Reagents and contrast media

Description

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do biochemii klinicznej, immunochemii i serologii wraz z dzierżawą analizatorów w 4 pakietach dla Samodzielnego Publicznego Zespołu Opieki Zdrowotnej w Kolbuszowej. Lp. Nazwa odczynnika – ilość oznaczeń na 24 miesiące: 1. alkohol – 600; 2. ALKP – 7 000; 3. ALT – 25 000; 4. amylaza – 2 500; 5. AST – 20 000; 6. białko całkowite – 1 800; 7. bilirubina całkowita – 8 500; 8. cholesterol – 30 000; 9. dHDL Cholesterol – 20 000; 10. CK – 1 200; 11. CRP – 25 000; 12. fosfor – 4 500; 13. GGT – 6 000; 14. glukoza – 51 000; 15. K + – 50 000; 16. kreatynina – 54 000; 17. kwas moczowy – 13 000; 18. magnez – 7 000; 19. mocznik – 40 000; 20. Na + – 46 000; 22. trójglicerydy – 25 000; 23. żelazo (z TIBC) – 5 200; 24. chlorki Cl – 700; 25. wapń – 10 500; 26. hemoglobina glikowana – 8 000; 27. LDH – 1 000; 28. TIBC – 500; 29. lipaza – 2 500; 30. mleczany – 100; 31. albumina – 700; 32. amoniak – 100; 33. bilirubina bezpośrednia – 100; 34. PCT – 1 800; 35. ferrytyna – 1 800; 36. witamina B12 – 2 300; 37. kwas foliowy – 1 400; 38. białko w moczu – 300. Wymagane parametry analizatora: 1. automatyczny analizator biochemiczny typu „random access” (swobodnego dostępu, wolnostojący) o wydajności minimum 700 oznaczeń na godzinę; 2. aparat gotowy do pracy przez całą dobę (natychmiastowe przejście do pracy (max. 30 sekund)) ze stanu „stand by” (spoczynku); 3. kuwety pomiarowe jednorazowego użytku (bez układu myjącego); 4. system detekcji skrzepów i pęcherzyków powietrza w próbce; 5. wymienne jednorazowe końcówki na pipetorze zapobiegające kontaminacji; 6. odczynniki gotowe do użycia. Wbudowany magazyn na odczynniki: min. 120 pozycji; 7. stabilność kalibracji dla oznaczeń wymienionych w SIWZ: biochemicznych – sześć miesięcy dla tej samej serii odczynnika, immunochemicznych – 28 dni; 8. oznaczanie kreatyniny wolne od interferencji ze strony bilirubiny przynajmniej do stężenia 20 mg/dl bilirubiny, i ze strony trójgicerydów do stężenia 800 mg/dl w badanej próbce; 9. oznaczanie bilirubiny wolne od interferencji ze strony lipemii przynajmniej do stężenia 800 mg/dl triglicerydów w badanej próbce; 10. oznaczenie elektrolitów metodą bezpośrednią (bez rozcieńczania materiału badanego); 11. możliwość wykonywania oznaczeń w surowicy, osoczu, moczu i PMR; 12. automatyczne monitorowanie zużycia odczynników; 13. możliwość pracy z próbkami pierwotnymi; 14. możliwość stosowania kubeczków pediatrycznych (podać martwą objętość); 15. identyfikacja próbek i odczynników przy użyciu czytników kodów kreskowych; 16. możliwość tworzenia profili diagnostycznych; 17. możliwość wykonywania prób pilnych bez przerywania bieżącej pracy analizatora; 18. wbudowane programy kontroli jakości możliwość przedstawienia graficznego; 19. monitorowanie warunków przechowywania odczynników w analizatorze; 20. analizator z wbudowanym modemem serwisowym; 21. bekap systemu- analizator o wydajności minimum 700 oznaczeń na godzinę,(dla 90 % parametrów wymienionych w SIWZ); 22. UPS; 23. bezpłatne szkolenie personelu i serwis analizatora w okresie obowiązywania umowy; 24. zapewnienie dwukierunkowej komunikacji z systemem Infomedica; 25. instrukcja obsługi analizatora i instrukcje wykonywania testów w języku polskim; 26. zapewnienie lodówki do przechowywania odczynników; 27. zapewnienie urządzenia chłodzącego pracownię do temperatury optymalnej dla sprawnego funkcjonowania analizatorów; 28. zapewnienie kontroli zewnętrznej Labquality 4 x w roku dla wszystkich parametrów