Gara a procedura aperta, tramite piattaforma CONSIP, per la fornitura in somministrazione e in conto deposito triennale, di materiale di consumo per Cardiologia interventistica

Description

Procedura aperta triennale per fornitura di materiale di consumo per Cardiologia Interventistica Lot 1: SISTEMA DI RIPARAZIONE DELLA VALVOLA MITRALE EDGE TO EDGE Sistema percutaneo per la riparazione edge-to-edge della valvola mitrale. ll sistema è formato da due componenti: 1) Sistema di rilascio della clip, a sua volta composto da: a) Catetere di rilascio con due manopole per direzionare il dispositivo; b) Sleeve orientabile; c) Clip in 4 misure; due lunghezze (9 e 12 mm) e due larghezze (4 e 6 mm), combinate tra loro. 2) Catetere guida orientabile con una manopola per l'orientamento dello stesso catetere. La Clip deve essere prodotta con leghe di metallo e tessuto in poliestere (copertura della clip). I bracci del dispositivo possono essere regolati in qualsiasi posizione, da completamente aperti a completamente invertiti e chiusi anche in maniera indipendente. La clip deve poter essere bloccata e sbloccata, aperta e chiusa diverse volte. Vedi art. 4.2 del disciplinare di gara Lot 2: SISTEMA PERCUTANEO PER IL TRATTAMENTO DELLA INSUFFICIENZA MITRALICA E TRICUSPIDALICA Sistema percutaneo per il trattamento della insufficienza mitralica e tricuspidalica. Il sistema agisce mediante riparazione dei lembi Mitralici e Tricuspidalici mediante cattura edge-to-spacer. Composto da un catetere guida da 22F e da una protesi in Nitinol rivestita da Pet. La protesi è costituita da uno spaziatore centrale e da braccia larghe e conformate e permette una cattura indipendente dei lembi valvolari. La protesi può inoltre assumere una configurazione allungata. I cateteri hanno ampi margini di manovrabilità perché non sono ingaggiati l’uno dentro l’altro. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 3: SISTEMA DI RIPARAZIONE DELLA VALVOLA TRICUSPIDE EDGE TO EDGE Sistema percutaneo per la riparazione edge-to-edge della valvola tricuspide. ll sistema è formato da due componenti: 1) Sistema di rilascio della clip, a sua volta composto da: a) Catetere di rilascio con una manopola per direzionare il dispositivo; b) Sleeve orientabile; c) Clip in due lunghezze (9 e 12 mm) 2) Catetere guida orientabile con due manopole per la flessione e la traslazione del catetere stesso. La Clip deve essere prodotta con leghe di metallo e tessuto in poliestere (copertura della clip). I bracci del dispositivo possono essere regolati in qualsiasi posizione, da completamente aperti a completamente invertiti e chiusi anche in maniera indipendente. La clip deve poter essere bloccata e sbloccata, aperta e chiusa diverse volte. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 4: SISTEMA PER L'ANNULOPLASTICA DELLA VALVOLA TRICUSPIDE Sistema transfemorale per la ricostruzione dell’anello tricuspidalico. Sistema che agisce mediante impianto diretto di una banda regolabile che permette il restringimento dell'anello tricuspidalico e viene fissata mediante viti senza suture. La banda è disponibile in diverse misure, da 73 a 120 mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 5: BIOPROTESI PER IL TRATTAMENTO DELL'INSUFFICIENZA TRICUSPIDALICA Sistema di bioprotesi per insufficienza tricuspidale. Composto da 3 elementi: - Stent graft di Gianturco dotato di barre di rinforzo longitudinali; - Un elemento valvolare integrato posto eccentricamente rispetto al proprio asse longitudinale; - Una membrana di pericardio porcino che ricopre interamente lo stent e crea i due lembi della bioprotesi; - Sistema di rilascio su catetere 24 F provvisto di sheat integrato per accesso transfemorale