procedura aperta ex art. 60 del D. Lgs. 50/2016 affidamento con contratto estimatorio in conto deposito della Fornitura Triennale di Presidi Valvolari e Vascolari per l’U.O.C. Cardiochirurgia

Description

Oggetto del presente documento è la fornitura triennale con contratto estimatorio in conto deposito di presidi valvolari e vascolari occorrenti all’U.O.C. di Cardiochirurgia dell’AOU Policlinico Paolo Giaccone di Palermo, nel seguito Azienda. La fornitura sarà aggiudicata secondo il criterio dell’offerta con il prezzo più basso (art. 95 c. 4 D.Lgs. 50/2016). La gara è, pertanto, suddivisa in 30 Lotti. Si invita a visionare la documentazione scaricabile scaricabile sui siti indicati. Lot 1: Valvola biologica aortica in pericardio bovino. Valvola biologica aortica in pericardio bovino. Stent in Nichel, cromo e cobalto a basso profilo e per impianto sovra-annulare. Valvola composita (a tre lembi pericardici assemblati) con i lembi omogenei per spessore e risposta elastica. Trattamento mitigante della calcificazione di ultima generazione ad estrazione di fosfolipidi e a riduzione delle aldeidi libere con aggiunta di calore. Compatibile con RMN. Misure da 19 a 29 mm. CIG: 9895772962 Lot 2: Valvola biologica aortica in pericardio bovino Valvola biologica aortica in pericardio bovino. Stent in cromo cobalto radiopaco a basso profilo per impianto sopra-anulare predisposto per eventuale impianto valve-in-valve con zona di espansione dello stent. Trattamento anti calcificante di ultima generazione xcon copertura stabile ed irreversibile delle aldeidi funzionali che residuano dopo la fissazione del pericardio bovino in soluzione tamponata di glutaraldeide e glicerolizzazione del tessuto, che consente la conservazione della valvola in ambiente asciutto. che determina una maggiore durabilità . Misure da 19 a 29 CIG: 9895773A35 Lot 3: Condotto valvolato biologico Condotto valvolato biologico composito con tubo valsalva. Misure da 21 a 29 mm. CIG: 9895774B08 Lot 4: Bioprotesi valvolare aortica porcina senza stent non presagomata. Bioprotesi valvolare aortica porcina senza stent non presagomata. Fissaggio con pressione differenziale zero sui lembi valvolari e con pressione sulla radice aortica. Trattamento con anti-mineralizzante di ultima generazione e ricopertura sul versante ventricolare in tessuto di poliestere per rinforzare i punti di sutura prossimali; markers di riferimento e fili di sutura per identificare la base di ogni commissura ed il limite del posizionamento dei punti di sutura prossimali. Misure da 19 a 29mm. 9895775BDB Lot 5: Valvola biologica in pericardio bovino impiantabile senza punti di suture Valvola biologica in pericardio bovino impiantabile senza punti di suture, costituita da una struttura in nitinol auto espandibile. Tessuto con trattamento detossificante e struttura con coating in carbonio. Misure: S-M-L-XL CIG: 9895776CAE Lot 6: Valvola aortica biologica in pericardio bovino composta da tre lembi di pericardio Valvola aortica biologica in pericardio bovino composta da tre lembi di pericardio montati su uno stent in lega metallica espandibile tramite palloncino. Impiantabile con tecnica a rilascio rapido con utilizzo di sole tre suture. Misure da 19 a 27 CIG: 9895777D81 Lot 7: Bioprotesi mitralica in pericardio bovino montata su supporto con sistema antiloop Bioprotesi mitralica in pericardio bovino montata su supporto con sistema antiloop. Stent in Nichel, cromo e cobalto a basso profilo. Valvola composita (a tre lembi pericardici assemblati) con i lembi omogenei per spessore e risposta elastica. Trattamento mitigante della calcificazione di ultima generazione ad estrazione di fosfolipidi e a riduzione delle aldeidi libere con aggiunta di calore. Compatibile con RMN.. Misure da 25 a 33 mm. CIG: 9895779F27 Lot 8: Protesi valvolare meccanica aortica Protesi valvolare meccanica aortica impiantabile in posizione parzialmente sovra-annulare, con leaftlet curvi, con angolo di apertura di 80° e housing in titanio rivestito in carbonio pirolitico. Cuffia di dimensioni ridotte. Misure 19-29 CIG: 9895780FFA Lot 9: Protesi valvolare meccanica