Reagents and contrast media

Description

Avviso indagine conoscitiva del mercato per l’acquisto di kit di biologia molecolare (rt PCR real time) per l’identificazione di SARS-CoV-2 (emergenza COVID-19). Termine presentazione candidatura: entro e non oltre martedì 9 luglio alle ore 12:00, esclusivamente tramite posta elettronica certificata (PEC) all’indirizzo: acquisti@pec.auslromagna.it I partecipanti dovranno specificare chiaramente il proprio indirizzo PEC per eventuali comunicazioni. L’acquisto di kit di biologia molecolare (rt PCR real time) per l’identificazione di SARS-CoV-2: — la metodica deve essere provvista di completa automazione strumentale e tracciabilità del campione durante tutto il workflow, — la richiesta di test eseguibili sulle 24 ore è di 1 500: sarà valutato il numero (minimo) di strumenti necessari per raggiungere questa produttività, — la strumentazione per l’estrazione dell’acido nucleico deve essere in grado di gestire direttamente provette per tamponi di diametro 12 mm e/o 16 mm evitando l’impiego di aliquote secondarie, — il tempo massimo di estrazione e dispensazione in piastra per PCR deve essere inferiore alle 3 ore per 94 campioni e prevedere controllo positivo e negativo ed interno (amplificazione/estrazione) ad ogni seduta, — la strumentazione per l’estrazione degli acidi nucleici e la successiva dispensazione in piastra da PCR deve essere completamente automatizzata e in grado di trasmettere i parametri della metodica e le anagrafiche dei campioni direttamente al termociclatore, — il kit per l’estrazione degli acidi nucleici deve essere pronto all’uso o prevedere minime procedure manuali per la messa a punto sullo strumento. Eventuale metodica che sia eseguibile escludendo lo step di estrazione degli AN o riduca sostanzialmente il tempo delle procedure di estrazione sarà valutata positivamente, — il kit dei reagenti di amplificazione deve essere pronto all’uso riducendo al minimo l’attività manuale del personale ed includere lo step di retrotrascrizione senza soluzione di continuità o richiesta di intervento hands on fra la retrotrascrizione stessa e la successiva amplificazione del cDNA, — la durata del tempo di reazione di amplificazione (inclusa retrotrascrizione) deve essere inferiore a 2 ore (per il massimo di campioni gestibile/run da un singolo strumento) e prevedere un software di analisi e interpretazione del risultato analitico che dovrà poi interfacciarsi con il LIS, — l’intero sistema deve essere provvisto di marcatura CE-IVD. Fabbisogno giornaliero presunto 1 500 test.