venoso, dotato di marker radiopaco per un ottimale avanzamento e rilascio della protesi. La protesi deve essere dotata di marker in oro per ottimizzare l’orientamento della stessa. Tale dispositivo è Custom made conforme all’allegato VIII della Direttiva CEE 93/42. Per tali motivi non è richiesta né marcatura CE né Classificazione Nazionale Dispositivi né REP/DM vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 6: VALVOLA TRANSCATETERE BICAVALE PER TRICUSPIDE Sistema transcatetere bicavale composto da due valvole biologiche auto-espandibili in pericardio bovino con stent auto-espandibile in nitinol. Misure richieste: SVC 25 mm e 29 mm IVC 31 mm e 35 mm Completo di sistema di rilascio. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 7: VALVOLA PERCUTANEA TRICUSPIDALICA Protesi valvolare endovascolare per la sostituzione della valvola tricuspide. Costituita in pericardio bovino e montata su uno Stent/telaio autoespandibile in nitinol con alla base uno strato di tessuto. Sistema di rilascio da 28 French, misure della protesi da 44mm e 48mm vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 8: VALVOLA AORTICA AUTOESPANDIBILE Valvola aortica transcatetere per il trattamento della stenosi della valvola aortica in pazienti sintomatici considerati ad alto rischio chirurgico. Valvola biologica montata su stent con frame autoespandibile costituita da tre lembi di pericardio bovino, suturati alle maglie del frame in nitinol di 50 mm. La parte inferiore della protesi deve presentare una copertura in pericardio porcino, che ha la funzione di sigillare la zona di impianto e minimizzare il rischio di leak perivalvolari. La valvola deve essere ricatturabile e riposizionabile in situ fino al momento del suo completo rilascio. Completo di sistema di posizionamento e caricamento dedicato ed introduttore 18 E 19FR. La Misura della Valvola deve essere di 23 mm, 25 mm, 27 mm, 29 mm; vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 9: VALVOLA AORTICA Bioprotesi valvolare aortica, in pericardio bovino, suturata su stent in lega di niche-titanio autoespandibile, dotata di 3 sezioni contigue per garantire una distribuzione differenziata ed ottimale della forza radiale: sezione circolare centrale prossimale dotata di 3 ancore a forma di T per garantire un rilascio e un ancoraggio stabile della bioprotesi, sezione circolare centrale dotata di 6 markers radiopachi in oro, sezione circolare distale dotata di gonnellino in pericardio bovino. Sistema di rilascio che garantisca la continuità del flusso ematico durante tutte le fasi di rilascio della protesi. Diametro esterno 18 Fr a basso profilo. Le dimensioni disponibili della bioprotesi devono essere: 23, 27 e 31 mm con possibilità di trattamento di annulus con diametro compreso tra 19 e 28 mm con area di sealing estesa per 12 mm. Il sistema deve garantire inoltre la possibilità di ricatturare la protesi non ancora rilasciata anche dopo l'80% del dispiegamento della stessa. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 10: VALVOLA AORTICA BALLOON EXPANDABLE Valvola cardiaca espandibile con palloncino, catetere di rilascio 14Fr, compatibilità con guide wire 0,035. Lunghezza utilizzabile del catetere 120 cm, lunghezza del pallone 30mm. Frame di cobalto con struttura di design ibrido a nido d’ape con un altezza di 17-20mm . Il Materiale di costruzione della valvola è in tessuto di pericardio bovino decellularizzato. Parte inferiore del frame chiuso e coperta esternamente con un manicotto protettivo in (PET). Il labbro inferiore della cuffia di tenuta in PET ricoperto per minimizzare la perdita paravalvolare. Diametri di 20-21.5-23-24.5-26-27.5-29 mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 