aortica Protesi valvolare meccanica aortica impiantabile in posizione parzialmente sovra-annulare, con leaftlet piatti, con angolo di apertura degli emidischi a 85°, in carbonio pirolitico. Misure da 17 a 29 mm CIG: 98957810D2 Lot 10: Protesi valvolare meccanica mitralica Protesi valvolare meccanica mitralica bilembo con leaftlet piatti, con angolo di apertura di 85° in carbonio pirolitico. Cuffia di dimensione normale. Misure da 19 a 33 mm. CIG: 98957821A5 Lot 11: Tubo aortico valvolato Tubo aortico valvolato dotato di valvola meccanica ruotabile a due emidischi a basso profilo. Condotto in doppio velour impregnato di collagene bovino. Misure da 19 a 33 mm CIG: 9895783278 Lot 12: Anello per valvola aortica Anello per valvola aortica per stabilizzare l’anulus aortico. Completo di accessori per impianto e misuratori. Misure da 19 a 25 mm CIG: 989578434B Lot 13: Anello rigido chiuso per valvola mitralica. Anello rigido chiuso per valvola mitralica. Costruito in titanio ricoperto da poliestere intrecciato con indicatori delle commissure e conformazione anatomicaa sella Misure da 26 a 34 mm CIG: 989578541E Lot 14: Anello semiflessibile per valvola mitralica. Anello semiflessibile per valvola mitralica. Costruito con anima in metallo che garantisce una flessibilità della curvatura posteriore con guaina in silicone ricoperta da Dacron. Conformazione anatomica. Misure da 26 a 36-40 mm CIG: 98957864F1 Lot 15: Anello semiflessibile per valvola mitralica. Anello semiflessibile per valvola mitralica. Anello completo semi-rigido con anima in lega di cobalto cromo (MP35N) ricoperta di silicone. Rivestimento superficiale in tessuto di poliestere intrecciato. Disegno in grado di rispettare le variazioni di forma della valvola mitrale durante il ciclo cardiaco. Parte posteriore semirigida in grado di dare supporto alla valvola e parte anteriore flessibile tale da consentire la normale funzionalità mitralica. Presenza di marker in corrispondenza dei trigoni e di un marker perimetrale per semplificare la tecnica di impianto. Misure da 24 a 40 mm CIG: 98957875C4 Lot 16: Anello semiflessibile per valvola mitralica. Anello semiflessibile per valvola mitralica. Costruito in lega di nitinol con una guaina in silicone ricoperta da poliestere. Conformazione anatomica. Flessibilità progressiva lungo l’anello e possibilità di movimento tridimensionale sul piano della mitrale, con sistema di guide per il corretto dimensionamento delle corde tendinee.Misure da 24 a 42 mm CIG: 989578976A Lot 17: Dispositivo monouso NeoChord Dispositivo monouso NeoChord per l’impiato a cuore battente di corde artificiali. Kit completo di tutti gli accessori: Delivery instrument, Leaflet capture verification monitor, reloadable suture cartridges, multi-use needle. CIG: 9895793AB6 Lot 18: Anello a flessibilità progressiva Anello a flessibilità progressiva per valvola tricuspide. Costruito in titanio con guaina in silicone ricoperta da Dacron. Conformazione anatomica tridimensionale. Misure da 26 a 36 mm CIG: 9895795C5C Lot 19: Anello rigido tricuspidale incompleto. Anello rigido tricuspidale incompleto. Tridimensionale con anima in titanio sovrastampato con silicone. Rivestimento superficiale in tessuto di poliestere. Profilo dell’anello di 3.3 mm. Compressione setto-laterale per migliorare la coaptazione dei lembi della valvola. Presenza di tre marker in corrispondenza delle commissure della valvola. Misure da 26 a 36 mm. CIG: 9895796D2F Lot 20: Protesi vascolare retta Protesi vascolare retta in dacron knitted a parete standard, con rivestimento in collagene bovino di tipo I, velour solo esterno, porosità tendente a zero, con trattamento antimicrobico a base di acetato d'argento e triclosan; lunghezze 20 e 40cm con diametri da 6 a 14 mm CIG: 9895797E02 Lot 21: Protesi vascolari rette Protesi vascolari rette in dacron woven a parete standard, con rivestimento in collagene bovino di tipo I, velour solo esterno, porosità tendente a zero. Corredate di due serie di misuratori per graft. a) lunghezza 15 cm. Misure da 18 a 34 b) lunghezza 30 cm. Misure da 18 a 34 c) lunghezza 60 cm. Misure da 