Dostawa panelu 3 krwinkowego, krwinek wzorcowych do badania grupy krwi, słabo uczulonych przeciwciałami IgG krwinek oraz certyfikowanych krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał

Description

dostawa panelu 3 krwinkowego do badań przesiewowych przeciwciał, krwinek wzorcowych do badania grupy krwi w układzie AB0 metodą manualną, słabo uczulonych przeciwciałami IgG krwinek oraz certyfikowanych krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał Lot 1: Panel 3 krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał Panel 3 krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał, zestaw pochodzący od 3 różnych dawców o fenotypach: DCCwee DccEE dccee Krwinki grupy krwi O, w których jako minimum powinna być wyrażona ekspresja następujących antygenów: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Fya, Fyb ,Jka, Jkb S, s, M, N, P1, Lea, Leb. Wymagana homozygotyczna ekspresja antygenów Fya, Fyb, Jka, Jkb, M, N, S, s. Krwinki wzorcowe do przeglądowych badań przeciwciał w testach antyglobulinowych. Jeden zestaw zawiera 3 butelki z zakraplaczami o objętości nie większej niż 5 ml. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia. 100% czułości i specyficzności diagnostycznej. Wielkość zamówienia: 132 ml. Wymagane wraz z ofertą dokumenty: 1. instrukcja używania w języku polskim, 2. dokument CE (z numerem jednostki notyfikowanej), 3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Miejsce dostaw: Terenowa Stacja WCKiK z siedzibą w Bydgoszczy Wadium 14,00 zł Lot 2: Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą manualną szkiełkową Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą manualną szkiełkową. Krwinki umożliwiające wykrywanie regularnych, naturalnych przeciwciał anty-A i anty-B oraz wykrywanie nieregularnych przeciwciał: anty-A1, anty- P1, anty-Lea, anty-M. Krwinki grupy O, krwinki grupy A1, krwinki grupy B. Krwinki przebadane wirusologicznie o ujemnych wynikach badań wirusologicznych na obecność Hbs Ag, HCV, HIV (1,2) oraz ujemnym teście na obecność kiły, przeprowadzonych za pomocą licencjonowanych odczynników. Krwinki czerwone konserwowane, zabezpieczone przed hemolizą, a jednocześnie wykazujące prawidłową ekspresję antygenów czerwonokrwinkowych. Krwinki grupy O mają oznaczone antygeny: P1, M, Le a. Czułość diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100%, specyficzność diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100%. Krwinki znajdują się w zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze. Wielkość opakowania do 5 ml. Wielkość zamówienia: 1176 ml. Wymagane wraz z ofertą dokumenty: 1. instrukcja używania w języku polskim, 2. dokument CE (z numerem jednostki notyfikowanej), 3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Wadium: 100,00 zł Lot 3: Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych. Krwinki grupy krwi zero. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia. Maksymalna wielkość opakowania 10ml. Wielkość zamówienia: 44 ml. Wymagane wraz z ofertą dokumenty: 1. instrukcja używania w języku polskim, 2. dokument CE (z numerem jednostki notyfikowanej), 3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Wadium: 17,00 zł Lot 4: Certyfikowane, gęste ( około 20%) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał Certyfikowane, gęste ( około 20%) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał (zawierające najbardziej zróżnicowane fenotypy w ukł. Rh i Kell- homo i heterozygoty) – można sporządzać odpowiednie zawiesiny do metod probówkowych i mikrokolumnowych celem oznaczenia fenotypu w ukł. Rh i Kell, mianowania odczynników, walidacji odczynników i pomocniczo do identyfikacji przeciwciał (zgodnie z obowiązującymi wymogami i zaleceniami IHiT). Wielkość zamówienia: 12 opakowań 10x4 ml. Wymagane wraz z ofertą dokumenty: 1. instrukcja używania w języku polskim, 2. dokument CE (z numerem jednostki notyfikowanej), 3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. Wadium: 50,00 zł