Miscellaneous special-purpose machinery

Description

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa urządzeń do NCBJ OR Polatom, które stanowią dodatkowe wyposażenie do zintegrowania z Instalacją Główną, którą Wykonawca dostarcza na rzecz CP OK2 Sp. z o.o. na podstawie odrębnej umowy zawartej z Generalnym Wykonawcą projektu CERAD – CP OK2 Sp. z o.o. Urządzenia (pakiety) będące przedmiotem zamówienia to: 1. pakiet IBA Synthera®+ z otwartą platformą oprogramowania (IBA Synthera®+ Platform), 2. pakiet funkcjonalny cyklotronu Cyclone 30 XP. Wykonawca będzie realizować przedmiot zamówienia w ścisłej współpracy z Zamawiającym i Generalnym Wykonawcą projektu CERAD, odpowiedzialnym za realizację jego pierwotnego zakresu. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa urządzeń do NCBJ OR Polatom, które stanowią dodatkowe wyposażenie do zintegrowania z Instalacją Główną cyklotronu: 1. Pakiet IBA Synthera®+ z otwartą platformą oprogramowania (IBA Synthera®+ Platform) Sterowanie pracą modułów syntezy zainstalowanych na platformie poprzez zintegrowany procesor (technologia integrated procesor, IFPTM), który umożliwia stały dostęp do nowości technologicznych wprowadzanych przez dostawcę, włączanie kolejnych modułów do syntezy i generowanie dokumentacji do celów systemu jakości zamawiającego, włączanie na platformę rozwiązań własnych, wykreowanych przez zamawiającego lub partnerów projektu CERAD. Prowadzenie wielu procesów radiosyntezy jednocześnie, bez konieczności otwierana komór osłonnych (system IFPTM loader), gwarantując minimalne ryzyko narażenia personelu na promieniowanie jonizujące. Zgodność z wymaganiami GMP, w tym: rejestracja i monitorowanie parametrów pracy urządzeń (temperatura, promieniowanie, ciśnienie, stan zaworów itd.), zapewnienie dostępu do zapisów z prowadzonych procesów i możliwość śledzenia wstecz przebiegu tych procesów w celu ich audytowania, protokoły kwalifikacji instalacji (IQ) i kwalifikacji procesowej (OQ), przystosowanie do pracy w pomieszczeniach farmaceutycznych o jakości Class 10.000/ Class C. Pakiet instalacyjny platformy Synthera®+ (Synthera®+ Platform installation) – instalacja i uruchomienie na miejscu u zamawiającego, w tym pakiet instalacyjny wraz ze szkoleniem obsługi modułów Pinctada® zgodnie z wymaganiami dla produktu przeznaczonego do zastosowań medycznych (Pinctada® Installation and training EMEA). Kwalifikacja instalacyjna IQ i kwalifikacja operacyjna OQ platformy Synthera®+ (Synthera®+ platform IQ/OQ) przeprowadzona w trakcie instalacji przez dostawcę w oparciu o standardowe protokoły dostawcy. Szkolenia startowe i zaawansowane dla min. 4 operatorów, przeprowadzone na miejscu instalacji platformy. Na Pakiet IBA Synthera®+ z otwartą platformą oprogramowania (IBA Synthera®+ Platform) składają się m.in.: 1a. Synthera®+ moduł, (Synthera®+ module), 2 szt.; 1b. Synthera® Extension; 1c. Synthera®+ HPLC z detektorem UV (Synthera®+ HPLC with UV detector); 1d. Moduł Synthera®+ do znakowania (np. MIBG) (Synthera®+ for labelling (i.e. MIBG)); 1e. Stacja robocza do platformy Synthera®+ (Workstation for Synthera®+ platform), 3 szt.; 1g. Zestawy testowe dla modułów Synthera®+; 1.i Pinctada® moduły do przygotowania i chemicznego przerobu tarcz stałych do produkcji 64Cu i 89Zr (Solid target Cu/Zr Chemistry), 2 szt.; 1.k Moduł Pinctada 68Ge chemistry system do chemicznego przetwarzania i odzysku radioizotopów – 1 szt.; 2. Pakiet funkcjonalny cyklotronu Cyclone 30 XP składa się z: 2.a 5-portowy przełącznik (pozycjoner) magnetyczny (5-port Switching Magnet); 2.b 7-pozycyjny zmieniacz naświetlanych tarcz wraz z systemem transportu do modułów Synthera®+ (18F target line switching box for Synthera®+ module); 2.c XETI gas target & Pinctada processing unit; 2.d Stanowisko tarcz ciekłych przystosowane do pracy z cyklotronem średnich/wysokich energii (Nirta® 18F Conical 16 for Mid/High Energy Cyclotron) – 2 szt.; 2.e Uniwersalne stanowisko dużej mocy do naświetlania tarcz stałych do produkcji Cu/Zr (Universal high power solid target irradiation Cu/Zr, Nirta); 2.f 2-kierunkowy system transportu tarcz stałych, współpracujący z Uniwersalnym stanowiskiem dużej mocy do naświetlania tarcz stałych do produkcji Cu/Zr (Solid target transfer system 2-way); 2.g Stanowisko tarcz stałych do produkcji radioizotopów SPECT (Solid target system for SPECT RI production); 2.h System transportu tarcz stałych ze stacją odbiorczą (współpracujący ze stanowiskiem tarcz stałych do produkcji radioizotopów SPECT) (Solid target transfer system and receiving station); 2.i Linie transportu wiązki jonów (typu M, VECTIO® beam transport line type M, 1 szt. oraz dwie (2 szt.) typu VECTIO® beam transport lines for 30 MeV).