18 a 34 d) impregnate con acetato d'argento, lunghezza 15 cm. Misure da 18 a 32 e) impregnate con acetato d'argento, lunghezza 30 cm. Misure da 18 a 32 f) Tipo Valsalva. Misure da 24 a 34 CIG: 9895798ED5 Lot 22: Protesi vascolari rette Protesi vascolari rette in dacron woven a parete standard, con rivestimento in collagene bovino e porosità tendente a zero. Presenza di una branca di servizio. Misure da 18 a 32mm 1 Branca 4 Branche CIG: 9895799FA8 Lot 23: Protesi vascolari rette Protesi vascolari rette in dacron woven con branche e collare a parete standard, con rivestimento in collagene bovino e porosità tendente a zero. Presenza di una branca di servizio. Misure da 18 a 32mm 1 Branca 4 Branche CIG: 9895800080 Lot 24: Protesi tubolari Protesi tubolari da utilizzare per il reimpianto dei tronchi sovraortici nel “de branching” intratoracico con 3 e 4 branche. Misure varie. 3 branche 4Branche CIG: 9895801153 Lot 25: Protesi tubolari Protesi tubolari da utilizzare per il riparo degli aneurismi toraco-addominali con 4 branche presuturate per il reimpianto dei vasi viscerali. Misure varie. CIG: 98958032F9 Lot 26: Strisce radiopache monouso, calibrate, centrate, radiopache Strisce radiopache monouso, calibrate, centrate, radiopache CIG: 98958043CC Lot 27: Protesi Vascolare Ibrida FET. Protesi Vascolare Ibrida FET. Il sistema protesico studiato per il trattamento combinato chirurgico – endovascolare della patologia dell’aorta toracica discendente e dell’arco aortico in un’unica procedura "single-stage" denominata "Frozen Elephant Trunk" (FET) composto da: -una porzione vascolare chirurgica e da una porzione endovascolare in poliestere supportata da stent in Nitinolo -una branca in poliestere che viene utilizzata per la perfusione attraverso la Circolazione Extracorporea durante la procedura chirurgica. Due marker anulari radiopachi cuciti all'estremità distale e prossimale dello stent e un marker di sovrapposizione aggiuntivo che indica la lunghezza minima di sovrapposizione raccomandata per una possibile estensione. L’intera endoprotesi deve essere realizzata con un unico tubo di poliestere, con una struttura in Dacron Woven crimpato, che ne assicura la necessaria stabilità e consente un'estensione longitudinale del tessuto stesso, per un migliore adattamento alle caratteristiche anatomiche. Deve essere disponibile in diverse configurazioni e dimensioni per facilitare il trattamento personalizzato dei pazienti con patologie dell'aorta toracica. Le configurazioni devono consentire la necessaria gestione dei Tronchi Sovraortici utilizzando le ramificazioni presenti, oppure la tecnica con Re-impianto dei tronchi mediante "Isola”. Tali configurazioni devono permettere all’operatore di effettuare l’anastomosi da “zona 0” a “zona 3”. I diametri dell’endoprotesi devono essere comprese tra i 20-40mm e la lunghezza tra i 120-180mm Il sistema di rilascio deve essere compatto e consentire un facile posizionamento della protesi ed il dispiegamento della stessa in modo controllato con espansione progressiva. Il sistema di rilascio deve poter essere impiantato con o senza l’utilizzo del filo guida. CIG: 989580549F Lot 28: Sistema Aortico Ibrido per Dissezioni Acute di Tipo A. Sistema Aortico Ibrido per Dissezioni Acute di Tipo A. Costituito da uno stent in filamento di nitinol intrecciato, non rivestito, fissato prossimalmente ad un collare in feltro di PTFE. Disponibile nella configurazione “retta” o “conica” Misure da 40mm a 55mm CIG: 9895806572 Lot 29: Endoprotesi ibrida Endoprotesi ibrida (multiforcata con branchetta di perfusione o solo con branchetta di perfusione) composta da una protesi in poliestere woven presuturata ad una protesi stentata, entrambe precoagulate con gelatina dotata di collare anastomotico. Da utilizzare per procedure FET con stent da 100 e 150 mm di lunghezza. Misure da 24 a 32 mm CIG: 9895807645 Lot 30: Patch per sostituzione Tissutale Patch per sostituzione Tissutale Patch di pericardio bovino sottoposto a trattamento anti calcificante. Da utilizzare come tessuto Cardiaco e Vascolare sostitutivo Misure varie (min. 5x5 cm) CIG: 98958097EB