11: PALLONE PER DILATAZIONE POLMONARE / AORTA E MITRALE Catetere a palloncino coassiale con pallone in poliammide a bassa complicanza, gonfiaggio e sgonfiaggio rapido. Il paloncino dovrà avere diametri compresi tra 8 mm e 40 mm con lunghezze da 4,5,6 cm; compatibilità con introduttori da 7 a 10 Fr; Pressioni comprese tra 3 atm a 8 Atm. Lunghezza del catetere 110 cm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 12: INTRODUTTORE ESPANDIBILE PER ACCESSO VASCOLARE PERIFERICO Composto da dilatatore ed introduttore a guaina con rivestimento idrofilico applicato sull’intera lunghezza dell’introduttore e con porta di lavaggio. Punta dell’introduttore radiopaca per facilitarne la visualizzazione. Espansione intelligente grazie a tecnologia a tre foglietti che permette di ridurre forza assiale e sforzo tangenziale. Compatibile con guida 0.035 in; Profilo 14 Fr; Lunghezza introduttore 32 cm; Lunghezza dilatatore 48.7 cm vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 13: GUIDE PER INTERVENTISTICA CARDIOVASCOLARE Filo guida con diametro esterno 0,035in e lunghezza di 275 cm (esteso) comprendente una spring coil (rivestita in PTFE Lubigreen) e un'anima. Guida disponibile con tre differenti tipologie di curva (Large, Small, Extra-small). La confezione deve contenere un raddrizzatore della punta vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 14: GUIDE PER INTERVENTISTICA CARDIOVASCOLARE TIPO SUPER STIFF guida da cambio, ricoperte in teflon, con anima interna larga piatta in acciaio senza saldatura , gradualmente rastremata. Rivestimento esterno in PTFE a punta floppy 1cm, 3 cm e da 6 cm, a punta retta o a punta J. Diametro da 0,035 e 0,038, lunghezza da 75, 145, 180 e 260 cm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 15: SISTEMA DI PROTEZIONE CEREBRALE Sistema di protezione cerebrale che esclude completamente i vasi sovraortici dal pericolo di embolizzazioni di detriti durante le procedure di impianti percutanei. Filtro da 74 x 98 mm in PEEK, con porosità di 115 x 145 micron ed un’area di copertura totale pari a 68,3 cm. Struttura della rete in nitinol. Introduttore da 8 Fr. Il sistema utilizza guida superstiff da 0.03” Parte distale con anello radiopaco. Shaft 8 Fr. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 16: SISTEMA PERCUTANEO DI SUTURA PER L’OCCLUSIONE DEL FORAME OVALE Sistema di sutura cardiovascolare e chiusura forame ovale pervio. Il sistema è composto da due dispositivi per il rilascio della sutura (dispositivo S e P) ed un sistema per il nodo (dispositivo K). Il kit viene introdotto mediante un catetere da 14 F e si è effettua la sutura nel modo seguente: un’estremità della sutura viene posizionata dal braccio di rilascio del dispositivo S mediante un ago, l’ago perfora il tessuto del sito di chiusura e aggancia l’estremità della sutura collocata nel braccio del dispositivo S. L’ago viene successivamente ritirato dal braccio e cattura l’estremità della sutura che successivamente viene ritirata attraverso il tessuto ed è trattenuta sulla punta dell’ago fino alla rimozione. La medesima procedura viene espletata per una seconda sutura con il dispositivo P. Le 4 estremità delle suture vengono messe dentro il dispositivo K per fissare il nodo sul sito di chiusura. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 17: SISTEMA PERCUTANEO A DOPPIO DISCO PER L’OCCLUSIONE DEL FORAME OVALE Protesi per la chiusura del Forame Ovale e di DIA di piccole dimensioni composto da sistema occludente a doppio disco in politetrafluoroetilene espanso (ePTFE) con rivestimento idrofilico, sostenuto da una cornice in filo nichel-titanio (nitinolo) con anima in platino completamente rivestita da ePTFE. Sistema di rilascio con catetere precurvato 10Fr con porta per filo guida. Misure richieste: 15mm, 20mm, 25mm, 30mm vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 18: SISTEMA PERCUTANEO A DOPPIO DISCO PER L’OCCLUSIONE DEI DIFETTI INTERATRIALI Composto da un occlusore impiantabile e da un sistema di rilascio. Costituito da una struttura metallica in nitinolo con anima in platino rivestita da politetrafluoroetilene espanso (ePTFE). Sistema di rilascio con diametro esterno di 10-14 fr e lunghezza utile di 80 cm. Completamente riposizionabile e, se necessario, recuperabile mediante filo di recupero. Consente il trattamento di pazienti pediatrici ed adulti ed è disponibile in 5 configurazioni per il trattamento di difetti compresi tra 8mm e 35mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 19: SISTEMA PER L'OCCLUSIONE DEL FORAME OVALE PERVIO Il sistema occludente per il trattamento del forame ovale pervio e per la chiusura del dotto di Botallo deve essere costituito da 80 fili intrecciati di nitinol preformati in 2 dischi di diametri differenti uniti nella parte intermedia e con un unico fulcro sul lato prossimale per ridurre la quantita’ di metallo impiantato. Il sistema deve essere disponibile in versione a dischi “Single layer” e “double layer” doppio strato in atrio sinistro. Il sistema di rilascio deve permettere un angolo di inclinazione a 50° per evitare eveutuali jump. Misure da 16mm a 35mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 20: PROTESI PER CHIUSURA DIFETTI DEL DOTTO ARTERIOSO Protesi cardiaca auto espandibile costituita da una struttura troncoconica di una rete di filamenti Nitinol, da posizionare nell’estremità aortica del dotto di botallo. Il sistema deve contenere tessuto in poliestere cucito alla struttura metallica con fili di poliestere, per aumentarne la capacità occlusiva. Il disco si deve avvitare sul cavo di trasporto. Il rilascio deve avvenire svitando il cavo dal disco. Le misure delle protesi devono essere comprese tra 5/4mm, e 16/14mm e con estensione della protesi in lunghezza tra 5 e 8 mm. I sistemi di rilascio della protesi devono essere compresi tra 5 Fr e 7 Fr. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 21: DELIVERY SYSTEM PER RILASCIO DELLE PROTESI Sistemi di rilascio per dischi occludenti a doppio disco autoespandibili in nitinol per chiusura di difetto interatriale, di forame ovale pervio, difetto interventricolare muscolare – post-infartuale - auricola e dotto di botallo. Sono composti di introduttore e di dilatatore di diametro compreso tra 4 e 14 F, con curva terminale di 45° e 180°, di cavo metallico con vite terminale per avvitare i dischi occludenti, di caricatore del disco occludente e di valvola emostatica mobile con side branch per lavaggio. La lunghezza dovranno essere di 60 - 80 e 100 cm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 22: SISTEMA PER LA CHIUSURA DEI LEAK PERIVALVOLARI Dispositivo autoespandibile in nitinol per la chiusura dei Leak Paravalvolari su valvole aortiche e mitraliche meccaniche, di forma a doppio disco con una sezione asimmetrica, con misure differenti in asse longitudinale e trasversale. Il diametri delle protesi in asse lungo devono essere compresi tra 4 e 14 mm, mentre sull'asse corto devono essere compresi tra 2 e 5 mm. La lunghezza deve essere di 6,5 mm. Il device deve avere una struttura a 4 strati di nitinol intrecciati tra di loro al fine di aumentarne la velocita di embolizzazione ideale nell'utilizzo in situazioni di alto flusso ed emergenza in sanguinamento. Sistema di distacco a vite. