Dostawa zestawów do pobierania osocza, kompatybilnych Aurora oraz izotonicznego roztworu NaCl 0,9% w workach.

Description

Dostawa zestawów do pobierania osocza, kompatybilnych z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA oraz izotonicznego roztworu fizjologicznego NaCl 0,9 % w workach. Lot 1: Zestawy do pobierania osocza, kompatybilne z posiadanym separatorem Aurora wraz z płynem antykoagulacyjnym ACDA. zestaw 6001. Kompatybilne z posiadanymi urządzeniami separatorami Aurora, zestawy jednorazowego użytku służące do pobierania osocza metodą plazmaferezy automatycznej wraz pojemnikami kolekcyjnymi na osocze, igłami oraz płynami antykoagulacyjnymi (zestawy rozłączne). 2. Jałowe łączenie elementów zestawu. 3. Produkty jednorazowego użytku, jałowe i pirogenne. 4. Zestawy wyposażone w porty umożliwiające jałowe przyłączenie płynów ACD-A oraz NaCl. 5. Etykieta opakowania jednostkowego właściwego zestawu separacyjnego zawiera znak CE, nazwę i adres producenta, numer katalogowy REF w postaci literowo-cyfrowej, numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego w formacie GS1-128 (będącego kodem EAN 128), datę ważności w postaci literowo-cyfrowej i kodu kreskowego w formacie GS1-128 (EAN 128). 6. Igła: 1) średnica 16G, 2) poddana obróbce zwiększającej poślizg, 3) wyposażona w ruchome plastikowe skrzydełka, pozwalające stabilnie uchwycić igłę, osadzone tuż za kaniulą, 4) zabezpieczona zamkniętą osłoną – zdjęcie osłonki bez użycia jakichkolwiek narzędzi, 5) na drenie znajduje się dodatkowa osłonka zabezpieczająca igłę po pobraniu oraz zapewniająca jej nieodwracalne zablokowanie po donacji, 6) długość drenu igły ok. 30 cm, 7) dren wyposażony w plastikowy zatrzask umożliwiający szybkie zamkniecie światła igły, 8) dren zakończony złączem typu Luer, pozwalający na odłączenie i wymianę igły w czasie trwania zabiegu, 9) złącze Luer wyposażone w plastikową wkręcaną osłonkę, 7. Pojemniki kolekcyjne do pobierania i przechowywania osocza: 1) każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania, 2) pojedyncze pojemniki zapakowane w odporne na uszkodzenia opakowanie zbiorcze, 3) opakowanie zbiorcze zawiera zestawy tylko jednej serii, 4) na opakowaniu muszą znajdować się informacje o zaleceniach producenta co do warunków przechowywania, 5) pojemniki o objętości nominalnej 1000 ml wykonane z polichlorku winylu z dodatkiem odpowiedniego plastyfikatora, umożliwiającego zamrażanie osocza w temperaturze -60°C i przechowywanie w temperaturze -25°C, 6) posiada trwale umocowaną etykietę, która nie ulega uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania, 7) etykieta posiada wymiary umożliwiające przyklejenie na niej etykiety głównej zgodnie z wymaganiami ISBT, 8) etykieta pojemnika odbiorczego posiada znak CE, zawiera nazwę producenta, numer katalogowy REF i numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej oraz kodów kreskowych w standardzie ISBT 128, 9) etykieta opakowania jednostkowego pojemnika odbiorczego posiada znak CE, zawiera nazwę i adres producenta, zawiera numer katalogowy REF i numer serii LOT w postaci literowo-cyfrowej oraz kodu kreskowego w formacie GS1-128 (będącego kodem EAN 128), 10) długość drenu ok. 22 cm 8. Płyn antykoagulacyjny: 1) każdy pojemnik zamknięty w indywidualnym opakowaniu zabezpieczającym, zapewniającym odpowiednią wilgotność w czasie przechowywania,