biochemicznych i zapewnienie comiesięcznej kontroli Randox (13-parametrowa IMM) w roku 2022 dla parametrów immunochemicznych; 29. dostosowanie mebli w pracowni, które umożliwia sprawną, bezkolizyjną obsługę analizatora oraz ergonomiczne zarządzanie uzyskanymi wynikami; 30. okresowe przeglądy serwisowe w ramach gwarancji, materiały zużywalne potrzebne do przeglądu zapewnia bezpłatnie Wykonawca; 31. wymagane dołączenie do oferty (na wezwanie) kart charakterystyki substancji/preparatu dla wszystkich odczynników, kalibratorów i materiałów kontrolnych. Lp. Nazwa testu – ilość na 24 miesiące: 1. borelioza IgG – 3 000; 2. borelioza IgM – 3 000; 3. d-dimery – 5 500; 4. toxo IgG – 200; 5. toxo IgM – 600; 6. estradiol – 300; 7. FSH – 300; 8. LH – 300; 9. progrsteron – 240; 10. prolaktyna – 500; 11. testosteron – 400; 12. troponina i becup – 240; 13. CK-MB becup – 240; 14. mioglobina becup – 240; 15. Sars-Cov-2 IgM – 120; 16. Sars-Cov-2 IgG – 120. Wymagane parametry analizatora: 1. wieloparametrowy, automatyczny analizator immunochemiczny dostarczony do laboratorium po kompleksowym przeglądzie serwisowym; 2. analizator wykonujący w jednym czasie różne badania, nie mniej niż 30 testów jednoczasowo; 3. możliwość wykonania pojedynczego badania w każdym czasie bez dodatkowych czynności kontrolno-kalibracyjnych; 4. aparat bezigłowy zabezpieczający przed kontaminacją; 5. ważność odczynników po otwarciu nie ulega skróceniu; 6. kompletne zestawy odczynnikowe zawierające wszystkie akcesoria niezbędne do wykonania badania; 7. analizator z UPS em, gotowy do pracy 24 h/dobę; 8. certyfikat zgodności z wymogami CE; 9. aparat podłączony do LSI Info-Medica; 10. wymagany bezpłatny serwis na czas trwania umowy, czas reakcji na usunięcie awarii i naprawy do 24 godzin w dni robocze. Pakiet III – odczynniki immunochemiczne z Troponiną wraz z dzierżawą analizatora. Lp. Nazwa testu – ilość oznaczeń na 24 miesiące: 1. CEA – 800; 2. Ca-125 – 800; 3. Ca-19.9 – 800; 4. Ca-15.3 – 400; 5. anty TPO – 1 500; 6. anty TG – 1 000; 7. ferrytyna – 300; 8. prokalcytonina – 500; 9. witamina D3 – 10 000; 10. witamina B12 – 500; 11. kwas foliowy – 300; 12. parathormon – 1 000; 13. troponina – 6 500; 14. CK-MB – 500; 15. mioglobina – 300; 16. Pro-BNP – 4 000; 17. TSH – 30 000; 18. FT3 – 8 500; 19. FT4 – 12 000; 20. HCG + beta – 500; 21. AFP – 400; 22. insulina – 400; 23. toxo IgG – 600; 24. toxo IgM – 1 600; 25. He4 – 400; 26. kortyzol – 200; 27. anti TSHR – 400; 28. Ca 72-4 – 200; 29. homocysteina – 200. Wymagane parametry analizatora: 1. analizator w pełni automatyczny, pracujący w systemie „Random Access”, dostarczony do laboratorium po kompleksowym przeglądzie serwisowym; 2. metodyka badań zastosowana w analizatorze: chemiluminescencja; 3. możliwość wykonania wszystkich wymienionych w specyfikacji parametrów; 4. wydajność aparatu nie mniejsza niż 80 oznaczeń/godzinę; 5. pobieranie próbek bezpośrednio z probówek pierwotnych po ich wirowaniu; 6. detekcja skrzepów i mikroskrzepów w badanym materiale; 7. szybkość otrzymania wyniku do 30 minut; 8. kalibracja i rekalibracja przy użyciu nie więcej niż 2 kalibratorów; 9. możliwość oznaczania próbek pediatrycznych o objętości dla jednego oznaczenia nie większej niż 50 mikrolitrów; 10. aparat wolnostojący lub ze stołem do instalacji i pracy aparatu; 11. automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator; 12. wymogiem Zamawiającego jest by jakość testu do troponiny była zgodna i nie gorsza niż zalecenia i wymogi Polskiego Towarzystwa Kardiologicznego (błąd precyzji dla 