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 23: INTRODUTTORE STEERABLE BIDIREZIONALE Introduttore steerable bidirezionale, 6,5 - 7 - 8,5 - 10 - 12F, lunghi 45/55/67/71/90 cm, dritti e con curva renale; Direzionabile a 180°, armato con sistema steerable a comandi laterali, manipolo e sistema per blocco e fissaggio della curvatura. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 24: STENT AORTICO NUDO E RICOPERTO IN PTFE LIBERO E PREMONTATO Protesi endovascolare in platino e iridio ricoperta in ptfe premontata e libera, adatta alle dilatazioni aortiche. Diametri di espansione variabile da 12 mm a 30 mm, disponibile in lunghezze comprese da 12-14-15-18-20-22-24-26-28-30 mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 25: SISTEMI DI RECUPERO TIPO SNARE Sistemi di recupero tipo snare-loop, con ansa in nitinolo rivestita in oro disponibili in diametri da: -2, 4, 7 mm di loop, con lunghezza da 175 cm e compatibile con introduttori da 3-2,3f; -5, 10, 15, 20, 25, 30 e 35 mm di loop, con lunghezza da 125 cm e compatibile con introduttori da 4 e 5f; -12, 15,17 mm di cestello, con lunghezza utile da 90 e120 cm, compatibile con introduttori da 4f; -25 mm di loop, a due lumi di cui uno per la guida da 032 " e uno per lo snare. Lunghezza dello shaft da 150 cm e compatibile con introduttori da 8F. vedi art. 4 del Disciplinare di gara Lot 26: CATETERE PER ECOGRAFIA INTRACARDIACA Costituito da trasduttore piezoelettrico con frequenza di lavoro di 9MHz, con inclinazione di circa 45°. Il trasduttore, attivato dall’unità motore, effettua una rotazione alla velocità di 1800 RPM (Rate Per Minutes) ed emette 256 impulsi per rotazione (viene cioè compiuto un giro di 1.4° per impulso). Tutto ciò consente la visualizzazione, sullo schermo della console, delle strutture intracardiache. Diametro catetere 8.5 Fr. Lunghezza Catetere 110 cm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 27: SISTEMA PER IL TRATTAMENTO DELLO SCOMPENSO CARDIACO Sistema per la regolazione del flusso Atriale che permette di creare una comunicazione interatriale permanente, costituito da due dischi in Nitinol di pari dimensioni collegati da un waist flessibile che contiene una fenestratura centrale di diametro 8 e 10 mm ed un altezza di 5 e 10 mm, il diametro del disco deve essere di 21 o 23mm. Sistema compatibile con introduttore da 12 e 14 French vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 28: SISTEMA DI ASSISTENZA VENTRICOLARE SINISTRA Sistema di assistenza ventricolare sinistra mediante pompa microassiale endovascolare, con flusso da 2,5 L/min -13 French compatibile e 3,7 L/min - 14 French compatibile per accesso percutaneo e con flusso da 5 L/min mediante esposizione chirurgica dell'arteria (2,5 LT) (3,7 LT) (5 LT) vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 29: CATETERE GUIDA PER PTCA Catetere guida per PTCA da 5 a 8 F, lungo 100 cm, con rivestimento idrofilico nella parte centrale del catetere (25 cm prossimali e 7 cm distali dello shaft non hanno il rivestimento idrofilico); ad ampio lume interno (5F 0.058”; 6F 0.071”; 7F 0.082”; 8F 0.091”) Shaft con armatura interna in acciaio. Materiale shaft: strato esterno in poliammide e strato interno in poliammide e polietilene modificato. Punta soffice e atraumatica. Disponibile anche con Side-holes. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 30: PROTESI ENDOCORONARICA A RILASCIO DI FARMACO Protesi composta da stent a rilascio di farmaco sirolimus abluminale, con pallone medicato con tecnologia a spray. Disegno a celle ibride, con profilo di 73 micron. Polimero biodegradabile con dissolvenza completa in 180 giorni. Diametri da 2.25 a 4.0 - lunghezze da 8 a 40 mm vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 31: STENT CORONARICO PER BIFORCAZIONI Protesi composta da stent in platino-cromo medicato a rilascio di Everolimus appositamente progettato per vasi prossimali di grosso calibro, tra cui biforcazioni e le lesioni ostiali, sovrasespansione delle maglie sino a 6 mm di diametro. Le maglie devono avere uno spessore di 89 micron per garantire una forza radiale e assiale unica nei casi particolari di cui sopra. Diametri disponibili da 3.5 mm a 5 mm. Lunghezze disponibili da 8 a 32 mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 32: DISPOSITIVO DA SCAMBIO Per agevolare il cambio di dispositivo mantenendo la posizione della guida. Lunghezza del catetere da 97 a 112 cm. E’ dotato in punta di un pallone da 10mm adatto proprio per il fissaggio di una guida da 0,014 inch all’interno di catateri guida da 6 Fr (0,070 inch o 1,7mm) ad 8 Fr (0,091 inch o 2,3mm). La punta è dotata da una fascia di markers radiopachi da 1 mm, mentre la punta prossimale è dotata da una fascia di markers radiopachi da 2 mm. Munito di raccordo Luer a lume singolo per il gonfiaggio. Il corpo prossimale è dotato di marcature regolabili per cateteri guida di 90 cm e 100 cm di lunghezza. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 33: MICROCATETERE Composto da uno shaft spiralato costituito da 11 fili in acciaio che permette la torcibilità dei dispositivi stessi. Rivestimento idrofilico interno di ultima generazione Hydro Pass. Lunghezze disponibili 135 cm con lume interno 2.4 Fr; lunghezza 135 cm e di con lume interno 2.1 Fr; lunghezza 150 cm e di con lume interno 2.1 Fr. Compatibilità filo guida da 0.014. Compatibilità catetere guida > a 5 Fr. Diametro esterno shaft distale da 0.028 a 0.032. Diametro esterno punta distale 0.018. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 34: CATETERE DA MICRO-DILATAZIONE Disponibile con pallone in Pebax in versione Monorail ed OTW misura 1,2mm x 12mm. Sezione distale coassiale a doppio lume. Il lume interno deve permettere l'uso di fili guida < 0,014in (0,36mm). Sezione prossimale costituita da un ipotubo in acciaio inossidabile dotato di lume singolo, raccordo luer singolo per il gonfiaggio del palloncino. Il corpo centrale e la sezione distale devono essere realizzati con tecnologia PowerCoil. Punta del catetere 0,017in. Corpo dei cateteri dotato di rivestimento ZGlide. Presente inoltre sulla punta del palloncino un rivestimento Xtra. Lunghezza effettiva del dispositivo 150cm. Profilo di crossing del pallone 0.024in (0,61mm) vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 35: CATETERE AD ULTRASUONI CORONARICO PER IMMAGINI INTRALUMINALI Catetere per immagini ad ultrasuoni con frequenza di lavoro di 40 MHz, compatibile con catetere guida da 5F e con fili guida 0.014”. Profilo di entrata 2.0F, lunghezza 135 cm, lunghezza rail 1.6 cm, profilo del catetere in corrispondenza del transduttore 2.6F, profilo corpo prossimale del catetere 3.0F, distanza dalla punta al marker femorale 100 cm, distanza del transduttore dalla punta 2.0cm, distanza dalla punta al marker 5mm. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 36: GUIDA CORONARICA PER VALUTAZIONE DEL GRADIENTE PRESSORIO Guide da angioplastica 0.014” per la valutazione del gradiente pressorio (FFR e iFR) compatibile con la piattaforma multimodale - E‟ una guida direzionale metallica provvista di un trasduttore elettronico di pressione posizionato a 3 cm dalla punta. Essa può essere utilizzata con gli strumenti di misurazione SmartMap, ComboMap, s5x e S5ix. Misura il gradiente di pressione transtenotica durante le procedure diagnostiche e/o interventistiche all‟interno delle coronarie e dei vasi periferici. Le guide sono fornite con un cavo di connessione rotante. Disponibili nella versione: idrofobica e idrofilica; dritta e curva. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 37: SISTEMA PER ATERECTOMIA ORBITALE Sistema per aterectomia orbitale periferica per lesioni calcifiche e severamente calcifiche con le seguenti caratteristiche: tre impostazioni velocità di rotazione, freno manuale filo guida, comando di avanzamento corona di ablazione bidirezionale eccentrica con rivestimento diamantato con controllo della rotazione (permette l’attivazione e l’estensione indipendente della corona), avanzamento 15 cm con indicatori di misurazione, stelo flessibile multifilo ad avvolgimento a spirale, in acciaio inossidabile che consente la rotazione della corona e il passaggio del filo guida. Doppio meccanismo di azione per riduzione del calcio intraluminale con la corona diamantata e modifica della compliance del calcio intramurale grazie alla forza pulsatile generata all’interno del vaso durante la rotazione della corona. Catetere orbitale con presenza di corona eccentrica diamantata nel tratto distale di 1,25 mm di diametro, corona unica per il trattamento di vasi da 2,5 a 4,0 mm di diametro, Guida dedicata in nitinol da 0,012” con punta da 0,014”. Catetere orbitale con presenza di corona eccentrica diamantata nel tratto distale con diametri da 1,25 a 2,00 mm, possibilità di trattamento di vasi con calibro da 2,0 a 10,0 mm di diametro. Guida dedicata in acciaio da 0,014” std o con flex tip. Completo di guida, lubrificante e console. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 38: SPIRALI RILASCIO MECCANICO Spirali in platino con sistema di distacco meccanico (idropneumatico) comprensivo di spingitore di calibro 0,10" e 0,018" con conformazione finale sia a spirale che raggruppamento tridimensionale (3D) di lunghezza variabile. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 39: MICROSFERE EMBOLIZZANTI Particelle sferiche embolizzanti, non riassorbibili, pre-calibrate, con capacità di caricare sostanze chemioterapiche per il trattamento di lesioni epatiche. Caratterizzate da un core Idrogel e un rivestimento altamente biocompatibile in Polyzine-F. Comprimibili senza rottura fino al 33% del diametro. Diametri da 40 µm a 100 µm. Disponibilità di fiale da 2 a 3 ml. vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 40: KIT PER SISTEMA ANGIOGRAFICO DI INIEZIONE AUTOMATICA AVANTA KComando manuale Hand controller – AVA 500 HC /Giornalieroit dedicato per Iniettore computerizzato automatico per angiografia ed interventistica in dotazione nell’area di bacino, per utilizzo anche con liquido di contrasto diluito. Kit composto da:Comando manuale Hand controller – AVA 500 HC /Giornaliero Copertura sterile per comando manuale AVA 500 HCS Copertura sterile per Display - AVA 500 DCOV Connettore sterile singolo paziente – AVA 500 SPAT-L e AVA 500 SPAT ANGIO Connettore sterile multi paziente / Giornaliero. AVA 500 M PAT vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 41: KIT PROCEDURE DI EMODINAMICA KIT PER LA COPERTURA DEL PAZIENTE E DEI TAVOLI SERVENTI COSTITUITO DAI COMPONENTI INDICATI NEL CAPITOLATO TECNICO vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 42: KIT INTEGRATIVO PROCEDURE STRUTTURALI KIT INTEGRATIVO PER TAVOLO SERVENTE IN PROCEDURE DI STRUTTURALE (TAVI, MITRACLIP, AURICOLE ETC) COMPOSTO DAI COMPONENTI INDICATI NEL CAPITOLATO TECNICO vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 43: KIT IMPIANTO PACE-MAKER KIT PER IMPIIANTO PACE-MAKER E DEFIBRILLATORI COMPOSTI COME INDICATO NEL CAPITOLATO TECNICO vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara Lot 44: KIT PER ELETTROFISIOLOGIA KIT PER ELETTROFISIOLOGIA COMPOSTO COME INDICATO NEL CAPITOLATO TECNICO vedi art. 4.2 del Disciplinare di gara