej, — kody kreskowe odpowiadające wymogom standardu ISBT – 128. j) Każdy pojedynczy pojemnik musi być zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym zachowanie jałowości i apirogenności pojemnika, oraz odpowiednie warunki przechowywania. Pojedyncze zestawy muszą być zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowania zbiorcze. Opakowanie zbiorcze może zawierać zestawy tylko jednej serii. Opakowanie zbiorcze musi zawierać informację o warunkach przechowywania pojemników, k) Minimalny wymagany termin ważności - nie krótszy niż 18 miesięcy od daty dostawy Zamawiającemu, l) Dokumentacja - szczegółowe informacje w tym zakresie zostały zawarte w rozdziale III SIWZ. 2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym w zakresie pustych pojemników transferowych 300 ml – 2 400 sztuk, pustych pojemników transferowych 600 ml - 6 000 sztuk, pustych pojemników transferowych 1 000 ml - 9 000 sztuk, został zawarty w rozdziale III SIWZ Przedmiotem zamówienia w ramach Części 4 jest sukcesywna dostawa zestawów poczwórnych pojemników z filtrem in-line do KKCz – 900 sztuk – przeznaczonych do pobierania, preparatyki, przechowywania i transfuzji krwi i jej składników. Przeznaczenie: pojemniki do pobierania krwi pełnej o objętości 450 ml +/- 10 % kontrolowanego jałowego rozdzielenia na składniki: ubogoleukocytarny koncentrat krwinek czerwonych w roztworze wzbogacającym, kożuszek leukocytarno-płytkowy i osocze świeżo mrożone. 2) Budowa: pojemnik macierzysty zawierający płyn konserwujący CPD do pobierania krwi pełnej o obj. 450 ml + 10 % + oraz pusty pojemnik o obj. 400 — 600 ml do produkcji i przechowywania osocza, pojemnik o obj. 400 — 600 ml na KKCz, połączony z układem filtrującym (filtr typu „soft") i pojemnikiem odbiorczym na ubogoleukocytarny koncentrat krwinek czerwonych (przeznaczony do przechowywania UKKCz/RW przez 42 dni), zawierającym RW w ilości ok. 100 ml. 3) Pojemnik do pobierania musi posiadać połączony drenem z drenem czerpalnym dodatkowy pojemnik umożliwiający pobieranie próbek krwi z pierwszej porcji krwi przed donacją o pojemności min 30 ml, z dołączonym uniwersalnym portem umożliwiającym pobór próbek krwi w systemie zamkniętym. Dren czerpalny musi mieć długość min. 110 cm, zakończony ostrą igłą 16G, poddaną obróbce zwiększającej poślizg (np. silikonowanie). Konstrukcja igły musi gwarantować zapobieganie wycinaniu skóry, tkanki podskórnej i żyły (np. ostrze ścięte w dwóch płaszczyznach). Igła musi być szczelnie zabezpieczona zamkniętą osłonką w taki sposób, aby zdjęcie osłonki z ostrza było możliwe i łatwe bez użycia jakichkolwiek narzędzi. Po przerwaniu łączenia osłonki z nasadą. igły nie może być możliwe ponowne, trwałe zamocowanie osłonki na igłę. Zestaw winien posiadać dodatkową osłonkę zapewniającą zabezpieczenie igły po pobraniu — igła wyposażona w osłonkę umożliwiającą bezpieczne usunięcie igły z ramienia dawcy oraz jej nieodwracalne zablokowanie po zakończeniu donacji. W miejscu połączenia igły z drenem czerpalnym winien posiadać wygodny, zapobiegający ślizganiu się palców, uchwyt umożliwiający dokonanie wkłucia do żyły. Od drenu czerpalnego na wysokości 20-35 cm, licząc od igły, winien odchodzić dren (odejście musi gwarantować komfort wkłucia), doprowadzający tzw. „Pierwszą Krew" do pojemniczka o pojemności min. 30 ml. Na drenie tym winien znajdować się otwarty zacisk plastikowy pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. W miejscu połączenia drenu pojemnika na „Pierwszą Krew" i drenu czerpalnego, na jednym z tych drenów winien znajdować się komin z łatwo łamliwą membraną. Poniżej, w odległości około 5 cm od w/w połączenia na drenie czerpalnym winien znajdować się plastikowy zacisk pozwalający na natychmiastowe przerwanie przepływu krwi. Dren czerpalny musi umożliwiać pobranie „Pierwszej Krwi" nierozcieńczonej antykoagulantem. 5) Pojemnik do pobierania tzw. „Pierwszej Krwi" winien mieć uniwersalny port w formie adaptera z centralnie umieszczoną igłą, zabezpieczoną w sposób uniemożliwiający samoistny wypływ krwi, umożliwiający pobranie próbek krwi dla probówek systemu próżniowego. 6) Pojemnik odporny na wirowanie z przyspieszeniem min. 5 000 x g (w czasie min. 10 minut) przy objętości pobrania krwi 450 ml ±10 %. 7) Pojemnik transferowy do przechowywania osocza winien zapewniać możliwość zamrażania szokowego w temperaturze minimum (-) 60oC i bezpiecznego przechowywania osocza w temperaturze poniżej (-) 90oC do (-) 25o C z zachowaniem elastyczności i jałowości pojemnika. 8) średnica drenów winna mieć wymiary zapewniające wzajemną kompatybilność drenów różnych pojemników, aby umożliwić ich połączenia w układzie otwartym i zamkniętym. 9) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w ramach części 4 został zawarty w rozdziale III SIWZ.