99 percentyla stężeń u osób zdrowych nie większy niż 10 % CV); 13. aparat z wbudowanym systemem chłodzenia odczynników na pokładzie; 14. aparat z systemem podtrzymującym napięcie UPS; 15. zapewnienie dwukierunkowego przesyłania danych, podłączenie do LIS Info-Medica; 16. wymagany jest wieloparametrowy materiał kontrolny producenta odczynników dla oznaczeń hormonalnych; 17. zapewnienie kontroli zewnętrznej Randox – comiesięcznej: immunochemia na rok 2021 i kardiologia na czas trwania umowy; 18. Wykonawca zapewni dostosowanie pracowni do wymogów aparaturowych pod względem temperatury i wilgotności oraz infrastruktury dla potrzeb pracy na aparacie; 19. wymagany bezpłatny serwis gwarancyjny w okresie trwania umowy; 20. czas reakcji serwisu na zgłoszenie awarii i naprawy analizatora do 24 godzin roboczych. W razie usterki trwającej powyżej 24 godzin roboczych Wykonawca zobowiązany jest do pokrycia kosztów wysłania badań do laboratorium zewnętrznego; 21. w przypadku niedoszacowania oferty Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia nieodpłatnie brakujących ilości odczynników, kalibratorów, kontroli i materiałów eksploatacyjnych. Dostawa kart grup krwi, odczynników i kontroli do posiadanego przez Zamawiającego sprzętu Diamed do pracowni serologii Samodzielnego Publicznego ZOZ w Kolbuszowej: 1. karta do badania grupy krwi osoby dorosłej: anty-A, anty-B, Anty D(VI+)-anty-D(VI-)/A1-B 3600; 2. karta do badania grupy krwi osoby dorosłej z podwójnym oznaczeniem antygenu D: anty-A, anty-B, anty AB-anty-D(VI+)anty-D(VI-)-Ctl 192; 3. karta do badania przeglądowego przeciwciał na 3 krwinkach wzorcowych w PTA-LISS 5760; 4. karta do BTA zawierająca odpowiednie surowice monowalentne IgG, C3d, Ctl 40; 5. karta do BTA zawierająca odpowiednie surowice monowalentne IgG, IgA, IgM, C3c, C3d, Ctl 20; 6. zestaw 3 krwinek wzorcowych do screeningu p/c do testu PTA-LISS i NaCl 1 440 ml; 7. zestaw 2 krwinek wzorcowych do grupy krwi 520 ml; 8. karta do badania grupy krwi z BTA: anty-A, anty-B, anty AB-anty-D(VI-)-Ctl -BTA 40; 9. karta do badania grupy krwi z BTA: anty-A, anty-B, anty AB-anty-D(VI+)-Ctl -BTA 40; 10. karta do badania grupy krwi dawcy: anty-A, anty-B, anty-D(VI+) 3456; 11. zewnętrzna międzynarodowa, certyfikowana kontrola jakości minimum 4 x rok, zawierająca materiał kontrolny 1 kpt na kwartał; 12. rozcieńczalnik 7 500 ml; 13. końcówki do pipety 20 000 szt. Wymagania graniczne: 1. mikrokarty i odczynniki dedykowane do posiadanego przez Zamawiającego systemu ID System DiaMed. Mikrokarty i odczynniki zgodne z art. 90 ust. 1 UOWM; 2. z uwagi na krótki termin ważności krwinek panelowych i krwi kontrolnej wykorzystywanych w badaniach serologicznych Wykonawca zapewnia zachowanie płynności pracy/dostaw w ostatnim miesiącu trwania umowy; 3. końcówki do pipet typ ID pipetor; 4. pozycje w formularzu cenowym numer: 4 5 8 – muszą być zgodne z opisem profili kart. Wszystkie profile dostępne na jednej karcie; 5. pozycje 3 w tabeli – opakowania nie większe niż 720 mikrokart; 6. krwinki panelowe w opakowaniach nie większych niż 10 ml każda z krwinek; 7. wszystkie odczynniki, materiały zużywalne i kontrola międzynarodowa pochodzą od jednego producenta; 8. termin ważności odczynników i materiałów zużywalnych min. 6 miesięcy od daty zakupu z wyjątkiem krwinek panelowych i krwi kontrolnej; 9. Wykonawca dostarczy aktualne karty charakterystyk proponowanych odczynników przy pierwszej dostawie w formie papierowej; 10. dostawa odczynników i kart zgodnie z harmonogramem dostaw przewidzianych przez Zamawiającego.