DOSTAWA MATERIAŁÓW OPATRUNKOWYCH, ŚRODKÓW HIGIENICZNYCH (PIELUCHOMAJTKI)

Description

Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych, środków higienicznych (pieluchomajtki). Zamówienie składa się z 21 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia. Lot 1: Pakiet nr 1 – Kompresy gazowe niejałowe Pakiet nr 1 – Kompresy gazowe niejałowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.1 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 2: Pakiet nr 2 – Kompresy z włókniny Pakiet nr 2 – Kompresy z włókniny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.2 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 3: Pakiet nr 3 – Kompresy jałowe i serwety operacyjne Pakiet nr 3 – Kompresy jałowe i serwety operacyjne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.3 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 4: Pakiet nr 4 – Gaza jałowa i niejałowa Pakiet nr 4 – Gaza jałowa i niejałowa. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.4 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 5: Pakiet nr 5 – Plastry opatrunkowe niejałowe Pakiet nr 5 – Plastry opatrunkowe niejałowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.5 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 6: Pakiet nr 6 – Opaski niejałowe dziane i elastyczne Pakiet nr 6 – Opaski niejałowe dziane i elastyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.6 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 7: Pakiet nr 7 – Opaski gipsowe i podgipsowe Pakiet nr 7 – Opaski gipsowe i podgipsowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.7 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 8: Pakiet nr 8 – Przylepiec jałowy z centralnym opatrunkiem Pakiet nr 8 – Przylepiec jałowy z centralnym opatrunkiem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.8 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 9: Pakiet nr 9 – Materiały opatrunkowe różne Pakiet nr 9 – Materiały opatrunkowe różne . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.9 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 10: Pakiet nr 10 – Gąbki żelatynowe Pakiet nr 10 – Gąbki żelatynowe . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.10 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 11: Pakiet nr 11 – Lignina i wata Pakiet nr 11 – Lignina i wata. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.11 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 12: Pakiet nr 12 – Opatrunki jałowe na wenflony i do centralnego wkłucia Pakiet nr 12 – Opatrunki jałowe na wenflony i do centralnego wkłucia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.12 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 13: Pakiet nr 13 – Opatrunki specjalistyczne do leczenia ran Pakiet nr 13 – Opatrunki specjalistyczne do leczenia ran. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.13 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 14: Pakiet nr 14 – Opatrunek jałowy do stabilizacji cewników epiduralnych, opatrunek do mocowania cenników i sond donosowych Pakiet nr 14 – Opatrunek jałowy do stabilizacji cewników epiduralnych, opatrunek do mocowania cenników i sond donosowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.14 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 15: Pakiet nr 15 – Jałowy opatrunek sterylny do mocowania kaniul Pakiet nr 15 – Jałowy opatrunek sterylny do mocowania kaniul. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.15 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 16: Pakiet nr 16 – Pianka myjąco-pielęgnująca Pakiet nr 16 – Pianka myjąco-pielęgnująca. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.16 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 17: Pakiet nr 17 – Chusteczki myjąco-pielęgnujące dla dorosłych Pakiet nr 17 – Chusteczki myjąco-pielęgnujące dla dorosłych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.17 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 18: Pakiet nr 18 – Pieluchomajtki dla potrzeb Zakładu Opiekuńczo-Leczniczego Pakiet nr 18 – Pieluchomajtki dla potrzeb Zakładu Opiekuńczo-Leczniczego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.18 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 19: Pakiet nr 19 – Pieluchomajtki dla potrzeb oddziałów szpitalnych Pakiet nr 19 – Pieluchomajtki dla potrzeb oddziałów szpitalnych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.19 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 20: Pakiet nr 20 – Opatrunki do terapii podciśnieniowej oraz opatrunki specjalistyczne Pakiet nr 20 – Opatrunki do terapii podciśnieniowej oraz opatrunki specjalistyczne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.20 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm Lot 21: Pakiet nr 21 – Zestaw sterylny do zakładania szwów Pakiet nr 21 – Zestaw sterylny do zakładania szwów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.21 do SWZ. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy. 5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta. Wymagania dotyczące oferowanych wyrobów: - powinny być zapakowane w oryginalne opakowania, - etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR), - opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne). 9. Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów. Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm